“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體的英文品名是“Huede” AI Aided AKI Prediction Software, 許可證字號是衛部醫器製字第008112號, 有效日期是2028/11/29, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人,藉由機器學習演算法,提供醫事人員未來24小時後,病人發生急性腎損傷風險機率值,並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序,以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險,聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率,不等同實際發生之絕對值。, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是慧德科技股份有限公司.

#“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/29
發證日期2023/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體
英文品名“Huede” AI Aided AKI Prediction Software
效能本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人,藉由機器學習演算法,提供醫事人員未來24小時後,病人發生急性腎損傷風險機率值,並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序,以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險,聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率,不等同實際發生之絕對值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱慧德科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號54166891
製造商名稱慧德科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段148號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS1837

許可證字號

衛部醫器製字第008112號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/29

發證日期

2023/11/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體

英文品名

“Huede” AI Aided AKI Prediction Software

效能

本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人,藉由機器學習演算法,提供醫事人員未來24小時後,病人發生急性腎損傷風險機率值,並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序,以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險,聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率,不等同實際發生之絕對值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產

申請商名稱

慧德科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路1段148號6樓

申請商統一編號

54166891

製造商名稱

慧德科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區建國北路1段148號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/12/15

製造許可登錄編號

QMS1837

“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體地圖 [ 導航 ]

“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體的地址位於

臺北市中山區建國北路1段148號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 相關資料

@ “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 於 出進口廠商登記資料

統一編號54166891
原始登記日期20221012
核發日期20221012
廠商中文名稱慧德科技股份有限公司
廠商英文名稱Huede Healthtech Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區建國北路1段148號6樓
英文營業地址6 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104096, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O理
電話號碼02-25000662
傳真號碼02-25000762
進口資格
出口資格
統一編號: 54166891
原始登記日期: 20221012
核發日期: 20221012
廠商中文名稱: 慧德科技股份有限公司
廠商英文名稱: Huede Healthtech Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104096, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O理
電話號碼: 02-25000662
傳真號碼: 02-25000762
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/04
發證日期2021/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慧德” 輸液傳輸系統軟體
英文品名“Huede” Infusion Transmitting System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PTS_P01,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱慧德科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號54166891
製造商名稱慧德科技股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區建國北路1段148號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/22
製造許可登錄編號GMP1837
許可證字號: 衛部醫器製字第007144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/04
發證日期: 2021/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慧德” 輸液傳輸系統軟體
英文品名: “Huede” Infusion Transmitting System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PTS_P01,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慧德科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號: 54166891
製造商名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/22
製造許可登錄編號: GMP1837

@ “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/02/27
發證日期2020/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慧德科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號54166891
製造商名稱慧德科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/02/27
發證日期: 2020/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慧德科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號: 54166891
製造商名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210727
註銷理由自請註銷
有效日期20250227
發證日期20200227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慧德科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號54166891
製造商名稱慧德科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210727
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250227
發證日期: 20200227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慧德科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號: 54166891
製造商名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210729
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 相關資料

@ “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱慧德科技股份有限公司
公司統一編號54166891
業者地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
食品業者登錄字號A-154166891-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慧德科技股份有限公司
公司統一編號: 54166891
業者地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
食品業者登錄字號: A-154166891-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54166891 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/02/27
發證日期2020/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慧德科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號54166891
製造商名稱慧德科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/02/27
發證日期: 2020/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慧德科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號: 54166891
製造商名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 54166891 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/04
發證日期2021/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慧德” 輸液傳輸系統軟體
英文品名“Huede” Infusion Transmitting System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PTS_P01,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱慧德科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號54166891
製造商名稱慧德科技股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區建國北路1段148號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/22
製造許可登錄編號GMP1837
許可證字號: 衛部醫器製字第007144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/04
發證日期: 2021/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慧德” 輸液傳輸系統軟體
英文品名: “Huede” Infusion Transmitting System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PTS_P01,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慧德科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號: 54166891
製造商名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/22
製造許可登錄編號: GMP1837

# 54166891 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210727
註銷理由自請註銷
有效日期20250227
發證日期20200227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱慧德科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號54166891
製造商名稱慧德科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210727
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250227
發證日期: 20200227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慧德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Huede" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慧德科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
申請商統一編號: 54166891
製造商名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中興路2段192號6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210729
製造許可登錄編號: (空)

# 54166891 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號54166891
原始登記日期20221012
核發日期20221012
廠商中文名稱慧德科技股份有限公司
廠商英文名稱Huede Healthtech Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區建國北路1段148號6樓
英文營業地址6 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104096, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O理
電話號碼02-25000662
傳真號碼02-25000762
進口資格
出口資格
統一編號: 54166891
原始登記日期: 20221012
核發日期: 20221012
廠商中文名稱: 慧德科技股份有限公司
廠商英文名稱: Huede Healthtech Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104096, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O理
電話號碼: 02-25000662
傳真號碼: 02-25000762
進口資格:
出口資格:

# 54166891 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱慧德科技股份有限公司
公司統一編號54166891
業者地址台北市中山區建國北路1段148號6樓
食品業者登錄字號A-154166891-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慧德科技股份有限公司
公司統一編號: 54166891
業者地址: 台北市中山區建國北路1段148號6樓
食品業者登錄字號: A-154166891-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 慧德科技 找到的相關資料

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# 慧德科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱慧德科技股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區建國北路一段148號6樓
許可編號QMS1837
許可項目及作業內容人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 (軟體)
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-04-30
製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區建國北路一段148號6樓
許可編號: QMS1837
許可項目及作業內容: 人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 (軟體)
是否在3年有效期間內: N
有效期限: 2027-04-30

# 慧德科技 於 天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 2

企業/團隊名稱 (中文)慧德科技股份有限公司
產業別(新版)生醫與健康照護
成立時間2013
公司網址http://www.huede.com.tw/ ()
企業/團隊名稱 (中文): 慧德科技股份有限公司
產業別(新版): 生醫與健康照護
成立時間: 2013
公司網址: http://www.huede.com.tw/ ()

# 慧德科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱慧德科技股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區建國北路1段148號6樓
許可編號GMP1837
許可項目及作業內容輸液傳輸系統軟體
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓
許可編號: GMP1837
許可項目及作業內容: 輸液傳輸系統軟體
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 慧德科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱慧德科技股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區建國北路一段148號6樓
許可編號QMS1837
許可項目及作業內容輸液傳輸系統軟體 (軟體)
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-04-30
製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區建國北路一段148號6樓
許可編號: QMS1837
許可項目及作業內容: 輸液傳輸系統軟體 (軟體)
是否在3年有效期間內: N
有效期限: 2027-04-30
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根據地址 臺北市中山區建國北路1段148號6樓 找到的相關資料

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鄭宇涵

事務所名稱: 皇典記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (100)台財稅證字第00250號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

榮業實業股份有限公司

統一編號: 27320358 | 電話號碼: 02-25042699 | 臺北市中山區建國北路1段148號2樓

@ 出進口廠商登記資料

隼衛科技股份有限公司

統一編號: 27325044 | 電話號碼: 02-86650036 | 臺北市中山區建國北路1段148號6樓

@ 出進口廠商登記資料

佳契科技股份有限公司

統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鄭宇涵

事務所名稱: 皇典記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 事務所電話: 02-77***887 | 記帳士證書字號: (100)台財稅證字第00250號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

鄭宇涵

事務所名稱: 皇典記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 事務所電話: 02-77***887 | 記帳士證書字號: 100台財稅證字第00250號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

“英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格:ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鄭宇涵

事務所名稱: 皇典記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (100)台財稅證字第00250號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

榮業實業股份有限公司

統一編號: 27320358 | 電話號碼: 02-25042699 | 臺北市中山區建國北路1段148號2樓

@ 出進口廠商登記資料

隼衛科技股份有限公司

統一編號: 27325044 | 電話號碼: 02-86650036 | 臺北市中山區建國北路1段148號6樓

@ 出進口廠商登記資料

佳契科技股份有限公司

統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鄭宇涵

事務所名稱: 皇典記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 事務所電話: 02-77***887 | 記帳士證書字號: (100)台財稅證字第00250號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

鄭宇涵

事務所名稱: 皇典記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 事務所電話: 02-77***887 | 記帳士證書字號: 100台財稅證字第00250號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

“英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格:ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 慧德科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路1段148號6樓
趙中理54166891核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓 | 負責人: 趙中理 | 統編: 54166891 | 核准設立

地址 臺北市中山區建國北路1段148號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路1段148號6樓
趙中理27325044核准設立

臺北市中山區建國北路1段148號2樓
王正峰27320358核准設立

臺北市中山區建國北路1段148號3樓
林淑美43943965核准設立

臺北市中山區建國北路1段148號4樓
藍治濬54671624核准設立

臺北市中山區建國北路1段148號1樓
徐顗鎧88295752核准設立 - 獨資

臺北市中山區建國北路1段148號3樓
70484133解散 (文號: 2001-12-7 府建商字 第090131791號)

臺北市中山區建國北路1段148號2樓
12940942解散 (092年12月02日 府建商字 第09226380900號)

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號6樓 | 負責人: 趙中理 | 統編: 27325044 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號2樓 | 負責人: 王正峰 | 統編: 27320358 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 負責人: 林淑美 | 統編: 43943965 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號4樓 | 負責人: 藍治濬 | 統編: 54671624 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號1樓 | 負責人: 徐顗鎧 | 統編: 88295752 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 統編: 70484133 | 解散 (文號: 2001-12-7 府建商字 第090131791號)

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號2樓 | 統編: 12940942 | 解散 (092年12月02日 府建商字 第09226380900號)

與“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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