"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升的英文品名是Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for Inejctio, 適應症是治療己接受輔助抗雌激素療法,但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女,且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。, 劑型是注射劑, 包裝是注射針筒;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是FULVESTRANT, 申請商名稱是台灣山德士藥業股份有限公司, 有效日期是2025/04/08.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027851號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/08 |
發證日期 | 2020/04/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202785104 |
中文品名 | "山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升 |
英文品名 | Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for Inejctio |
適應症 | 治療己接受輔助抗雌激素療法,但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女,且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FULVESTRANT |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址 | MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027851號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/08 |
發證日期2020/04/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202785104 |
中文品名"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升 |
英文品名Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for Inejctio |
適應症治療己接受輔助抗雌激素療法,但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女,且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
劑型注射劑 |
包裝注射針筒;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FULVESTRANT |
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號90003886 |
製造商名稱FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2024/03/06 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝 |
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"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升的地址位於
臺北市中山區民生東路3段2號8樓