“國泰廣合”一次性留置針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“國泰廣合”一次性留置針的英文品名是“KT.KH”DISPOSABLE I.V. CATHETER, 許可證字號是衛部醫器製字第007821號, 有效日期是2028/03/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是銘異科技股份有限公司醫療器材廠.

#“國泰廣合”一次性留置針的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/10
發證日期	2023/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“國泰廣合”一次性留置針
英文品名	“KT.KH”DISPOSABLE I.V. CATHETER
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	銘異科技股份有限公司醫療器材廠
申請商地址	桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1
申請商統一編號	30897480
製造商名稱	銘異科技股份有限公司醫療器材廠
製造廠廠址	桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/30
製造許可登錄編號	GMP1848

許可證字號

衛部醫器製字第007821號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/10

發證日期

2023/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“國泰廣合”一次性留置針

英文品名

“KT.KH”DISPOSABLE I.V. CATHETER

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5200 血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

銘異科技股份有限公司醫療器材廠

申請商地址

桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1

申請商統一編號

30897480

製造商名稱

銘異科技股份有限公司醫療器材廠

製造廠廠址

桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/30

製造許可登錄編號

GMP1848

“國泰廣合”一次性留置針地圖 [ 導航 ]

“國泰廣合”一次性留置針的地址位於

桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1

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董監事資料集資料集的 “國泰廣合”一次性留置針相關資料

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謝錦興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2034572 \| 所代表法人: \| 銘異科技股份有限公司 \| 統一編號: 30897480
楊俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19000 \| 所代表法人: 匯益投顧有限公司 \| 銘異科技股份有限公司 \| 統一編號: 30897480
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 銘異科技股份有限公司 \| 統一編號: 30897480
呂月森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 308000 \| 所代表法人: \| 銘異科技股份有限公司 \| 統一編號: 30897480
李志峰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 銘異科技股份有限公司 \| 統一編號: 30897480
陳永琳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 銘異科技股份有限公司 \| 統一編號: 30897480
詹金坪	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 銘異科技股份有限公司 \| 統一編號: 30897480

謝錦興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2034572 | 所代表法人: | 銘異科技股份有限公司 | 統一編號: 30897480

楊俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000 | 所代表法人: 匯益投顧有限公司 | 銘異科技股份有限公司 | 統一編號: 30897480

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銘異科技股份有限公司 | 統一編號: 30897480

呂月森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 銘異科技股份有限公司 | 統一編號: 30897480

李志峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銘異科技股份有限公司 | 統一編號: 30897480

陳永琳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銘異科技股份有限公司 | 統一編號: 30897480

詹金坪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銘異科技股份有限公司 | 統一編號: 30897480

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上市公司基本資料資料集的 “國泰廣合”一次性留置針相關資料

銘異科技股份有限公司

銘異科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “國泰廣合”一次性留置針相關資料

銘異科技股份有限公司

統一編號: 30897480 | 電話號碼: 02-82001008 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段492之1號10樓之1

銘異科技股份有限公司

統一編號: 30897480 | 電話號碼: 02-82001008 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段492之1號10樓之1

登記工廠名錄資料集的 “國泰廣合”一次性留置針相關資料

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銘異科技股份有限公司光崇二廠	主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、281發電、輸電及配電機械、292其他專用機械設備 \| 統一編號: 30897480 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99625109 \| 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之1號10樓之1、之2
銘異科技股份有限公司銘異六廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 30897480 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99717760 \| 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段４９２之１號２樓之１及２樓之２
銘異科技股份有限公司銘異一廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、303汽車零件、312機車及其零件 \| 統一編號: 30897480 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99624879 \| 桃園市龜山區龍華里萬壽路１段４９０號１樓、４９２號１樓
銘異科技股份有限公司龍華廠	主要產品: 259其他金屬製品、271電腦及其週邊設備 \| 統一編號: 30897480 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99722499 \| 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段４９２號１０樓之１及１０樓之２
銘異科技股份有限公司醫療器材廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 30897480 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68003576 \| 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號8樓之1

銘異科技股份有限公司光崇二廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、281發電、輸電及配電機械、292其他專用機械設備 | 統一編號: 30897480 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99625109 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492之1號10樓之1、之2

