"百樂潔" 假牙清潔錠(未滅菌)
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中文品名"百樂潔" 假牙清潔錠(未滅菌)的英文品名是"Bioclean" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023120號, 有效日期是2028/05/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是小分子褐旺藥業股份有限公司.

#"百樂潔" 假牙清潔錠(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023120號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/16
發證日期	2023/05/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402312000
中文品名	"百樂潔" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名	"Bioclean" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	小分子褐旺藥業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之3
申請商統一編號	50911741
製造商名稱	BONYF AG
製造廠廠址	Heiligkreuz 16 FL-9490 Vaduz Liechtenstein, Switzerland, Europe
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/01/15
製造許可登錄編號	QSD50330

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023120號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/16

發證日期

2023/05/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402312000

中文品名

"百樂潔" 假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名

"Bioclean" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

小分子褐旺藥業股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之3

申請商統一編號

50911741

製造商名稱

BONYF AG

製造廠廠址

Heiligkreuz 16 FL-9490 Vaduz Liechtenstein, Switzerland, Europe

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/15

製造許可登錄編號

QSD50330

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洪御超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 小分子褐旺藥業股份有限公司 \| 統一編號: 50911741
洪吉慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 145000 \| 所代表法人: \| 小分子褐旺藥業股份有限公司 \| 統一編號: 50911741

洪楠棠

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統一編號: 50911741 | 電話號碼: 02-82093638 | 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之3

小分子褐旺藥業股份有限公司

統一編號: 50911741 | 電話號碼: 02-82093638 | 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之3

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小分子褐旺藥業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-150911741-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50911741 | 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之3

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欣南榮甦醒球組	英文品名: XNJ Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002192號 \| 有效日期: 20100830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愷得醫材科技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市龜山區萬壽路一段４９２－１９號５樓之２、４９２－２０號５樓之１、４９２－２０號５樓之２ @ 醫療器材商資料集
愷得醫材科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市龜山區萬壽路一段４９２－１９號５樓之２，４９２－２０號５樓之１，４９２－２０號５樓之２ @ 醫療器材商資料集
"愷得" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Breathing Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002372號 \| 有效日期: 2020/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愷得醫材科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市龜山區萬壽路一段４９２－１９號５樓之２、４９２－２０號５樓之１、４９２－２０號５樓之２

@ 醫療器材商資料集

愷得醫材科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市龜山區萬壽路一段４９２－１９號５樓之２，４９２－２０號５樓之１，４９２－２０號５樓之２

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"愷得" 呼吸管路 (未滅菌)

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名稱小分子褐旺藥業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
小分子褐旺藥業股份有限公司桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之3	洪楠棠	50911741	核准設立

小分子褐旺藥業股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之3 | 負責人: 洪楠棠 | 統編: 50911741 | 核准設立

地址桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慶奉企業有限公司桃園市龜山區萬壽路一段492之19號4樓之2及4樓之3	林俊良	04575409	核准設立
加美興有限公司桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2	洪楠棠	52532035	解散 (核准解散日期: 2019-12-26)
宏旺食品有限公司桃園市龜山區萬壽路一段492之19號6樓之3	林運鍾	53219651	核准設立

慶奉企業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號4樓之2及4樓之3 | 負責人: 林俊良 | 統編: 04575409 | 核准設立

加美興有限公司

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號5樓之2 | 負責人: 洪楠棠 | 統編: 52532035 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-26)

宏旺食品有限公司

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492之19號6樓之3 | 負責人: 林運鍾 | 統編: 53219651 | 核准設立

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“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司