晟喬股份有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
公司或商業登記名稱晟喬股份有限公司的公司統一編號是43709258, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是新竹市東區東美路89號4樓之2, 食品業者登錄字號是O-143709258-00000-0.
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@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2018/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/22 |
發證日期: 2018/10/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231022 |
發證日期 | 20181022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231022 |
發證日期: 20181022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/07 |
發證日期 | 2022/10/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera-BMAC |
效能 | 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/07 |
發證日期: 2022/10/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera-BMAC |
效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/17 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/17 |
發證日期 | 2019/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/17 |
發證日期: 2019/09/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/01 |
製造許可登錄編號: QMS1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240917 |
發證日期 | 20190917 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200619 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240917 |
發證日期: 20190917 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200619 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
根據識別碼 43709258 找到的相關資料
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許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2018/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/22 |
發證日期: 2018/10/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/17 |
發證日期 | 2019/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/17 |
發證日期: 2019/09/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/01 |
製造許可登錄編號: QMS1466 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231022 |
發證日期 | 20181022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231022 |
發證日期: 20181022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 晟喬 ...)許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240917 |
發證日期 | 20190917 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200619 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240917 |
發證日期: 20190917 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200619 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/07 |
發證日期 | 2022/10/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera-BMAC |
效能 | 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/07 |
發證日期: 2022/10/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera-BMAC |
效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/17 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
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| 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢),以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 晟喬 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 晟喬)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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晟喬股份有限公司 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 朱麗美 | 43709258 | 核准設立 |
晟喬有限公司 新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓 | | 80726321 | 解散 (文號: 2005-7-7 經授中字 第0943243843號) |
晟喬企業行 高雄市路竹區社西里道德街109號 | 楊長成 | 88748489 | 歇業 - 獨資 |
晟喬股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立 |
晟喬有限公司 登記地址: 新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓 | 統編: 80726321 | 解散 (文號: 2005-7-7 經授中字 第0943243843號) |
晟喬企業行 登記地址: 高雄市路竹區社西里道德街109號 | 負責人: 楊長成 | 統編: 88748489 | 歇業 - 獨資 |
振磬科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 負責人: 林美雪 | 統編: 54517968 | 核准設立 |
晶門科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東美路89號8樓之1,之2 | 負責人: 王華志 | 統編: 27613447 | 核准設立 |
光原科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東美路89號6樓之1 | 負責人: 廖俊程 | 統編: 28071027 | 核准設立 |
補丁科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東美路89號9樓之1 | 負責人: 丁達剛 | 統編: 28086387 | 核准設立 |
福寶科技股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 | 負責人: 巫震華 | 統編: 55938662 | 核准設立 |
| 公司統一編號: 00667406 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁三路86號 | 食品業者登錄字號: C-200048120-00001-7 |
| 公司統一編號: 00667406 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路八六號 | 食品業者登錄字號: C-200048120-00000-6 |
| 公司統一編號: 00668159 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛九路27號 | 食品業者登錄字號: C-200072150-00001-7 |
| 公司統一編號: 00668159 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛九路27號 | 食品業者登錄字號: C-200072150-00000-6 |
| 公司統一編號: 00668168 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區博愛市場2樓B26攤(博愛市場2F-B26) | 食品業者登錄字號: C-200183123-00001-0 |
| 公司統一編號: 00668168 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區南榮路三九三巷四號 | 食品業者登錄字號: C-200183123-00000-9 |
| 公司統一編號: 00668334 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安一路三五四號之一 | 食品業者登錄字號: C-100668334-00000-0 |
| 公司統一編號: 00668334 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安一路354號之1 | 食品業者登錄字號: C-100668334-00001-1 |
| 公司統一編號: 00668377 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區南榮路四一號 | 食品業者登錄字號: C-100668377-00000-7 |
| 公司統一編號: 00668377 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區南榮路41號 | 食品業者登錄字號: C-100668377-00001-8 |
| 公司統一編號: 00669256 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區愛三路49巷18號 | 食品業者登錄字號: C-100669256-00001-5 |
| 公司統一編號: 00669256 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛三路49巷18號 | 食品業者登錄字號: C-100669256-00000-4 |
| 公司統一編號: 00669354 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路二號 | 食品業者登錄字號: C-200173546-00000-7 |
| 公司統一編號: 00669354 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區樂一路65號 | 食品業者登錄字號: C-200173546-00001-8 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市文山區景美街65號前 | 食品業者登錄字號: A-200100190-00001-1 |
公司統一編號: 00667406 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁三路86號 | 食品業者登錄字號: C-200048120-00001-7 |
公司統一編號: 00667406 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路八六號 | 食品業者登錄字號: C-200048120-00000-6 |
公司統一編號: 00668159 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛九路27號 | 食品業者登錄字號: C-200072150-00001-7 |
公司統一編號: 00668159 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛九路27號 | 食品業者登錄字號: C-200072150-00000-6 |
公司統一編號: 00668168 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區博愛市場2樓B26攤(博愛市場2F-B26) | 食品業者登錄字號: C-200183123-00001-0 |
公司統一編號: 00668168 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區南榮路三九三巷四號 | 食品業者登錄字號: C-200183123-00000-9 |
公司統一編號: 00668334 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區安一路三五四號之一 | 食品業者登錄字號: C-100668334-00000-0 |
公司統一編號: 00668334 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區安一路354號之1 | 食品業者登錄字號: C-100668334-00001-1 |
公司統一編號: 00668377 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區南榮路四一號 | 食品業者登錄字號: C-100668377-00000-7 |
公司統一編號: 00668377 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區南榮路41號 | 食品業者登錄字號: C-100668377-00001-8 |
公司統一編號: 00669256 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區愛三路49巷18號 | 食品業者登錄字號: C-100669256-00001-5 |
公司統一編號: 00669256 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛三路49巷18號 | 食品業者登錄字號: C-100669256-00000-4 |
公司統一編號: 00669354 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路二號 | 食品業者登錄字號: C-200173546-00000-7 |
公司統一編號: 00669354 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區樂一路65號 | 食品業者登錄字號: C-200173546-00001-8 |
公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市文山區景美街65號前 | 食品業者登錄字號: A-200100190-00001-1 |
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