施痛停 疼痛舒緩系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名施痛停 疼痛舒緩系統的英文品名是StimOn Pain Relief System, 許可證字號是衛部醫器製字第007880號, 有效日期是2028/07/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國　產, 申請商名稱是精能醫學股份有限公司.

#施痛停 疼痛舒緩系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/12
發證日期2023/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名施痛停 疼痛舒緩系統
英文品名StimOn Pain Relief System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱精能醫學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7、之8
申請商統一編號54156063
製造商名稱精能醫學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7、之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QMS2171

許可證字號

衛部醫器製字第007880號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/12

發證日期

2023/07/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

施痛停 疼痛舒緩系統

英文品名

StimOn Pain Relief System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國　產

申請商名稱

精能醫學股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7、之8

申請商統一編號

54156063

製造商名稱

精能醫學股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7、之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/27

製造許可登錄編號

QMS2171

施痛停 疼痛舒緩系統地圖 [ 導航 ]

施痛停 疼痛舒緩系統的地址位於

新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7、之8

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公開發行公司基本資料 資料集的 施痛停 疼痛舒緩系統 相關資料

@ 施痛停 疼痛舒緩系統 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6852
公司名稱精能醫學股份有限公司
公司簡稱精能醫學
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
營利事業統一編號54156063
董事長林錦標
總經理張季衡
發言人張季衡
發言人職稱總經理
代理發言人謝惠雯
總機電話02-2697-2680
成立日期20130110
上市日期20210825
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額239654510
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-2768-6668
過戶地址臺北市光復北路 11 巷 35 號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1許淑敏
簽證會計師2江曉苓
英文簡稱GIMER Medical
英文通訊地址9F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2697-2670
電子郵件信箱investor@gimermed.com
網址http://www.gimermed.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數23965451
出表日期: 1130426
公司代號: 6852
公司名稱: 精能醫學股份有限公司
公司簡稱: 精能醫學
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
營利事業統一編號: 54156063
董事長: 林錦標
總經理: 張季衡
發言人: 張季衡
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 謝惠雯
總機電話: 02-2697-2680
成立日期: 20130110
上市日期: 20210825
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 239654510
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-2768-6668
過戶地址: 臺北市光復北路 11 巷 35 號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 許淑敏
簽證會計師2: 江曉苓
英文簡稱: GIMER Medical
英文通訊地址: 9F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2697-2670
電子郵件信箱: investor@gimermed.com
網址: http://www.gimermed.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 23965451

出進口廠商登記資料 資料集的 施痛停 疼痛舒緩系統 相關資料

@ 施痛停 疼痛舒緩系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54156063
原始登記日期20150630
核發日期20230425
廠商中文名稱精能醫學股份有限公司
廠商英文名稱GIMER MEDICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
英文營業地址9 F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O標
電話號碼02-26972680
傳真號碼02-26972670
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54156063
原始登記日期: 20150630
核發日期: 20230425
廠商中文名稱: 精能醫學股份有限公司
廠商英文名稱: GIMER MEDICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
英文營業地址: 9 F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O標
電話號碼: 02-26972680
傳真號碼: 02-26972670
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 施痛停 疼痛舒緩系統 相關資料

@ 施痛停 疼痛舒緩系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱精能醫學股份有限公司
工廠登記編號65007410
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7及之8
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名林錦標
統一編號54156063
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071210
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精能醫學股份有限公司
工廠登記編號: 65007410
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7及之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 林錦標
統一編號: 54156063
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

食品業者登錄資料集 資料集的 施痛停 疼痛舒緩系統 相關資料

@ 施痛停 疼痛舒緩系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱精能醫學股份有限公司
公司統一編號54156063
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
食品業者登錄字號F-154156063-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精能醫學股份有限公司
公司統一編號: 54156063
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
食品業者登錄字號: F-154156063-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54156063 找到的相關資料

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# 54156063 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54156063
原始登記日期20150630
核發日期20230425
廠商中文名稱精能醫學股份有限公司
廠商英文名稱GIMER MEDICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
英文營業地址9 F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O標
電話號碼02-26972680
傳真號碼02-26972670
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54156063
原始登記日期: 20150630
核發日期: 20230425
廠商中文名稱: 精能醫學股份有限公司
廠商英文名稱: GIMER MEDICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
英文營業地址: 9 F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O標
電話號碼: 02-26972680
傳真號碼: 02-26972670
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54156063 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱精能醫學股份有限公司
工廠登記編號65007410
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7及之8
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區
工廠負責人姓名林錦標
統一編號54156063
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071210
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精能醫學股份有限公司
工廠登記編號: 65007410
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7及之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區
工廠負責人姓名: 林錦標
統一編號: 54156063
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071210
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54156063 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號54156063
公司名稱精能醫學股份有限公司
核准日期20180718
統一編號: 54156063
公司名稱: 精能醫學股份有限公司
核准日期: 20180718

