喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升
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中文品名喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升的英文品名是Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml, 許可證字號是衛署藥製字第048941號, 有效日期是2027/08/09, 許可證種類是製 劑, 適應症是晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性..., 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE, 製造商名稱是南光化學製藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛署藥製字第048941號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/09 |
發證日期 | 2007/08/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104894102 |
中文品名 | 喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升 |
英文品名 | Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml |
適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號 | 69275313 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/14 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第048941號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/09 |
發證日期2007/08/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104894102 |
中文品名喜康寧靜脈輸注濃縮液 20毫克/毫升 |
英文品名Herocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg/ml |
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號69275313 |
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/07/14 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號