"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)
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中文品名"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)的英文品名是"Autobio" BC Series Blood Culture Media (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004921號, 有效日期是2029/04/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是鈦亞科科技股份有限公司.

#"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/02
發證日期	2024/04/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600492101
中文品名	"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)
英文品名	"Autobio" BC Series Blood Culture Media (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2560 微生物成長監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號	82937293
製造商名稱	Autobio Diagnostics Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/07
製造許可登錄編號	QSD15707

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004921號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/02

發證日期

2024/04/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600492101

中文品名

"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)

英文品名

"Autobio" BC Series Blood Culture Media (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2560 微生物成長監視器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

鈦亞科科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區敬三街211號

申請商統一編號

82937293

製造商名稱

Autobio Diagnostics Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/07

製造許可登錄編號

QSD15707

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陳學謙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 428574 \| 所代表法人: \| 鈦亞科科技股份有限公司 \| 統一編號: 82937293
吳崑銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 571426 \| 所代表法人: \| 鈦亞科科技股份有限公司 \| 統一編號: 82937293

陳學謙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 428574 | 所代表法人: | 鈦亞科科技股份有限公司 | 統一編號: 82937293

吳崑銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 571426 | 所代表法人: | 鈦亞科科技股份有限公司 | 統一編號: 82937293

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鈦亞科科技股份有限公司

統一編號: 82937293 | 電話號碼: 02-7729-6955 | 桃園市桃園區敬三街211號

鈦亞科科技股份有限公司

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"必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021369號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003918號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003918號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)	英文品名: "Diascie" Selective culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004050號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)	英文品名: "Diascie" Selective culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004050號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
“愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004286號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
“愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004286號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)	英文品名: "Diascie" Enriched culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004049號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)	英文品名: "Diascie" Enriched culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004049號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
“利奧菲森”選擇性培養基(滅菌)	英文品名: “Liofilchem” Selective culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022715號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 \| 有效日期: 2024/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號 \| 有效日期: 20241128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
“利奧菲森”強化培養基(滅菌)	英文品名: “Liofilchem” Enriched culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022701號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
“利奧菲森”輸送培養基(滅菌)	英文品名: “Liofilchem” Transport Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022781號 \| 有效日期: 2027/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: “APTACA” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023368號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
“愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004302號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
“愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004302號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
"利奧菲森" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022490號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

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"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003917號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003919號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)	英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003962號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鈦亞科科技股份有限公司桃園市桃園區敬三街211號	吳崑銘	82937293	核准設立

鈦亞科科技股份有限公司

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與"安圖" 必喜系列血液培養基 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司