利伐抑凝因
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名利伐抑凝因的英文品名是RIVAROXABAN, 適應症是抗凝血劑, 劑型是（粉）, 包裝是0.5公斤以上裝, 申請商名稱是西海生技股份有限公司, 有效日期是2028/06/16.

#利伐抑凝因的地圖

許可證字號	衛部藥陸輸字第001109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/16
發證日期	2023/06/16
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA09100110902
中文品名	利伐抑凝因
英文品名	RIVAROXABAN
適應症	抗凝血劑
劑型	（粉）
包裝	0.5公斤以上裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	西海生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號	27770261
製造商名稱	Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
製造廠廠址	NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/17
用法用量	製劑原料
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥陸輸字第001109號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/16

發證日期

2023/06/16

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA09100110902

中文品名

利伐抑凝因

英文品名

RIVAROXABAN

適應症

抗凝血劑

劑型

（粉）

包裝

0.5公斤以上裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

西海生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2

申請商統一編號

27770261

製造商名稱

Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.

製造廠廠址

NO.2 Tonghai Si Road, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province, P.R CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/17

用法用量

製劑原料

包裝與國際條碼

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王信發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 840000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
黃朝麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 420000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
鐘溪中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 630000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
郭碧蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261

王信發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 840000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

黃朝麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

鐘溪中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

郭碧蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

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王信發	公司名稱: 西海生技股份有限公司 \| 到職日期: 0991126 \| 統一編號: 27770261

王信發

公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 到職日期: 0991126 | 統一編號: 27770261

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西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)	英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2012/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160826 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 2018/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 20180828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 2017/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 20170417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170512 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/06/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
呋氧氯葡流淨	英文品名: Empagliflozin \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001153號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 降血糖用藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
苯丁氧噻唑酸	英文品名: FEBUXOSTAT \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高尿酸血症用藥 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
利伐抑凝因	英文品名: RIVAROXABAN \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗凝血劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
貝他甲皮質醇戊酸酯	英文品名: Betamethasone Valerate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎性皮質醇(外用) \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
撻伐熄靶泊檸檬酸鹽	英文品名: Tofacitinib citrate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 免疫抑制劑 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: RAFARM SA
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS LTD.
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

培美曲塞二鈉

希理疹膜衣錠500毫克

呋氧氯葡流淨

苯丁氧噻唑酸

希關炎膜衣錠100毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希樂平膜衣錠500毫克

利伐抑凝因

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

貝他甲皮質醇戊酸酯

希鈣膜衣錠60毫克

奧美沙坦酯

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

摩適美錠70毫克

希關炎膜衣錠10毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

鹽酸特拉嗎竇

希靈脂緩釋錠80毫克

歐耐膜衣錠100毫克

希樂平膜衣錠1000毫克

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西海生技股份有限公司

公司統一編號: 27770261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

西海生技股份有限公司

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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

麩醯胺酸

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培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/13
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/05
呋氧氯葡流淨	英文品名: Empagliflozin \| 適應症: 降血糖用藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/15
苯丁氧噻唑酸	英文品名: FEBUXOSTAT \| 適應症: 高尿酸血症用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/16
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/28
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/05
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/04
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/20
貝他甲皮質醇戊酸酯	英文品名: Betamethasone Valerate \| 適應症: 抗炎性皮質醇(外用) \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/17
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/30
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/08
撻伐熄靶泊檸檬酸鹽	英文品名: Tofacitinib citrate \| 適應症: 免疫抑制劑 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/31
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/04
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/06
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/14
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/03
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/30
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/07
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/11

培美曲塞二鈉

希理疹膜衣錠500毫克

呋氧氯葡流淨

苯丁氧噻唑酸

希關炎膜衣錠100毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希樂平膜衣錠500毫克

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貝他甲皮質醇戊酸酯

希鈣膜衣錠60毫克

奧美沙坦酯

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

摩適美錠70毫克

希關炎膜衣錠10毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

鹽酸特拉嗎竇

希靈脂緩釋錠80毫克

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嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 22 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網 @ 違規化粧品廣告資料集
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	申請廠商: 西海生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130530 \| 核准結束日期: 1160611 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130530 | 核准結束日期: 1160611 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072

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理得順軟膠囊0.5毫克

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西海生技股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	王信發	27770261	核准設立

西海生技股份有限公司

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與利伐抑凝因同分類的未註銷藥品許可證資料集

得必旺糖衣片１００公絲	英文品名: DABION S.C. TABLETS 100MG \| 適應症: 腳氣病、神經炎、末梢神經麻痺 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;THIAMINE DISULFIDE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/16
"信東"美露針注射液１０毫克	英文品名: MERO INJECTION 10MG \| 適應症: 感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"信東" 血納定注射液１０毫克	英文品名: PHYTONADIONE INJECTION 10MG "TBC" \| 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Phytonadione \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
甘敏糖衣片	英文品名: CANBIN S.C. TABLETS \| 適應症: 過敏性支氣管炎、支氣管氣喘、食物中毒、一般藥物中毒、濕疹、蕁麻疹、皮膚搔癢症、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚病、過敏性鼻炎、慢性鼻炎 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;GLYCYRRHIZIN;;GLYCINE (EQ TO ... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"信東"血納定注射液30毫克	英文品名: Phytonadione Injection 30mg "TBC" \| 適應症: 變更為：預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/16
生力素錠	英文品名: SENLIS TABLETS \| 適應症: 胃弱、減酸症、無酸症、消化不良、食慾不振、習慣性便秘、營養障礙、過食、宿醉 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA);;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;DIASTASE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
氯化銨腸溶糖衣錠	英文品名: AMMONIUM CHLORIDE ENTRIC S.C. TABLETS \| 適應症: 粘液溶解、袪痰、剌激消化管粘膜、誘導支氣管粘膜分泌、袪痰止咳、利尿、降低尿中酸鹼度 \| 劑型: 腸溶錠 \| 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMMONIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液Ｃ	英文品名: ACD SOLUTION-C "SINTONG" \| 適應症: 血液保存 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CITRIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/25
維命１００糖衣錠	英文品名: VIMIN-100 S.C.TABLETS \| 適應症: 圓滑神經機能、神經炎、促進心肌之代謝及腸之蠕動、便秘、腳氣、食慾不振、以及維他命Ｂ１Ｂ２Ｂ６Ｂ１２等缺乏之諸症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE) \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
生力素散	英文品名: SENLIS POWDER \| 適應症: 胃弱、減酸症、消化不良、食慾不振、習慣性便秘、過食、宿醉 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA);;DIASTASE;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
硫酸康安黴素針	英文品名: KANAMYCIN SULFATE INJECTION "SINTONG" \| 適應症: 細菌之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
安利黴素－Ｌ膠囊	英文品名: ERYTHROMYCIN-L CAPSULES "SINTONG" \| 適應症: 細菌性感染 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
益兒可針	英文品名: ERGO INJECTION \| 適應症: 產褥期之出血、流產後之出血、分娩時之子宮弛緩性出血、不正常出血等 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ERGONOVINE MALEATE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/23
美福民注射液１０公絲	英文品名: VIFLAVIN INJECTION 10MG \| 適應症: 營養補助劑、口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病症等 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2019/02/23
"信東"血納定注射液50毫克	英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" \| 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/23