托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克的英文品名是Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg, 適應症是用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TOPIRAMATE, 申請商名稱是台灣山德士藥業股份有限公司, 有效日期是2025/02/09.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025144號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/09 |
發證日期 | 2010/02/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202514402 |
中文品名 | 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
英文品名 | Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOPIRAMATE |
申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 90003886 |
製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/08 |
用法用量 | 請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::6006498011287,9322838006766,;;HDPE瓶裝::6006498011287,9322838006766, |
許可證字號衛署藥輸字第025144號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/09 |
發證日期2010/02/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202514402 |
中文品名托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克 |
英文品名Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg |
適應症用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TOPIRAMATE |
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號90003886 |
製造商名稱SANDOZ PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2024/03/08 |
用法用量請詳閱仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::6006498011287,9322838006766,;;HDPE瓶裝::6006498011287,9322838006766, |
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托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克的地址位於
臺北市中山區民生東路3段2號8樓