銘異科技股份有限公司銘異六廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 30897480 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717760 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段４９２之１號２樓之１及２樓之２

銘異科技股份有限公司銘異一廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 30897480 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99624879 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路１段４９０號１樓、４９２號１樓

銘異科技股份有限公司龍華廠

主要產品: 259其他金屬製品、271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 30897480 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99722499 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段４９２號１０樓之１及１０樓之２

銘異科技股份有限公司醫療器材廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 30897480 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003576 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號8樓之1

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “國泰廣合”一次性留置針相關資料

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銘裕科技（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州高新區出口加工區 \| 國內投資人: 銘異科技股份有限公司
東莞銘異精密電子有限公司	大陸業別: 電腦製造業 \| 大陸事業地址: 東莞市石碣鎮桔洲第三工業區 \| 國內投資人: 銘異科技股份有限公司
億模塑膠科技(蘇州)有限公司	大陸業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州吳中經濟開發區楓津路57號 \| 國內投資人: 銘異科技股份有限公司
精曜（蘇州〉新能源科技有限公司	大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州市吳中區吳淞江大道1號吳中出口加工區二期8號標準廠房 \| 國內投資人: 銘異科技股份有限公司
銘研(蘇州)自動化設備有限公司	大陸業別: 金屬熱處理業 \| 大陸事業地址: 蘇州市高新區通安鎮全路299號 \| 國內投資人: 銘異科技股份有限公司
銘友科技（蘇州）有限公司	大陸業別: 電腦製造業 \| 大陸事業地址: 蘇州高新區出口加工區 \| 國內投資人: 銘異科技股份有限公司
銘宏材料科技（常熟）有限公司	大陸業別: 未分類其他非金屬礦物製品製造業 \| 大陸事業地址: 常熟東南經濟開發區黃埔江路68號 \| 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

銘裕科技（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 蘇州高新區出口加工區 | 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

東莞銘異精密電子有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 東莞市石碣鎮桔洲第三工業區 | 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

億模塑膠科技(蘇州)有限公司

大陸業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 大陸事業地址: 蘇州吳中經濟開發區楓津路57號 | 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

精曜（蘇州〉新能源科技有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 蘇州市吳中區吳淞江大道1號吳中出口加工區二期8號標準廠房 | 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

銘研(蘇州)自動化設備有限公司

大陸業別: 金屬熱處理業 | 大陸事業地址: 蘇州市高新區通安鎮全路299號 | 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

銘友科技（蘇州）有限公司

大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 蘇州高新區出口加工區 | 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

銘宏材料科技（常熟）有限公司

大陸業別: 未分類其他非金屬礦物製品製造業 | 大陸事業地址: 常熟東南經濟開發區黃埔江路68號 | 國內投資人: 銘異科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “國泰廣合”一次性留置針相關資料

