"萊富生命" 基因分析儀
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中文品名"萊富生命" 基因分析儀的英文品名是"Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer, 許可證字號是衛部醫器輸字第037070號, 有效日期是2029/03/15, 許可證種類是09, 效能是本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。, 醫器規格是4405182, 4405183, A49698，以下空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/15
發證日期	2024/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603707001
中文品名	"萊富生命" 基因分析儀
英文品名	"Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer
效能	本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4405182, 4405183, A49698，以下空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	萊富生命科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號	84310768
製造商名稱	Life Technologies Holdings Pte Ltd.
製造廠廠址	Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #07-06, Singapore, 739256
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2024/05/10
製造許可登錄編號	QSD11380

許可證字號

衛部醫器輸字第037070號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/15

發證日期

2024/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603707001

中文品名

"萊富生命" 基因分析儀

英文品名

"Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer

效能

本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4405182, 4405183, A49698，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

Life Technologies Holdings Pte Ltd.

製造廠廠址

Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #07-06, Singapore, 739256

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/10

製造許可登錄編號

QSD11380

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臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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Koh Huat Peng	職稱: 董事 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
Vikas Rathi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 董事 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1345570 \| 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
楊淑雯Yeo Sho-We	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
楊淑雯Yeo Sho-Wen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768

Koh Huat Peng

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1345570 | 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材	英文品名: "Ion Torrent" Genexus Dx Reagents and Consumables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037095號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一組處理抽取自福馬林包埋 (FFPE) 腫瘤組織或血漿檢體中的人類 DNA 或 RNA、並進行自動化定性靶向定序的試劑和耗材。製備以特定基因組區段作為目標的文庫時，必須使用標示為診斷用途的核酸... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A50410, A50425, A50426, A50861, A50862, A50863, A50864, A50865, A50866, A50867, A50868, A50869, 以下空白... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 20240922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖四槽培養皿	英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 144444以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 2014/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 20140909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 2025/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"萊富生命" 次世代整合基因定序試劑及耗材

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

娜克體外生殖四槽培養皿

"萊富生命" 抗體稀釋液

"萊富生命" 抗體稀釋液

"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

娜克體外生殖專用離心管

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

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萊富生命科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84310768 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

萊富生命科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84310768 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 核准日期: 19940415 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)	英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)	英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組	英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A52076，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應軟體	英文品名: "Life Technologies" Diomni software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A58343，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組

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"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應軟體

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

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兆豐金融控股股份有限公司未依核准期限完成處分臺灣中小企業銀行（以下稱臺灣企銀）持股，且未提出於一定期限內確保完成處分之後續具體計畫，有礙健全經營之虞，依金融控股公司法第54條第1項規定應予糾正，並依同...	刊登日期: 2012-10-04 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
兆豐國際商業銀行企劃處10樓	地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號10樓 \| 主管機關: 財政部 \| 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
兆豐國際商業銀行債務管理處13樓	地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號13樓 \| 主管機關: 財政部 \| 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
兆豐國際商業銀行總務處4樓	地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 \| 主管機關: 財政部 \| 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
兆豐國際商業銀行職工福利委員會	OID: 2.16.886.119.90003.101627 \| 電話: 02-25633156 \| 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 \| DN: o=兆豐國際商業銀行職工福利委員會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

兆豐金融控股股份有限公司未依核准期限完成處分臺灣中小企業銀行（以下稱臺灣企銀）持股，且未提出於一定期限內確保完成處分之後續具體計畫，有礙健全經營之虞，依金融控股公司法第54條第1項規定應予糾正，並依同...

刊登日期: 2012-10-04 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

兆豐國際商業銀行企劃處10樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號10樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

兆豐國際商業銀行債務管理處13樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號13樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

兆豐國際商業銀行總務處4樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

兆豐國際商業銀行職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.101627 | 電話: 02-25633156 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | DN: o=兆豐國際商業銀行職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之17 | 電話: 02-2651-6106

萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓 | 電話: 07-226-1886

名稱萊富生命科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊富生命科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓	楊淑雯Yeo Sho-Wen	84310768	核准設立

萊富生命科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 84310768 | 核准設立

地址臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
兆豐票券金融股份有限公司台北分公司臺北市中正區忠孝東路二段123號6樓	鄭富元	84703807	核准設立
兆豐人身保險代理人股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號19樓	陳昭蓉	97289289	解散 (核准解散日期: 2020-06-01)
北萬能汽車股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號5樓		97114654	廢止 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09937092300號)
日商味之素股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓	井筒重明	16746194	核准設立
又昭實業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路二段１２３號４樓		22433516	撤銷 (088年04月20日經商字第088208698號)
中興科技業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓	金國慶	23052227	核准設立
大北投醫藥科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路２段１２３號６樓		16597053	廢止 (092年11月24日府建商字第09216370900號)

兆豐票券金融股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號6樓 | 負責人: 鄭富元 | 統編: 84703807 | 核准設立

兆豐人身保險代理人股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號19樓 | 負責人: 陳昭蓉 | 統編: 97289289 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-01)

北萬能汽車股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號5樓 | 統編: 97114654 | 廢止 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09937092300號)

日商味之素股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓 | 負責人: 井筒重明 | 統編: 16746194 | 核准設立

又昭實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路二段１２３號４樓 | 統編: 22433516 | 撤銷 (088年04月20日經商字第088208698號)

中興科技業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓 | 負責人: 金國慶 | 統編: 23052227 | 核准設立

大北投醫藥科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路２段１２３號６樓 | 統編: 16597053 | 廢止 (092年11月24日府建商字第09216370900號)

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與"萊富生命" 基因分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司