善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
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中文品名善骨實“山德士”膜衣錠70毫克的英文品名是Alendronate Sandoz 70mg Tablet, 適應症是停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ALENDRONATE SODIUM, 申請商名稱是台灣山德士藥業股份有限公司, 有效日期是2024/10/23.

#善骨實“山德士”膜衣錠70毫克的地圖

許可證字號衛署藥輸字第025104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/23
發證日期2009/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202510403
中文品名善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
英文品名Alendronate Sandoz 70mg Tablet
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請參閱仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3838957028955,

許可證字號

衛署藥輸字第025104號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/23

發證日期

2009/10/23

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202510403

中文品名

善骨實“山德士”膜衣錠70毫克

英文品名

Alendronate Sandoz 70mg Tablet

適應症

停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALENDRONATE SODIUM

申請商名稱

台灣山德士藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號8樓

申請商統一編號

90003886

製造商名稱

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

製造廠廠址

Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SI

製程

(空)

異動日期

2024/03/19

用法用量

請參閱仿單說明。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::3838957028955,

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出進口廠商登記資料 資料集的 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 相關資料

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號90003886
原始登記日期20221205
核發日期20231110
廠商中文名稱台灣山德士藥業股份有限公司
廠商英文名稱Sandoz Pharmaceutical Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O維
電話號碼0
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90003886
原始登記日期: 20221205
核發日期: 20231110
廠商中文名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
廠商英文名稱: Sandoz Pharmaceutical Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O維
電話號碼: 0
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

全部藥品許可證資料集 資料集的 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669804
中文品名歐癬平凍晶注射劑
英文品名Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669804
中文品名: 歐癬平凍晶注射劑
英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址: VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2004/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202397002
中文品名喜克脂膜衣錠20毫克
英文品名SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG
適應症高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMVASTATIN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2004/05/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202397002
中文品名: 喜克脂膜衣錠20毫克
英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMVASTATIN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/15
發證日期2021/11/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118101
中文品名艾瑞姆注射液
英文品名Hyrimoz Solution for Injectio
適應症1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
製造廠廠址Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2024/03/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/15
發證日期: 2021/11/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118101
中文品名: 艾瑞姆注射液
英文品名: Hyrimoz Solution for Injectio
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
製造廠廠址: Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2024/03/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202521002
中文品名道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202521002
中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2027/12/26
發證日期2012/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202587900
中文品名爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克
英文品名Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet
適應症本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程包裝
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2012/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202587900
中文品名: 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克
英文品名: Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202567405
中文品名卡菲蒂羅錠6.25毫克
英文品名Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg
適應症鬱血性心臟衰竭。
劑型錠劑
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARVEDILOL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202567405
中文品名: 卡菲蒂羅錠6.25毫克
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg
適應症: 鬱血性心臟衰竭。
劑型: 錠劑
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARVEDILOL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/01/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202496702
中文品名卡菲蒂羅錠 25 毫克
英文品名Carvedilol HEXAL Tablets 25mg
適應症高血壓、鬱血性心臟衰竭。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARVEDILOL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請參閱仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/01/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202496702
中文品名: 卡菲蒂羅錠 25 毫克
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 25mg
適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARVEDILOL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請參閱仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202610503
中文品名萬剋喘膜衣錠10毫克
英文品名Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablet
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔片盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK S.A.
製造廠廠址50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程分包裝廠
異動日期2024/03/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔片盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202610503
中文品名: 萬剋喘膜衣錠10毫克
英文品名: Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablet
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔片盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK S.A.
製造廠廠址: 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/03/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔片盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202807007
中文品名"山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名Linexbio Capsule
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2021/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202807007
中文品名: "山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名: Linexbio Capsule
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址: KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址: VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202743401
中文品名"山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升
英文品名Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202743401
中文品名: "山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升
英文品名: Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址: MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/26
發證日期2005/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202416100
中文品名痛立停凝膠10公絲
英文品名DICLAC 1% GELS
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT
製造廠廠址Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁軟管
許可證字號: 衛署藥輸字第024161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/26
發證日期: 2005/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202416100
中文品名: 痛立停凝膠10公絲
英文品名: DICLAC 1% GELS
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT
製造廠廠址: Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁軟管