# 54156063 於 公開發行公司基本資料 - 4

出表日期1130426
公司代號6852
公司名稱精能醫學股份有限公司
公司簡稱精能醫學
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
營利事業統一編號54156063
董事長林錦標
總經理張季衡
發言人張季衡
發言人職稱總經理
代理發言人謝惠雯
總機電話02-2697-2680
成立日期20130110
上市日期20210825
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額239654510
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-2768-6668
過戶地址臺北市光復北路 11 巷 35 號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1許淑敏
簽證會計師2江曉苓
英文簡稱GIMER Medical
英文通訊地址9F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2697-2670
電子郵件信箱investor@gimermed.com
網址http://www.gimermed.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數23965451
出表日期: 1130426
公司代號: 6852
公司名稱: 精能醫學股份有限公司
公司簡稱: 精能醫學
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
營利事業統一編號: 54156063
董事長: 林錦標
總經理: 張季衡
發言人: 張季衡
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 謝惠雯
總機電話: 02-2697-2680
成立日期: 20130110
上市日期: 20210825
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 239654510
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-2768-6668
過戶地址: 臺北市光復北路 11 巷 35 號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 許淑敏
簽證會計師2: 江曉苓
英文簡稱: GIMER Medical
英文通訊地址: 9F.-5, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2697-2670
電子郵件信箱: investor@gimermed.com
網址: http://www.gimermed.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 23965451

# 54156063 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱精能醫學股份有限公司
公司統一編號54156063
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
食品業者登錄字號F-154156063-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精能醫學股份有限公司
公司統一編號: 54156063
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5
食品業者登錄字號: F-154156063-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 精能醫學 找到的相關資料

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# 精能醫學 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱精能醫學股份有限公司
登記編號65003508
廠址新北市淡水區中正東路二段69-2號10樓
負責人姓名張季衡
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品
登記核准日期1031022
工廠現況歇業
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 精能醫學股份有限公司
登記編號: 65003508
廠址: 新北市淡水區中正東路二段69-2號10樓
負責人姓名: 張季衡
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1031022
工廠現況: 歇業

# 精能醫學 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱精能醫學股份有限公司
登記編號65007410
廠址新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7及之8
負責人姓名林錦標
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1071210
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 精能醫學股份有限公司
登記編號: 65007410
廠址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7及之8
負責人姓名: 林錦標
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1071210
工廠現況: 生產中

# 精能醫學 於 天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 3

企業/團隊名稱 (中文)精能醫學股份有限公司
產業別(新版)生醫與健康照護
成立時間2013
公司網址http://www.gimermed.com/
企業/團隊名稱 (中文): 精能醫學股份有限公司
產業別(新版): 生醫與健康照護
成立時間: 2013
公司網址: http://www.gimermed.com/

# 精能醫學 於 新北市工廠登記清冊v2 - 4

產品中類33其他製造業
工廠名稱精能醫學股份有限公司
登記編號65004430
廠址新北市淡水區八勢里中正東路2段69之2號3樓
負責人姓名張季衡
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1041019
工廠現況歇業
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 精能醫學股份有限公司
登記編號: 65004430
廠址: 新北市淡水區八勢里中正東路2段69之2號3樓
負責人姓名: 張季衡
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1041019
工廠現況: 歇業
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7 之8 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7 之8 ...)

Protis普麗斯3D牙托式牙齒美白組、Protis®普麗斯®3D牙托式牙齒美白補充凝膠

英文品名: 3D Formula Teeth Whitening Kit, REFILL GEL FOR 3D FORMULA TEETH WHITENING KIT | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;附外盒;;注射管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/07/13

@ 特定用途化粧品許可證資料集

沃康醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: EASTING Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008982號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Protis普麗斯3D牙托式牙齒美白組、Protis®普麗斯®3D牙托式牙齒美白補充凝膠

英文品名: 3D Formula Teeth Whitening Kit, REFILL GEL FOR 3D FORMULA TEETH WHITENING KIT | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;附外盒;;注射管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司 | 有效日期: 2023/07/13

@ 特定用途化粧品許可證資料集

沃康醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: EASTING Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008982號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007216號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007217號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

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可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 精能醫學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 精能醫學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5		林錦標54156063核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之5 | 負責人: 林錦標 | 統編: 54156063 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段97號9樓之7 之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號2樓之1		陳宗成24802986核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號27樓之7		黎氏水93041218核准設立 - 獨資

新北市汐止區新台五路1段97號15樓之8		林福村42712038核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號25樓之10		蔣富梅83592629核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號3樓之5		趙惟賢41406026歇業 - 獨資 (核准文號: 1088119191)

新北市汐止區新台五路1段97號5樓之2及之3		西原一将55791225核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號25樓之8		蔡靜瑜24776621核准設立

新北市汐止區新台五路1段97號15樓之12		林福村90228463核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號2樓之1 | 負責人: 陳宗成 | 統編: 24802986 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號27樓之7 | 負責人: 黎氏水 | 統編: 93041218 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號15樓之8 | 負責人: 林福村 | 統編: 42712038 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號25樓之10 | 負責人: 蔣富梅 | 統編: 83592629 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號3樓之5 | 負責人: 趙惟賢 | 統編: 41406026 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088119191)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號5樓之2及之3 | 負責人: 西原一将 | 統編: 55791225 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號25樓之8 | 負責人: 蔡靜瑜 | 統編: 24776621 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號15樓之12 | 負責人: 林福村 | 統編: 90228463 | 核准設立

與施痛停 疼痛舒緩系統同分類的醫療器材許可證資料集

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

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