公司或商業登記名稱利梭貿易有限公司的公司統一編號是89247081, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7, 食品業者登錄字號是D-189247081-00000-0.
| 公司或商業登記名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 公司統一編號 | 89247081 |
| 業者地址 | 台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 |
| 食品業者登錄字號 | D-189247081-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱利梭貿易有限公司 |
公司統一編號89247081 |
業者地址台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 |
食品業者登錄字號D-189247081-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
利梭貿易有限公司的地址位於
台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7| 統一編號 | 89247081 |
| 原始登記日期 | 19940903 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LITHO MED TRADING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 |
| 英文營業地址 | 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 何O敏 |
| 電話號碼 | 06-2903269 |
| 傳真號碼 | 06-2903297 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 89247081 |
| 原始登記日期: 19940903 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 |
| 英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 何O敏 |
| 電話號碼: 06-2903269 |
| 傳真號碼: 06-2903297 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022988號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/04 |
| 發證日期 | 2011/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602298806 |
| 中文品名 | “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sonolith i-move以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS FRANCE |
| 製造廠廠址 | Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11295 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/04 |
| 發證日期: 2011/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602298806 |
| 中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機 |
| 英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS FRANCE |
| 製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD11295 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022988號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261104 |
| 發證日期 | 20111104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602298806 |
| 中文品名 | “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sonolith i-move以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS FRANCE |
| 製造廠廠址 | Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11295 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261104 |
| 發證日期: 20111104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602298806 |
| 中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機 |
| 英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS FRANCE |
| 製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210714 |
| 製造許可登錄編號: QSD11295 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/23 |
| 發證日期 | 2023/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603657100 |
| 中文品名 | “鐵寧克” X光系統 |
| 英文品名 | “Technix” X-Ray System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TCA 6S、TCA 6R以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | TECHNIX S. P. A. |
| 製造廠廠址 | VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14492 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/23 |
| 發證日期: 2023/07/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5603657100 |
| 中文品名: “鐵寧克” X光系統 |
| 英文品名: “Technix” X-Ray System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科學 |
| 醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: TECHNIX S. P. A. |
| 製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD14492 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020561號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/26 |
| 發證日期 | 2010/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602056102 |
| 中文品名 | “奧斯堤”體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LithoSpace以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | AST GMBH |
| 製造廠廠址 | MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/01/26 |
| 發證日期: 2010/01/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602056102 |
| 中文品名: “奧斯堤”體外震波碎石機 |
| 英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LithoSpace以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: AST GMBH |
| 製造廠廠址: MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020561號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150126 |
| 發證日期 | 20100126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602056102 |
| 中文品名 | “奧斯堤”體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LithoSpace以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | AST GMBH |
| 製造廠廠址 | MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150126 |
| 發證日期: 20100126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602056102 |
| 中文品名: “奧斯堤”體外震波碎石機 |
| 英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LithoSpace以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: AST GMBH |
| 製造廠廠址: MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021609號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/28 |
| 發證日期 | 2010/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602160906 |
| 中文品名 | “史威堤克”骨科震波治療機 |
| 英文品名 | “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Activitor ACV02以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | SWITTECH MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/10/28 |
| 發證日期: 2010/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602160906 |
| 中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機 |
| 英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG |
| 製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021609號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151028 |
| 發證日期 | 20101028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602160906 |
| 中文品名 | “史威堤克”骨科震波治療機 |
| 英文品名 | “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Activitor ACV02以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | SWITTECH MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151028 |
| 發證日期: 20101028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602160906 |
| 中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機 |
| 英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG |
| 製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/01 |
| 發證日期 | 2019/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402099802 |
| 中文品名 | "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS France |
| 製造廠廠址 | Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/01 |
| 發證日期: 2019/11/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402099802 |
| 中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS France |
| 製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241101 |
| 發證日期 | 20191101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402099802 |
| 中文品名 | "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS France |
| 製造廠廠址 | Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241101 |
| 發證日期: 20191101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402099802 |
| 中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS France |
| 製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191105 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/26 |
| 發證日期 | 2020/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603391904 |
| 中文品名 | “邁特斯”皮膚科震波治療系統 |
| 英文品名 | “MTS” Therapeutic Shock Wave System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Dermagold 100 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | MTS Medical UG |
| 製造廠廠址 | Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10056 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/26 |
| 發證日期: 2020/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603391904 |
| 中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統 |
| 英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Dermagold 100 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: MTS Medical UG |
| 製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD10056 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251126 |
| 發證日期 | 20201126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603391904 |
| 中文品名 | “邁特斯”皮膚科震波治療系統 |
| 英文品名 | “MTS” Therapeutic Shock Wave System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Dermagold 100 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | MTS Medical UG |
| 製造廠廠址 | Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10056 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251126 |
| 發證日期: 20201126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603391904 |
| 中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統 |