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2010/06/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520700
中文品名可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2010/06/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520700
中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症: 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2028/05/21
發證日期2018/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202744101
中文品名泰迷平"山德士"錠40毫克
英文品名Telmisartan Sandoz Tablets 40mg
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2028/05/21
發證日期: 2018/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202744101
中文品名: 泰迷平"山德士"錠40毫克
英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 40mg
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202608204
中文品名袪痰寧發泡錠600毫克
英文品名ACC 600 Effervescent Tablet
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型發泡錠
包裝聚丙烯管(PE)裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Hermes Pharma GmbH
製造廠廠址HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼聚丙烯管(PE)裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202608204
中文品名: 袪痰寧發泡錠600毫克
英文品名: ACC 600 Effervescent Tablet
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型: 發泡錠
包裝: 聚丙烯管(PE)裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Hermes Pharma GmbH
製造廠廠址: HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 聚丙烯管(PE)裝;;盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2010/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202531006
中文品名諾快寧口溶錠625毫克
英文品名CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Sandoz GmbH (Kundl plant)
製造廠廠址BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2010/12/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202531006
中文品名: 諾快寧口溶錠625毫克
英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Sandoz GmbH (Kundl plant)
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/01
發證日期2022/04/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828502
中文品名坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克
英文品名Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablet
適應症良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/01
發證日期: 2022/04/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828502
中文品名: 坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克
英文品名: Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablet
適應症: 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514402
中文品名托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克
英文品名Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg
適應症用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量請詳閱仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514402
中文品名: 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克
英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg
適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 請詳閱仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202842100
中文品名坦力挺膜衣錠5毫克
英文品名Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202842100
中文品名: 坦力挺膜衣錠5毫克
英文品名: Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202579708
中文品名魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202579708
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第025104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/23
發證日期2009/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202510403
中文品名善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
英文品名Alendronate Sandoz 70mg Tablet
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請參閱仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/23
發證日期: 2009/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202510403
中文品名: 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克
英文品名: Alendronate Sandoz 70mg Tablet
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症,以增加骨密度。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請參閱仿單說明。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 相關資料