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銘異國際發展私人有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): MIN AIK INTERNATIONAL DEVELOPMENT PTE LTD \| 核准日期: 20020308 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資及匯兌及商品進出口買賣及製造及代理及經銷及倉儲管理業務 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: 654880311 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
M&J TECHNOLOGY CO.,LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): M&J TECHNOLOGY CO.,LTD. \| 核准日期: 20050728 \| 業別: 電話及手機製造業 \| 主要營業項目: 投資、商品進出口買賣、製造、代理、經銷、倉儲管理 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: 035-321705 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
MAP TECHNOLOGY HOLDINGS PTE LIMITED.	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): MAP TECHNOLOGY HOLDINGS PTE LIMITED. \| 核准日期: 20051121 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: 65-65939700 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
MIN AIK TECHNOLOGY USA INC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): MIN AIK TECHNOLOGY USA INC \| 核准日期: 20051129 \| 業別: 資料儲存媒體製造業 \| 主要營業項目: 硬碟機相關零件之買賣、售後服務及研發 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: 14083238859 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
MIN AIK TECHNOLOGY (THAILAND)CO.,LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): MIN AIK TECHNOLOGY (THAILAND)CO.,LTD. \| 核准日期: 20060613 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 硬碟機相關零組件之製造買賣 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: 663-5741551 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
SYNERGY TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO., LTD.	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): SYNERGY TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO., LTD. \| 核准日期: 20080507 \| 業別: 電子設備及其零組件批發業 \| 主要營業項目: 硬碟機相關零組件之製造及買賣 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: 663-5741551 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
精曜有限公司	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ARCHERS INC. \| 核准日期: 20110302 \| 業別: 半導體封裝及測試業 \| 主要營業項目: 研發及設計半導體及太陽能電子設備等 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
MU-TECHNOLOGY PTE. LTD.	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): MU-TECHNOLOGY PTE. LTD. \| 核准日期: 20170725 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
TASCENT, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): TASCENT, INC. \| 核准日期: 20190103 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 生產虹膜辨識器、指紋辨識器之軟硬體； \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: (408)3354700 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
CONSTANT FOREC TECHNOLOGY LLC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CONSTANT FOREC TECHNOLOGY LLC \| 核准日期: 20030626 \| 業別: 光電材料及元件製造業 \| 主要營業項目: 液晶顯示器支架業務 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
CONSTANT FOREC TECHNOLOGY LLC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CONSTANT FOREC TECHNOLOGY LLC \| 核准日期: 20030626 \| 業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 主要營業項目: 液晶顯示器支架業務 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008
SYNERGY TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO., LTD.	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): SYNERGY TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO., LTD. \| 核准日期: 20080507 \| 業別: 電子、通訊設備及其零組件批發業 \| 主要營業項目: 硬碟機相關零組件之製造及買賣 \| 統一編號: 30897480 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國外電話: 663-5741551 \| 國內地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之1號10樓之1 \| 國內電話: 02-82001008

銘異國際發展私人有限公司

M&J TECHNOLOGY CO.,LTD.

MAP TECHNOLOGY HOLDINGS PTE LIMITED.

MIN AIK TECHNOLOGY USA INC

MIN AIK TECHNOLOGY (THAILAND)CO.,LTD.

SYNERGY TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO., LTD.

精曜有限公司

MU-TECHNOLOGY PTE. LTD.

TASCENT, INC.

CONSTANT FOREC TECHNOLOGY LLC

CONSTANT FOREC TECHNOLOGY LLC

SYNERGY TECHNOLOGY INDUSTRIAL CO., LTD.

食品業者登錄資料集資料集的 “國泰廣合”一次性留置針相關資料

銘異科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-130897480-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30897480 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段492之1號10樓之1

銘異科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-130897480-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30897480 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段492之1號10樓之1

根據識別碼 30897480 找到的相關資料

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根據名稱銘異科技找到的相關資料

銘異科技股份有限公司銘異六廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

銘異科技股份有限公司銘異六廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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根據地址桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1 找到的相關資料

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"美狄克" 壓力差轉換器 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006301號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)	英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007336號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 20211005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號 \| 有效日期: 20211215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)	英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006101號 \| 有效日期: 2028/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美狄克” 吐氣端過濾器加熱器	英文品名: “Medic” Expiratory Filter Heater \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008091號 \| 有效日期: 2029/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-OA-FH01、M-OA-FH02以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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銘異科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之1，10樓之1 | 電話: 02-8200-1008

銘異科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段396巷4號6樓之2 | 電話: 02-8209-5878

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銘異科技股份有限公司桃園市龜山區龍華里萬壽路1段492之1號10樓之1	謝錦興	30897480	核准設立

銘異科技股份有限公司

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彪志企業有限公司桃園市龜山區萬壽路1段490號7樓之2、492號7樓之2、492之1號7樓之1及7樓之2	王志惠	34658948	核准設立
聖慈有限公司桃園市龜山區萬壽路一段490號7樓之2	王志惠	24641357	核准設立
盛美精密有限公司桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之2	王美新	53418531	核准設立
尚明光電科技股份有限公司桃園市龜山區萬壽路一段490號6樓之2	林喜常	69435114	核准設立
啟又實業有限公司桃園市龜山區萬壽路１段４９０號６樓之１	何清淵	70466228	核准設立

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聖慈有限公司

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啟又實業有限公司

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與“國泰廣合”一次性留置針同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司