| 英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Dermagold 100 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: MTS Medical UG |
| 製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: QSD10056 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/11 |
| 發證日期 | 2011/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602238602 |
| 中文品名 | 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機 |
| 英文品名 | SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sonolith I-sys以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS FRANCE S.A. |
| 製造廠廠址 | PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11295 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/11 |
| 發證日期: 2011/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602238602 |
| 中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機 |
| 英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A. |
| 製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD11295 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260511 |
| 發證日期 | 20110511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602238602 |
| 中文品名 | 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機 |
| 英文品名 | SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sonolith I-sys以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS FRANCE S.A. |
| 製造廠廠址 | PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210205 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11295 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260511 |
| 發證日期: 20110511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0602238602 |
| 中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機 |
| 英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A. |
| 製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210205 |
| 製造許可登錄編號: QSD11295 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/30 |
| 發證日期 | 2002/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601005708 |
| 中文品名 | "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名 | "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址 | KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/07/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/30 |
| 發證日期: 2002/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601005708 |
| 中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/07/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120830 |
| 發證日期 | 20020830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601005708 |
| 中文品名 | "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名 | "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址 | KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140728 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140725 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120830 |
| 發證日期: 20020830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601005708 |
| 中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140728 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/08 |
| 發證日期 | 2018/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603191703 |
| 中文品名 | “索寧衛”骨震波治療系統 |
| 英文品名 | “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | SANUWAVE, Inc. |
| 製造廠廠址 | 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10523 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/08 |
| 發證日期: 2018/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603191703 |
| 中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統 |
| 英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: SANUWAVE, Inc. |
| 製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD10523 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231208 |
| 發證日期 | 20181208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603191703 |
| 中文品名 | “索寧衛”骨震波治療系統 |
| 英文品名 | “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | SANUWAVE, Inc. |
| 製造廠廠址 | 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181228 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10523 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231208 |
| 發證日期: 20181208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603191703 |
| 中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統 |
| 英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: SANUWAVE, Inc. |
| 製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181228 |
| 製造許可登錄編號: QSD10523 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/05 |
| 發證日期 | 2023/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603666603 |
| 中文品名 | “邁特斯”震波治療系統 |
| 英文品名 | “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4685 慢性傷口用體外震波治療器材 |
| 醫器主類別二 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二 | H0003 泌尿科用體外震波治療系統 |
| 醫器主類別三 | N 骨科學 |
| 醫器次類別三 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | MTS Medical UG |
| 製造廠廠址 | Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10056 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/05 |
| 發證日期: 2023/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603666603 |
| 中文品名: “邁特斯”震波治療系統 |
| 英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4685 慢性傷口用體外震波治療器材 |
| 醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別二: H0003 泌尿科用體外震波治療系統 |
| 醫器主類別三: N 骨科學 |
| 醫器次類別三: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: MTS Medical UG |
| 製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD10056 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603155406 |
| 中文品名 | “寬達”艾達斯雷射系統 |
| 英文品名 | “Quanta” I-Dust Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12445 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603155406 |
| 中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統 |
| 英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD12445 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603155406 |
| 中文品名 | “寬達”艾達斯雷射系統 |
| 英文品名 | “Quanta” I-Dust Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180828 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12445 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230810 |
| 發證日期: 20180810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603155406 |
| 中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統 |
| 英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180828 |
| 製造許可登錄編號: QSD12445 |
| 統一編號 | 89247081 |
| 原始登記日期 | 19940903 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LITHO MED TRADING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 |
| 英文營業地址 | 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 何O敏 |
| 電話號碼 | 06-2903269 |
| 傳真號碼 | 06-2903297 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 89247081 |
| 原始登記日期: 19940903 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 |
| 英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 何O敏 |
| 電話號碼: 06-2903269 |
| 傳真號碼: 06-2903297 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032701號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/25 |
| 發證日期 | 2019/06/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603270101 |
| 中文品名 | “邁特斯”骨震波治療系統 |
| 英文品名 | “MTS” Therapeutic Shock Wave System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Orthogold 100 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | MTS Medical UG |
| 製造廠廠址 | Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10056 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032701號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/25 |
| 發證日期: 2019/06/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603270101 |
| 中文品名: “邁特斯”骨震波治療系統 |
| 英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Orthogold 100 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: MTS Medical UG |
| 製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD10056 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/24 |
| 發證日期 | 2019/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603234900 |
| 中文品名 | “邁特斯”骨震波治療機 |
| 英文品名 | “MTS” Orthopaedic Shock Wave System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Orthogold 280 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | MTS Medical UG |
| 製造廠廠址 | Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10056 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/24 |
| 發證日期: 2019/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603234900 |
| 中文品名: “邁特斯”骨震波治療機 |
| 英文品名: “MTS” Orthopaedic Shock Wave System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Orthogold 280 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: MTS Medical UG |