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣山德士藥業股份有限公司
公司統一編號90003886
業者地址台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號A-190003886-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
公司統一編號: 90003886
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號: A-190003886-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669804
中文品名歐癬平凍晶注射劑
英文品名Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669804
中文品名: 歐癬平凍晶注射劑
英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址: VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2004/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202397002
中文品名喜克脂膜衣錠20毫克
英文品名SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG
適應症高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMVASTATIN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925300089,
許可證字號: 衛署藥輸字第023970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2004/05/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202397002
中文品名: 喜克脂膜衣錠20毫克
英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMVASTATIN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925300089,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/15
發證日期2021/11/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118101
中文品名艾瑞姆注射液
英文品名Hyrimoz Solution for Injectio
適應症1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
製造廠廠址Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2024/03/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/15
發證日期: 2021/11/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118101
中文品名: 艾瑞姆注射液
英文品名: Hyrimoz Solution for Injectio
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
製造廠廠址: Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2024/03/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202521002
中文品名道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002662,
許可證字號: 衛署藥輸字第025210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202521002
中文品名: 道樂 80 毫克膜衣錠
英文品名: Tareg 80mg Film Coated Tablet
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002662,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2012/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202587900
中文品名爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克
英文品名Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet
適應症本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程包裝
異動日期2023/12/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2012/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202587900
中文品名: 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克
英文品名: Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 包裝
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202567405
中文品名卡菲蒂羅錠6.25毫克
英文品名Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg
適應症鬱血性心臟衰竭。
劑型錠劑
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARVEDILOL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714925300003,
許可證字號: 衛署藥輸字第025674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202567405
中文品名: 卡菲蒂羅錠6.25毫克
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg
適應症: 鬱血性心臟衰竭。
劑型: 錠劑
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARVEDILOL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714925300003,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/01/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202496702
中文品名卡菲蒂羅錠 25 毫克
英文品名Carvedilol HEXAL Tablets 25mg
適應症高血壓、鬱血性心臟衰竭。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARVEDILOL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請參閱仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002952,
許可證字號: 衛署藥輸字第024967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/01/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202496702
中文品名: 卡菲蒂羅錠 25 毫克
英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 25mg
適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARVEDILOL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請參閱仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002952,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202610503
中文品名萬剋喘膜衣錠10毫克
英文品名Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablet
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔片盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK S.A.
製造廠廠址50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程分包裝廠
異動日期2024/03/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔片盒裝::8699516094577,
許可證字號: 衛部藥輸字第026105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202610503
中文品名: 萬剋喘膜衣錠10毫克
英文品名: Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablet
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔片盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK S.A.
製造廠廠址: 50C DOMANIEWSKA STR., 02-672 WARSAW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/03/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔片盒裝::8699516094577,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202807007
中文品名"山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名Linexbio Capsule
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2021/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202807007
中文品名: "山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名: Linexbio Capsule
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址: KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址: VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202743401
中文品名"山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升
英文品名Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz
適應症晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PACLITAXEL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202743401
中文品名: "山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升
英文品名: Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PACLITAXEL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址: MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/26
發證日期2005/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202416100
中文品名痛立停凝膠10公絲
英文品名DICLAC 1% GELS
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT
製造廠廠址Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁軟管::4714925300195,4030855195206,
許可證字號: 衛署藥輸字第024161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/26
發證日期: 2005/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202416100
中文品名: 痛立停凝膠10公絲
英文品名: DICLAC 1% GELS
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH, OSTERWEDDINGEN PLANT
製造廠廠址: Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Federal Republic of Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁軟管::4714925300195,4030855195206,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2010/06/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520700
中文品名可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002686,
許可證字號: 衛署藥輸字第025207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2010/06/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520700
中文品名: 可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克
英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
適應症: 單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002686,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/21
發證日期2018/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202744101
中文品名泰迷平"山德士"錠40毫克
英文品名Telmisartan Sandoz Tablets 40mg
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/12/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/21
發證日期: 2018/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202744101
中文品名: 泰迷平"山德士"錠40毫克
英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 40mg
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202608204
中文品名袪痰寧發泡錠600毫克
英文品名ACC 600 Effervescent Tablet
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型發泡錠
包裝聚丙烯管(PE)裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Hermes Pharma GmbH
製造廠廠址HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼聚丙烯管(PE)裝::4714925300249,;;盒裝::4714925300249,
許可證字號: 衛部藥輸字第026082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202608204
中文品名: 袪痰寧發泡錠600毫克
英文品名: ACC 600 Effervescent Tablet
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
劑型: 發泡錠
包裝: 聚丙烯管(PE)裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Hermes Pharma GmbH
製造廠廠址: HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 聚丙烯管(PE)裝::4714925300249,;;盒裝::4714925300249,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2010/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202531006
中文品名諾快寧口溶錠625毫克
英文品名CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Sandoz GmbH (Kundl plant)
製造廠廠址BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925300713,
許可證字號: 衛署藥輸字第025310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2010/12/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202531006
中文品名: 諾快寧口溶錠625毫克
英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Sandoz GmbH (Kundl plant)
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925300713,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/01
發證日期2022/04/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828502
中文品名坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克
英文品名Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablet
適應症良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/01
發證日期: 2022/04/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828502
中文品名: 坦速流欣持續性藥效膜衣錠400微克
英文品名: Tamsulosin Sandoz 400mcg Prolonged Release Tablet
適應症: 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514402
中文品名托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克
英文品名Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg
適應症用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/03/08
用法用量請詳閱仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::6006498011287,9322838006766,;;HDPE瓶裝::6006498011287,9322838006766,
許可證字號: 衛署藥輸字第025144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514402
中文品名: 托必拉美“山德士”膜衣錠 25 毫克
英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 25mg
適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/08
用法用量: 請詳閱仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::6006498011287,9322838006766,;;HDPE瓶裝::6006498011287,9322838006766,

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202842100
中文品名坦力挺膜衣錠5毫克
英文品名Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202842100
中文品名: 坦力挺膜衣錠5毫克
英文品名: Tadalafil Hexal Film-Coated Tablets 5mg
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 457-458, VILLAGE-MATODA, BAVLA ROAD AND PLOT NO. 191/218P, VILLAGE-CHACHARWADI, TA.SANAND, DIST.-AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

@ 善骨實“山德士”膜衣錠70毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202579708
中文品名魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3838957070978,
許可證字號: 衛署藥輸字第025797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202579708
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3838957070978,

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統一編號90003886
原始登記日期20221205
核發日期20231110
廠商中文名稱台灣山德士藥業股份有限公司
廠商英文名稱Sandoz Pharmaceutical Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O維
電話號碼0
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90003886
原始登記日期: 20221205
核發日期: 20231110
廠商中文名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
廠商英文名稱: Sandoz Pharmaceutical Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O維
電話號碼: 0
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 90003886 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣山德士藥業股份有限公司
公司統一編號90003886
業者地址台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號A-190003886-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
公司統一編號: 90003886
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號: A-190003886-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 90003886 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027562號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2028/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202756200
中文品名平悠靜持續性藥效錠400毫克
英文品名Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027562號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202756200
中文品名: 平悠靜持續性藥效錠400毫克
英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

