“艾樂斯”系統骨釘
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中文品名“艾樂斯”系統骨釘的英文品名是“ARIX” System Bone Screw, 許可證字號是衛部醫器輸字第037141號, 有效日期是2029/04/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔亦企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037141號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/10
發證日期	2024/04/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603714101
中文品名	“艾樂斯”系統骨釘
英文品名	“ARIX” System Bone Screw
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	翔亦企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號	50859203
製造商名稱	Jeil Medical Corporation
製造廠廠址	704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/05/08
製造許可登錄編號	QSD11317

許可證字號

衛部醫器輸字第037141號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/10

發證日期

2024/04/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603714101

中文品名

“艾樂斯”系統骨釘

英文品名

“ARIX” System Bone Screw

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

翔亦企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

申請商統一編號

50859203

製造商名稱

Jeil Medical Corporation

製造廠廠址

704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

QSD11317

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臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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梁敬杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203
潘世修	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203
汪幸楣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203
許玲珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翔亦企業股份有限公司 \| 統一編號: 50859203

梁敬杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

潘世修

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

汪幸楣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

許玲珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翔亦企業股份有限公司 | 統一編號: 50859203

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翔亦企業股份有限公司

統一編號: 50859203 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

翔亦企業股份有限公司

統一編號: 50859203 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統	英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統	英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“艾樂斯”足部系統骨板	英文品名: “ARIX” Foot System Bone Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037151號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統	英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：MIPS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統	英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”金系統	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢，二、增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：KIM01/OID3及KIM01/O... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”金系統	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號 \| 有效日期: 20250424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢，二、增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：KIM01/OID3及KIM01/O... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plates \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“艾樂斯”手部系統骨板	英文品名: “ARIX” Hand System Bone Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037114號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL-01 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片	英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL-01 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020399號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 \| 有效日期: 2029/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 \| 有效日期: 20241205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統	英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統	英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統

“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統

“艾樂斯”足部系統骨板

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統

“尼奧麥迪克”金系統

“尼奧麥迪克”金系統

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

“艾樂斯”手部系統骨板

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片

“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片

“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統

“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統

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翔亦企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50859203 | 台北市大安區敦化南路2段180號5樓

翔亦企業股份有限公司

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翔亦企業股份有限公司

電話: 02-27380811 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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翔亦企業股份有限公司

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大馨牙醫診所	電話: 27112169 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
人生安然生物科技有限公司	統一編號: 54645231 \| 電話號碼: 02-82838777 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 @ 出進口廠商登記資料
安然國際科技有限公司	統一編號: 53111639 \| 電話號碼: 02-29383737 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 @ 出進口廠商登記資料
新安法律事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105732 \| 電話: 02-27339155 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 \| DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
台灣樋屋股份有限公司	統一編號: 54339535 \| 電話號碼: +886 2-25632018 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓 @ 出進口廠商登記資料
侑商企業有限公司	統一編號: 01076533 \| 電話號碼: 02-2733-0073 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓 @ 出進口廠商登記資料
弘機工程有限公司	統一編號: 09485758 \| 電話號碼: 02-27111625 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1 @ 出進口廠商登記資料
巨微生物科技有限公司	統一編號: 24776122 \| 電話號碼: 02-27374286 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓 @ 出進口廠商登記資料

大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

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巨微生物科技有限公司

統一編號: 24776122 | 電話號碼: 02-27374286 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔亦企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號5樓	汪幸楣	50859203	核准設立

翔亦企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 50859203 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中厚企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	蔡鴻飛	09429721	解散 (核准解散日期: 2020-09-08)
的陽實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	范光民	23917243	解散 (核准解散日期: 2019-12-09)
日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1	闕至勳	70823274	核准設立
台灣危老安全建築經理有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓	劉怡君	90106551	核准設立
豐全建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	24569799	核准設立
豐年建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	54665881	核准設立
全泰建設開發有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	羅文宣	53753491	核准設立
閎品室內裝修股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號14樓	黃品宜	53358317	核准設立

中厚企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 蔡鴻飛 | 統編: 09429721 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

的陽實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 范光民 | 統編: 23917243 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1 | 負責人: 闕至勳 | 統編: 70823274 | 核准設立

台灣危老安全建築經理有限公司

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豐全建設股份有限公司

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豐年建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 54665881 | 核准設立

全泰建設開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 羅文宣 | 統編: 53753491 | 核准設立

閎品室內裝修股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號14樓 | 負責人: 黃品宜 | 統編: 53358317 | 核准設立

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與“艾樂斯”系統骨釘同分類的醫療器材許可證資料集

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司