一般醫療器械用消毒劑
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容一般醫療器械用消毒劑的許可編號是QMS1783, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-02-19, 製造廠名稱是翰強生物科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓.

製造廠名稱	翰強生物科技股份有限公司
製造廠地址	新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
許可編號	QMS1783
許可項目及作業內容	一般醫療器械用消毒劑
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-02-19

製造廠名稱

翰強生物科技股份有限公司

製造廠地址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

許可編號

QMS1783

許可項目及作業內容

一般醫療器械用消毒劑

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-02-19

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一般醫療器械用消毒劑的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

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“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)	英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)	英文品名: “Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009470號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
液體性繃帶	許可編號: QMS1783 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-19 \| 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強"創口貼(未滅菌)	英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 \| 有效日期: 2025/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科手術用面罩	許可編號: GMP0249 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-03 \| 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
齒列矯正規劃軟體	許可編號: GMP1440 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-24 \| 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
微流體晶片	許可編號: GMP1388 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-21 \| 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓
電動護理床	許可編號: GMP0522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓
氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP1413 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-22 \| 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1546 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-18 \| 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
人工腦膜注射器	許可編號: GMP1535 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-05 \| 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1586 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-16 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號
遙控式核種給與系統	許可編號: GMP1730 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
K他命唾液藥物濫用篩檢測試組	許可編號: GMP0299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品	許可編號: GMP1403 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-23 \| 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號
光纖維牙科用光源	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
無線生理信號傳導器	許可編號: GMP0916 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-04 \| 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓
眼壓計及其附件	許可編號: GMP1488 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0837 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-14 \| 製造廠名稱: 康禾股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

一般醫療器械用消毒劑 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署