# 90003886 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2019/01/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202758305
中文品名益妥瑞膜衣錠120毫克
英文品名Terexib Film-coated Tablets 120mg
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETORICOXIB
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT)
製造廠廠址1389, TRASAD ROAD, DHOLKA-382225, AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202758305
中文品名: 益妥瑞膜衣錠120毫克
英文品名: Terexib Film-coated Tablets 120mg
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETORICOXIB
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT)
製造廠廠址: 1389, TRASAD ROAD, DHOLKA-382225, AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

# 90003886 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2028/05/21
發證日期2018/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202744101
中文品名泰迷平"山德士"錠40毫克
英文品名Telmisartan Sandoz Tablets 40mg
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2028/05/21
發證日期: 2018/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202744101
中文品名: 泰迷平"山德士"錠40毫克
英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 40mg
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 90003886 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2023/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202848803
中文品名得尿通軟膠囊0.5毫克
英文品名Dutasteride Sandoz 0.5mg Soft Capsule
適應症治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DUTASTERIDE
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱CYNDEA PHARMA, S.L.
製造廠廠址POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ, AVENIDA DE AGREDA 31, 42110 OLVEGA, SORIA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/12/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2023/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202848803
中文品名: 得尿通軟膠囊0.5毫克
英文品名: Dutasteride Sandoz 0.5mg Soft Capsule
適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DUTASTERIDE
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: CYNDEA PHARMA, S.L.
製造廠廠址: POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ, AVENIDA DE AGREDA 31, 42110 OLVEGA, SORIA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 90003886 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/23
發證日期2021/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202813601
中文品名益妥瑞膜衣錠60毫克
英文品名Terexib Film-coated Tablets 60mg
適應症骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETORICOXIB
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT)
製造廠廠址1389, TRASAD ROAD, DHOLKA-382225, AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/23
發證日期: 2021/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202813601
中文品名: 益妥瑞膜衣錠60毫克
英文品名: Terexib Film-coated Tablets 60mg
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETORICOXIB
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: CADILA PHARMACEUTICALS LTD. (RESEARCH & DEVELOPMENT)
製造廠廠址: 1389, TRASAD ROAD, DHOLKA-382225, AHMEDABAD, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

# 90003886 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202646405
中文品名歐沙坦定膜衣錠40毫克
英文品名Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 40mg
適應症高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程包裝
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202646405
中文品名: 歐沙坦定膜衣錠40毫克
英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 40mg
適應症: 高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
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# 台灣山德士藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2023/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202848102
中文品名癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑
英文品名Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2023/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202848102
中文品名: 癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑
英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址: MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣山德士藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2023/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202848102
中文品名癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑
英文品名Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2023/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202848102
中文品名: 癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑
英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH
製造廠廠址: MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台灣山德士藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202807007
中文品名"山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名Linexbio Capsule
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2021/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202807007
中文品名: "山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名: Linexbio Capsule
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址: KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址: VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 台灣山德士藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202807007
中文品名"山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名Linexbio Capsule
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2021/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202807007
中文品名: "山德士"立舒益生菌膠囊
英文品名: Linexbio Capsule
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址: KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
製造廠公司地址: VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 台灣山德士藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202579708
中文品名魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202579708
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣山德士藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202579800
中文品名魯士定"山德士"膜衣錠10毫克
英文品名Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202579800
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠10毫克
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣山德士藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202579708
中文品名魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3838957070978,
許可證字號: 衛署藥輸字第025797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202579708
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠5毫克
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3838957070978,

# 台灣山德士藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202579800
中文品名魯士定"山德士"膜衣錠10毫克
英文品名Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號90003886
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3838957060443,
許可證字號: 衛署藥輸字第025798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202579800
中文品名: 魯士定"山德士"膜衣錠10毫克
英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 90003886
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3838957060443,
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百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶,50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮)

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶,50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮)

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊
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名稱 台灣山德士藥業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號8樓
許勝維90003886核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 負責人: 許勝維 | 統編: 90003886 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路2段163號10樓
郭大為83004967解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

臺北市中山區民生東路2段141號1樓、4樓、地下1樓
何飛鵬27326803核准設立

臺北市中山區民生東路3段17號6樓
黃子賢90285914核准設立

臺北市中山區民生東路2段168號11樓
盧燕欽49394207核准設立

臺北市中山區民生東路2段22號2樓
劉智信84708367核准設立

臺北市中山區民生東路1段10號3樓
杜立峰89454139解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