| 製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10056 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/08 |
| 發證日期 | 2018/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603191703 |
| 中文品名 | “索寧衛”骨震波治療系統 |
| 英文品名 | “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | SANUWAVE, Inc. |
| 製造廠廠址 | 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10523 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/08 |
| 發證日期: 2018/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603191703 |
| 中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統 |
| 英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: SANUWAVE, Inc. |
| 製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD10523 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031554號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603155406 |
| 中文品名 | “寬達”艾達斯雷射系統 |
| 英文品名 | “Quanta” I-Dust Laser System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12445 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603155406 |
| 中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統 |
| 英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD12445 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008109號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/12/24 |
| 發證日期 | 1996/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 體外震波碎石機 |
| 英文品名 | "HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0900 碎石器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南巿東區裕豐街８４巷４７號之２ |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG |
| 製造廠廠址 | BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008109號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/12/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/12/24 |
| 發證日期: 1996/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 體外震波碎石機 |
| 英文品名: "HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0900 碎石器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南巿東區裕豐街８４巷４７號之２ |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG |
| 製造廠廠址: BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/07/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/30 |
| 發證日期 | 2002/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601005708 |
| 中文品名 | "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名 | "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址 | KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/07/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/30 |
| 發證日期: 2002/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601005708 |
| 中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/07/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009865號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2007/04/11 |
| 發證日期 | 2002/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600986500 |
| 中文品名 | "艾吉米堤" 骨科震波治療儀 |
| 英文品名 | "HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OSA 140, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG |
| 製造廠廠址 | KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009865號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2007/04/11 |
| 發證日期: 2002/04/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600986500 |
| 中文品名: "艾吉米堤" 骨科震波治療儀 |
| 英文品名: "HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: OSA 140, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG |
| 製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140725 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120830 |
| 發證日期 | 20020830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601005708 |
| 中文品名 | "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名 | "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址 | KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140728 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140725 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120830 |
| 發證日期: 20020830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601005708 |
| 中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機 |
| 英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH |
| 製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140728 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/01 |
| 發證日期 | 2019/11/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402099802 |
| 中文品名 | "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS France |
| 製造廠廠址 | Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/01 |
| 發證日期: 2019/11/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402099802 |
| 中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS France |
| 製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241101 |
| 發證日期 | 20191101 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402099802 |
| 中文品名 | "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | EDAP TMS France |
| 製造廠廠址 | Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191105 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241101 |
| 發證日期: 20191101 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402099802 |
| 中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號: 89247081 |
| 製造商名稱: EDAP TMS France |
| 製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191105 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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利梭貿易有限公司 | 地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 | 電話: 06-290-3269 |
永隆西藥房 | 公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1，1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00000-0 |
永隆西藥房 | 公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1 1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00001-1 |
永順藥房 | 公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00000-9 |
永順藥房 | 公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00001-0 |
外送合約平台 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市淡水區民族路33巷1之17號 | 食品業者登錄字號: F-200254424-00838-4 |
永隆切麵店 | 公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00000-8 |
永隆切麵店 | 公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00001-9 |
永隆切麵店 | 公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00002-0 |
蓁芳泰緬異國風味料理 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市楊梅區三民路34號 | 食品業者登錄字號: H-200041963-00001-0 |
立達汽車貨運股份有限公司 | 公司統一編號: 00090706 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區富民里崇禮街129巷12之13號 | 食品業者登錄字號: C-100090706-00000-2 |
(餐飲業) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區新民街37號 | 食品業者登錄字號: A-200154650-00000-0 |
正達汽車貨運股份有限公司 | 公司統一編號: 00093008 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區泰順街33巷22號1樓 | 食品業者登錄字號: F-100093008-00000-3 |
永興製麵店 | 公司統一編號: 00095907 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中華路三五號 | 食品業者登錄字號: C-100095907-00000-0 |
永興製麵店 | 公司統一編號: 00095907 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中華路35號 | 食品業者登錄字號: C-100095907-00002-2 |
永興製麵店 | 公司統一編號: 00095907 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市中山區中華路35號 | 食品業者登錄字號: C-100095907-00001-1 |
永隆西藥房公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1，1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00000-0 |
永隆西藥房公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1 1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00001-1 |
永順藥房公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00000-9 |
永順藥房公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00001-0 |
外送合約平台公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市淡水區民族路33巷1之17號 | 食品業者登錄字號: F-200254424-00838-4 |
永隆切麵店公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00000-8 |
永隆切麵店公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00001-9 |
永隆切麵店公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00002-0 |
蓁芳泰緬異國風味料理公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市楊梅區三民路34號 | 食品業者登錄字號: H-200041963-00001-0 |
立達汽車貨運股份有限公司公司統一編號: 00090706 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市七堵區富民里崇禮街129巷12之13號 | 食品業者登錄字號: C-100090706-00000-2 |
(餐飲業)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區新民街37號 | 食品業者登錄字號: A-200154650-00000-0 |
正達汽車貨運股份有限公司公司統一編號: 00093008 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區泰順街33巷22號1樓 | 食品業者登錄字號: F-100093008-00000-3 |
永興製麵店公司統一編號: 00095907 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中華路三五號 | 食品業者登錄字號: C-100095907-00000-0 |
永興製麵店公司統一編號: 00095907 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中華路35號 | 食品業者登錄字號: C-100095907-00002-2 |
永興製麵店公司統一編號: 00095907 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市中山區中華路35號 | 食品業者登錄字號: C-100095907-00001-1 |