保心丁注射液
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名保心丁注射液的英文品名是POSINTIN INJECTION, 適應症是取代心肌造影時所需之運動試驗。, 劑型是注射劑, 包裝是玻璃安瓿裝;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是DIPYRIDAMOLE, 申請商名稱是南光化學製藥股份有限公司, 有效日期是2028/07/25.
許可證字號 | 內衛藥製字第006489號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/25 |
發證日期 | 1970/07/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY01200648903 |
中文品名 | 保心丁注射液 |
英文品名 | POSINTIN INJECTION |
適應症 | 取代心肌造影時所需之運動試驗。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DIPYRIDAMOLE |
申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號 | 69275313 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/14 |
用法用量 | 本藥限由醫師使用。靜脈注射dipyridamole以輔助鉈心肌灌注造影時,其使用劑量應依據病人的體重調整,建議劑量為0.142 mg/kg/minute(共0.567 mg/kg)輸注4分鐘以上。最大劑量為0.84 mg/kg,輸注6-10分鐘,劑量不可超過最大劑量。靜脈注射前,dipyridamole注射液須先用0.45%或0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖溶液以至少1:2的比例稀釋,使其總體積約為20-50 ml。注射未稀釋的dipyridamole可能造成局部刺激,在4分鐘dipyridamole注射後的5分鐘內須注射鉈-201。不可將靜脈注射用的dipyridamole與其他藥物混和於同一個注射筒或輸注容器內使用。兒童使用的安全性與有效性尚未建立,不建議使用於兒童。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::4715718140011,4715718140318,;;盒裝::4715718140011,4715718140318, |
許可證字號內衛藥製字第006489號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/25 |
發證日期1970/07/25 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY01200648903 |
中文品名保心丁注射液 |
英文品名POSINTIN INJECTION |
適應症取代心肌造影時所需之運動試驗。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DIPYRIDAMOLE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/07/14 |
用法用量本藥限由醫師使用。靜脈注射dipyridamole以輔助鉈心肌灌注造影時,其使用劑量應依據病人的體重調整,建議劑量為0.142 mg/kg/minute(共0.567 mg/kg)輸注4分鐘以上。最大劑量為0.84 mg/kg,輸注6-10分鐘,劑量不可超過最大劑量。靜脈注射前,dipyridamole注射液須先用0.45%或0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖溶液以至少1:2的比例稀釋,使其總體積約為20-50 ml。注射未稀釋的dipyridamole可能造成局部刺激,在4分鐘dipyridamole注射後的5分鐘內須注射鉈-201。不可將靜脈注射用的dipyridamole與其他藥物混和於同一個注射筒或輸注容器內使用。兒童使用的安全性與有效性尚未建立,不建議使用於兒童。 |
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝::4715718140011,4715718140318,;;盒裝::4715718140011,4715718140318, |
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保心丁注射液的地址位於
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號