臺北市中山區民生東路1段51號9樓
林詩湧89928713核准設立

臺北市中山區民生東路3段77號4樓
杜盈萱89929240核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段163號10樓 | 負責人: 郭大為 | 統編: 83004967 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段141號1樓、4樓、地下1樓 | 負責人: 何飛鵬 | 統編: 27326803 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段17號6樓 | 負責人: 黃子賢 | 統編: 90285914 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段168號11樓 | 負責人: 盧燕欽 | 統編: 49394207 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段22號2樓 | 負責人: 劉智信 | 統編: 84708367 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段10號3樓 | 負責人: 杜立峰 | 統編: 89454139 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號9樓 | 負責人: 林詩湧 | 統編: 89928713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段77號4樓 | 負責人: 杜盈萱 | 統編: 89929240 | 核准設立

與善骨實“山德士”膜衣錠70毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

塗樂氟 牙科用懸液劑

英文品名: Duraphat Dental Suspensio | 適應症: 預防牙齒蛀齲。 | 劑型: 牙科用懸液劑 | 包裝: 盒裝;;鋁管裝 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE | 申請商名稱: 好來化工股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/26

目施妥眼藥膏

英文品名: MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT | 適應症: 急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 包裝: 軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/08

易舒壓點眼液 0.003%

英文品名: IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solutio | 適應症: 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓 | 劑型: 無菌眼用液劑 | 包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAVOPROST | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/07

歐癬平凍晶注射劑

英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

"諾華"樂喜達 注射劑

英文品名: "Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis,LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystr... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/19

利長能持續性藥效膠囊30毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 30MG | 適應症: 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

高糖優美膜衣錠 50/850毫克

英文品名: Galvus Met 50/850 film-coated tablet | 適應症: 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/27

美芬太2毫克膜衣錠

英文品名: Mayzent 2mg film coated tablet | 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: iponimod fumaric acid | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2030/12/28

安莫疼注射液劑140毫克/毫升

英文品名: Aimovig 140 mg/mL solution for injectio | 適應症: 預防成人偏頭痛。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Erenuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/24

基利克膜衣錠100毫克

英文品名: GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/29

喜克脂膜衣錠20毫克

英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIMVASTATIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/03

捷力能膠囊0.25毫克

英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg | 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FINGOLIMOD HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/29

吸補力吸入膠囊50微克

英文品名: Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/04

力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克

英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/25 mg | 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

飛西利膜衣錠10毫克

英文品名: Solifenacin Sandoz 10mg Film-coated Tablet | 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20230112

塗樂氟 牙科用懸液劑

英文品名: Duraphat Dental Suspensio | 適應症: 預防牙齒蛀齲。 | 劑型: 牙科用懸液劑 | 包裝: 盒裝;;鋁管裝 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE | 申請商名稱: 好來化工股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/26

目施妥眼藥膏

英文品名: MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT | 適應症: 急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 包裝: 軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/08

易舒壓點眼液 0.003%

英文品名: IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solutio | 適應症: 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓 | 劑型: 無菌眼用液劑 | 包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAVOPROST | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/07

歐癬平凍晶注射劑

英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

"諾華"樂喜達 注射劑

英文品名: "Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis,LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystr... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/19

利長能持續性藥效膠囊30毫克

英文品名: RITALIN LA CAPSULES 30MG | 適應症: 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07

高糖優美膜衣錠 50/850毫克

英文品名: Galvus Met 50/850 film-coated tablet | 適應症: 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/27

美芬太2毫克膜衣錠

英文品名: Mayzent 2mg film coated tablet | 適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: iponimod fumaric acid | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2030/12/28

安莫疼注射液劑140毫克/毫升

英文品名: Aimovig 140 mg/mL solution for injectio | 適應症: 預防成人偏頭痛。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Erenuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/24

基利克膜衣錠100毫克

英文品名: GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG | 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IMATINIB MESYLATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/29

喜克脂膜衣錠20毫克

英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIMVASTATIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/03

捷力能膠囊0.25毫克

英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg | 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FINGOLIMOD HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/29

吸補力吸入膠囊50微克

英文品名: Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/04

力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克

英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/25 mg | 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

飛西利膜衣錠10毫克

英文品名: Solifenacin Sandoz 10mg Film-coated Tablet | 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20230112

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