"昇曜" 採血針(滅菌)
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中文品名"昇曜" 採血針(滅菌)的英文品名是"Sunrise" Blood Lancet(Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004873號, 有效日期是2029/01/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是昇曜科技股份有限公司.

#"昇曜" 採血針(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2024/01/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600487303
中文品名"昇曜" 採血針(滅菌)
英文品名"Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱昇曜科技股份有限公司
申請商地址新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
申請商統一編號25057367
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號QSD15503

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004873號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/22

發證日期

2024/01/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600487303

中文品名

"昇曜" 採血針(滅菌)

英文品名

"Sunrise" Blood Lancet(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

昇曜科技股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

申請商統一編號

25057367

製造商名稱

BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

製造廠廠址

NO.558 ZHANGZIKOU, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

QSD15503

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"昇曜" 採血針(滅菌)的地址位於

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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林俊龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 407500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

張俊賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 252500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

黃展倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

楊建忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

林俊龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 407500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

張俊賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 252500 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

黃展倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

楊建忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 昇曜科技股份有限公司 | 統一編號: 25057367

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出進口廠商登記資料 資料集的 "昇曜" 採血針(滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

統一編號: 25057367 | 電話號碼: 02-86857575 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 "昇曜" 採血針(滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006585 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司樹林廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25057367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006585 | 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SUNRISE Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010263號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007260號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司

"艾奎克" 卓越血糖監測系統

英文品名: "ACQUIK" Excellent Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 艾奎克卓越血糖監測系統內含:血糖機(型號:SR-1A) x1、血糖試片(SR-1A):25 片/罐 x1、50 片/罐 x1 (任一搭配)、採血筆 x1、採血針 x1;2. 血糖試片(SR-1A... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

"昇曜" 葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SUNRISE Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010263號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "昇曜" 採血針(滅菌) 相關資料

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

昇曜科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125057367-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057367 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

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根據名稱 昇曜科技 找到的相關資料

昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

昇曜科技股份有限公司樹林廠

產品中類: 16印刷及資料儲存媒體複製業 33其他製造業 | 廠址: 新北市樹林區東山里東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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根據地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的相關資料

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湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006901 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

湧聖有限公司樹林廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 66501201 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006901 | 新北市樹林區東順街82之4號5樓

@ 登記工廠名錄

昇曜科技股份有限公司樹林廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材商資料集

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)

許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1276

許可編號: QMS1276 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱 昇曜科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
林俊龍25057367核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 25057367 | 核准設立

地址 新北市樹林區東順街82之3號5樓 82之4號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
鍾淑貞90627905解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

新北市樹林區東順街82之3號7樓
張維民97167650核准設立

新北市樹林區東順街82之2號3樓
林麗微16389837核准設立

新北市樹林區東順街82之2號(1樓)
胡家昇90830766核准設立

新北市樹林區東順街82之3號3樓
劉進郎53187291核准設立

新北市樹林區東順街82之4號4樓
楊韶菁97029545核准設立

新北市樹林區東順街82之4號3樓
林郭田53207705解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 鍾淑貞 | 統編: 90627905 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號7樓 | 負責人: 張維民 | 統編: 97167650 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號3樓 | 負責人: 林麗微 | 統編: 16389837 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之2號(1樓) | 負責人: 胡家昇 | 統編: 90830766 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之3號3樓 | 負責人: 劉進郎 | 統編: 53187291 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號4樓 | 負責人: 楊韶菁 | 統編: 97029545 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區東順街82之4號3樓 | 負責人: 林郭田 | 統編: 53207705 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-07)

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與"昇曜" 採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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