“鐵寧克” X光系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“鐵寧克” X光系統的英文品名是“Technix” X-Ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第036571號, 有效日期是2028/07/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是TCA 6S、TCA 6R以下空白, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是利梭貿易有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/23 |
| 發證日期 | 2023/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603657100 |
| 中文品名 | “鐵寧克” X光系統 |
| 英文品名 | “Technix” X-Ray System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TCA 6S、TCA 6R以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
| 申請商統一編號 | 89247081 |
| 製造商名稱 | TECHNIX S. P. A. |
| 製造廠廠址 | VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14492 |
許可證字號衛部醫器輸字第036571號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/23 |
發證日期2023/07/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603657100 |
中文品名“鐵寧克” X光系統 |
英文品名“Technix” X-Ray System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TCA 6S、TCA 6R以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱利梭貿易有限公司 |
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
申請商統一編號89247081 |
製造商名稱TECHNIX S. P. A. |
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
製造許可登錄編號QSD14492 |
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“鐵寧克” X光系統的地址位於
台南市東區東門路三段293號3樓之7