“保佳斯”優若可神經環帶
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中文品名“保佳斯”優若可神經環帶的英文品名是“Polyganics” NEUROLAC, 許可證字號是衛部醫器輸字第035053號, 有效日期是2028/05/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更(原110年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.15。。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美立恒生物科技有限公司.

#“保佳斯”優若可神經環帶的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035053號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/09
發證日期	2021/11/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603505304
中文品名	“保佳斯”優若可神經環帶
英文品名	“Polyganics” NEUROLAC
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5275 神經環帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更(原110年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.15。。
限制項目	輸入
申請商名稱	美立恒生物科技有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3
申請商統一編號	28830219
製造商名稱	Polyganics Innovations B.V.
製造廠廠址	Blauwborgje 32 9747 AC Groningen THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/08/31
製造許可登錄編號	QSD13727

許可證字號

衛部醫器輸字第035053號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/09

發證日期

2021/11/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603505304

中文品名

“保佳斯”優若可神經環帶

英文品名

“Polyganics” NEUROLAC

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5275 神經環帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更(原110年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.15。。

限制項目

輸入

申請商名稱

美立恒生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

申請商統一編號

28830219

製造商名稱

Polyganics Innovations B.V.

製造廠廠址

Blauwborgje 32 9747 AC Groningen THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/31

製造許可登錄編號

QSD13727

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賴致恒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 美立恒生物科技有限公司 \| 統一編號: 28830219

賴致恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 美立恒生物科技有限公司 | 統一編號: 28830219

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美立恒生物科技有限公司

統一編號: 28830219 | 電話號碼: 02-85227906 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021697號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021697號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）	英文品名: “CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007616號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）	英文品名: “CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007616號 \| 有效日期: 20140402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒疝氣修補網片黏著劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Hernia Mesh Fixation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030122號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX001。規格變更(效期變更)及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年9月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032762號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶	英文品名: “Polyganics” NEUROLAC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030975號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨針	英文品名: “Syntellix” Magnezix Pin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035917號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“美立恒”群美人工骨	英文品名: “Medlion” Dreammed Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007375號 \| 有效日期: 2030/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.17。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Exceed Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029484號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司

"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)

"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)

"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）

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“艾曼斯”立可棒疝氣修補網片黏著劑

“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘

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“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑

"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)

"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)

“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶

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“美立恒”群美人工骨

“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑

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食品業者登錄字號: F-128830219-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28830219 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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金慶水產股份有限公司	公司統編: 28922462 \| 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之6 \| 設立核准日期: 20080129 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
利雙國際貿易有限公司	統一編號: 24961371 \| 電話號碼: 02-85217695 \| 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 @ 出進口廠商登記資料

金慶水產股份有限公司

公司統編: 28922462 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之6 | 設立核准日期: 20080129 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

利雙國際貿易有限公司

統一編號: 24961371 | 電話號碼: 02-85217695 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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美立恒生物科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段109號21樓之2 | 電話: 02-8522-7906

名稱美立恒生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美立恒生物科技有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	賴致恒	28830219	核准設立

美立恒生物科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 賴致恒 | 統編: 28830219 | 核准設立

地址新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中威工程顧問股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5	楊英哲	27527962	核准設立
延恒醫藥有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	藍韻婷	54023584	核准設立
昀禾生技商行新北市新莊區新北大道3段65號21樓之1	黃薇珈	50681749	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159453)
欣琪營造股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之5	楊合發	53226338	核准設立
強昱股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號21樓之8	張森松	24689485	核准設立
利雙國際貿易有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1	尤湘群	24961371	核准設立
群美生醫有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	賴致恒	25050527	核准設立
美鈦國際有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之2	高靜如	27536174	核准設立

中威工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5 | 負責人: 楊英哲 | 統編: 27527962 | 核准設立

延恒醫藥有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 藍韻婷 | 統編: 54023584 | 核准設立

昀禾生技商行

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段65號21樓之1 | 負責人: 黃薇珈 | 統編: 50681749 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159453)

欣琪營造股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之5 | 負責人: 楊合發 | 統編: 53226338 | 核准設立

強昱股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號21樓之8 | 負責人: 張森松 | 統編: 24689485 | 核准設立

利雙國際貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 | 負責人: 尤湘群 | 統編: 24961371 | 核准設立

群美生醫有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 賴致恒 | 統編: 25050527 | 核准設立

美鈦國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之2 | 負責人: 高靜如 | 統編: 27536174 | 核准設立

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與“保佳斯”優若可神經環帶同分類的醫療器材許可證資料集

尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司