導引線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名導引線的英文品名是"ARGON" GUIDE WIRES, 許可證字號是衛署醫器輸字第007023號, 有效日期是2028/10/18, 許可證種類是09, 效能是空白, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是易邁生技股份有限公司.

#導引線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/18
發證日期	1993/10/18
許可證種類	09
舊證字號	06005438
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600702307
中文品名	導引線
英文品名	"ARGON" GUIDE WIRES
效能	空白
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格：395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格：394258。增加規格：393187、390186、395125、395126。註銷規格：395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目	輸入
申請商名稱	易邁生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
申請商統一編號	27764107
製造商名稱	ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址	1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/12/13
製造許可登錄編號	QSD0663

許可證字號

衛署醫器輸字第007023號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/18

發證日期

1993/10/18

許可證種類

舊證字號

06005438

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600702307

中文品名

導引線

英文品名

"ARGON" GUIDE WIRES

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格：395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格：394258。增加規格：393187、390186、395125、395126。註銷規格：395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。

限制項目

輸入

申請商名稱

易邁生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

申請商統一編號

27764107

製造商名稱

ARGON MEDICAL DEVICES, INC.

製造廠廠址

1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/13

製造許可登錄編號

QSD0663

導引線地圖 [ 導航 ]

導引線的地址位於

臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的導引線相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 導引線 ...)

柳洺溱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 45000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107
巫宗麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107
李櫻蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107
蔡政勳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107

柳洺溱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

巫宗麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

李櫻蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

蔡政勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

[ 搜尋所有相關: 導引線 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的導引線相關資料

易邁生技股份有限公司

統一編號: 27764107 | 電話號碼: 02-27367953 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

易邁生技股份有限公司

統一編號: 27764107 | 電話號碼: 02-27367953 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

[ 搜尋所有相關: 導引線 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的導引線相關資料

(以下顯示 14 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 導引線 ...)

"愛琅" 熱稀釋導管	英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 \| 有效日期: 2017/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：SP5107M-13（680053）、SP5107M-14（680054）、SP5507M-13（680068）、SP5507M-14（680069）... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“健德”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“愛琅”造影劑注射筒	英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“美斯”艾克生物鷹架	英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統	英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
"愛琅" 熱稀釋導管	英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 \| 有效日期: 20170804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：SP5107M-13（680053）、SP5107M-14（680054）、SP5507M-13（680068）、SP5507M-14（680069）... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“美斯”艾克生物鷹架	英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 \| 有效日期: 20160721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統	英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 \| 有效日期: 20151008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“健德”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“愛琅”造影劑注射筒	英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 \| 有效日期: 20160112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
導引器組	英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
特殊針頭	英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用於一般之血管攝影，放置導管所需之血管穿刺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：195324,195327,195328,195342。註銷規格：195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"愛琅" 熱稀釋導管

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

“愛琅”造影劑注射筒

“美斯”艾克生物鷹架

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

"愛琅" 熱稀釋導管

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

“美斯”艾克生物鷹架

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

“愛琅”造影劑注射筒

導引器組

特殊針頭

[ 搜尋所有相關: 導引線 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的導引線相關資料

易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

[ 搜尋所有相關: 導引線 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 27764107 找到的相關資料

無其他 27764107 資料。

[ 搜尋所有 27764107 ... ]

根據名稱易邁生技找到的相關資料

無其他易邁生技資料。

[ 搜尋所有 易邁生技 ... ]

根據地址臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 ...)

“瑞氏”骨填補材料	英文品名: “RAISE” Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007738號 \| 有效日期: 2028/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞誠生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣富吉客有限公司	統一編號: 55288219 \| 電話號碼: 02-25282880 \| 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料
捷豐國際物流股份有限公司	統一編號: 24951752 \| 電話號碼: 02-25148667 \| 臺北市大安區復興南路2段268號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
愷仲科技有限公司	統一編號: 23588431 \| 電話號碼: 02-27335111 \| 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 @ 出進口廠商登記資料
歐利泰有限公司	統一編號: 84134480 \| 電話號碼: 02-23773178 \| 臺北市大安區復興南路2段268號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料
泛亞通國際股份有限公司	統一編號: 84473615 \| 電話號碼: 02-2213-8811 \| 臺北市大安區復興南路2段268號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料
台灣國際基督教協會	統一編號: 25511388 \| 電話號碼: 02-23783751 \| 臺北市大安區復興南路二段２６８號５樓之３ @ 出進口廠商登記資料
寶沁創意有限公司	統一編號: 42832245 \| 電話號碼: 02-2737-5598 \| 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 @ 出進口廠商登記資料

“瑞氏”骨填補材料

@ 醫療器材許可證資料集

台灣富吉客有限公司

統一編號: 55288219 | 電話號碼: 02-25282880 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

捷豐國際物流股份有限公司

統一編號: 24951752 | 電話號碼: 02-25148667 | 臺北市大安區復興南路2段268號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

愷仲科技有限公司

統一編號: 23588431 | 電話號碼: 02-27335111 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

歐利泰有限公司

統一編號: 84134480 | 電話號碼: 02-23773178 | 臺北市大安區復興南路2段268號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

泛亞通國際股份有限公司

統一編號: 84473615 | 電話號碼: 02-2213-8811 | 臺北市大安區復興南路2段268號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣國際基督教協會

統一編號: 25511388 | 電話號碼: 02-23783751 | 臺北市大安區復興南路二段２６８號５樓之３

@ 出進口廠商登記資料

寶沁創意有限公司

統一編號: 42832245 | 電話號碼: 02-2737-5598 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 ... ]

易邁生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

易邁生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 | 電話: 02-2736-7953

名稱易邁生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有易邁生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
易邁生技股份有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4	蔡政勳	27764107	核准設立

易邁生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 | 負責人: 蔡政勳 | 統編: 27764107 | 核准設立

地址臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
乘億科技股份有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2	嚴奕奇	90656181	核准設立
震華投資有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2	盧廷偉	94053900	核准設立
奕品管理顧問有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2	嚴奕奇	54531531	核准設立
宇辰開發股份有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2	黃信豪	69677750	核准設立
彥創有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2	林彥明	93602962	核准設立
丸琦有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2	廖紹恩	94004057	核准設立
雷搜特國際行銷有限公司臺北市大安區復興南路2段268號8樓之1	潘靖棋	91085323	核准設立
菜鳥電商數位物流股份有限公司臺北市大安區復興南路2段268號4樓之1	宋雅菁	96792466	核准設立

乘億科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2 | 負責人: 嚴奕奇 | 統編: 90656181 | 核准設立

震華投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2 | 負責人: 盧廷偉 | 統編: 94053900 | 核准設立

奕品管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2 | 負責人: 嚴奕奇 | 統編: 54531531 | 核准設立

宇辰開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2 | 負責人: 黃信豪 | 統編: 69677750 | 核准設立

彥創有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2 | 負責人: 林彥明 | 統編: 93602962 | 核准設立

丸琦有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之2 | 負責人: 廖紹恩 | 統編: 94004057 | 核准設立

雷搜特國際行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號8樓之1 | 負責人: 潘靖棋 | 統編: 91085323 | 核准設立

菜鳥電商數位物流股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號4樓之1 | 負責人: 宋雅菁 | 統編: 96792466 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與導引線同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司