驅黴霸100毫克膠囊
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名驅黴霸100毫克膠囊的英文品名是CRESEMBA 100 mg capsule, 適應症是(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis), 劑型是膠囊劑, 包裝是AL-AL鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Isavuconazonium sulfate, 申請商名稱是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2025/01/07.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027795號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/07 |
發證日期 | 2020/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202779507 |
中文品名 | 驅黴霸100毫克膠囊 |
英文品名 | CRESEMBA 100 mg capsule |
適應症 | (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Almac Pharma Services Limited |
製造廠廠址 | Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2022/08/19 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | AL-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027795號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/07 |
發證日期2020/01/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202779507 |
中文品名驅黴霸100毫克膠囊 |
英文品名CRESEMBA 100 mg capsule |
適應症(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) |
劑型膠囊劑 |
包裝AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Isavuconazonium sulfate |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Almac Pharma Services Limited |
製造廠廠址Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程包裝 |
異動日期2022/08/19 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝 |
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驅黴霸100毫克膠囊的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