“怡安”胃管(滅菌)
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中文品名“怡安”胃管(滅菌)的英文品名是“LILY” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第008117號, 有效日期是2028/06/06, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是瀛海矽康科技股份有限公司.

#“怡安”胃管(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/06
發證日期	2023/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“怡安”胃管(滅菌)
英文品名	“LILY” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	瀛海矽康科技股份有限公司
申請商地址	南投縣南投市彰南路一段555號
申請商統一編號	27435788
製造商名稱	瀛海矽康科技股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市彰南路一段555號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/03
製造許可登錄編號	QMS2135

許可證字號

衛部醫器製字第008117號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/06

發證日期

2023/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“怡安”胃管(滅菌)

英文品名

“LILY” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5980 胃腸管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

瀛海矽康科技股份有限公司

申請商地址

南投縣南投市彰南路一段555號

申請商統一編號

27435788

製造商名稱

瀛海矽康科技股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市彰南路一段555號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/03

製造許可登錄編號

QMS2135

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出進口廠商登記資料資料集的 “怡安”胃管(滅菌) 相關資料

瀛海矽康科技股份有限公司

統一編號: 27435788 | 電話號碼: 049-2225037 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號

瀛海矽康科技股份有限公司

統一編號: 27435788 | 電話號碼: 049-2225037 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號

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瀛海矽康科技股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品、210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27435788 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號

瀛海矽康科技股份有限公司

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“美實”胃管(滅菌)	英文品名: “MEDSI” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007868號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司
瀛海矽康科技．美實吸鼻球(未滅菌)	英文品名: RiCCO MedSi Nasal Bulb Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009672號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司
瀛海矽康科技醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Ricco Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009149號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司

“美實”胃管(滅菌)

瀛海矽康科技．美實吸鼻球(未滅菌)

瀛海矽康科技醫療口罩(未滅菌)

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瀛海矽康科技股份有限公司	公司統一編號: 27435788 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 \| 食品業者登錄字號: M-127435788-00000-4
瀛海矽康科技股份有限公司	公司統一編號: 27435788 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 \| 食品業者登錄字號: M-127435788-00004-8

瀛海矽康科技股份有限公司

公司統一編號: 27435788 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 | 食品業者登錄字號: M-127435788-00000-4

瀛海矽康科技股份有限公司

公司統一編號: 27435788 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 | 食品業者登錄字號: M-127435788-00004-8

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瀛海矽康科技股份有限公司	統一編號: 27435788 \| 電話號碼: 049-2225037 \| 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 @ 出進口廠商登記資料
瀛海矽康科技股份有限公司	公司統一編號: 27435788 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 \| 食品業者登錄字號: M-127435788-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
瀛海矽康科技股份有限公司	主要產品: 339未分類其他製品、210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27435788 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 @ 登記工廠名錄
瀛海國際股份有限公司	屆別: 第19屆 \| 公司名稱(英文): RICCO ENGINEERING INTERNATIONAL INC. \| 得獎標的(中文): 矽緻摺疊休閒壺 @ 創新研究獎
瀛海矽康科技醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Ricco Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009149號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瀛海矽康科技股份有限公司	公司統一編號: 27435788 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 \| 食品業者登錄字號: M-127435788-00004-8 @ 食品業者登錄資料集
瀛海矽康科技．美實吸鼻球(未滅菌)	英文品名: RiCCO MedSi Nasal Bulb Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009672號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美實”胃管(滅菌)	英文品名: “MEDSI” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007868號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瀛海矽康科技股份有限公司

統一編號: 27435788 | 電話號碼: 049-2225037 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號

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瀛海矽康科技股份有限公司

公司統一編號: 27435788 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 | 食品業者登錄字號: M-127435788-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

瀛海矽康科技股份有限公司

@ 登記工廠名錄

瀛海國際股份有限公司

屆別: 第19屆 | 公司名稱(英文): RICCO ENGINEERING INTERNATIONAL INC. | 得獎標的(中文): 矽緻摺疊休閒壺

@ 創新研究獎

瀛海矽康科技醫療口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

瀛海矽康科技股份有限公司

公司統一編號: 27435788 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 | 食品業者登錄字號: M-127435788-00004-8

@ 食品業者登錄資料集

瀛海矽康科技．美實吸鼻球(未滅菌)

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瀛海矽康科技．美實吸鼻球(未滅菌)	英文品名: RiCCO MedSi Nasal Bulb Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009672號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾傑”胃管(滅菌)	英文品名: “ALGER” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007744號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美實”胃管(滅菌)	英文品名: “MEDSI” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007868號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”胃管(滅菌)	英文品名: “LILY” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008117號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀛海矽康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾傑”胃管(滅菌)	英文品名: “ALGER” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007744號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 阿爾傑科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀛海矽康科技股份有限公司南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號	梁譽潔	27435788	核准設立

瀛海矽康科技股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市嘉興里彰南路一段555號 | 負責人: 梁譽潔 | 統編: 27435788 | 核准設立

與“怡安”胃管(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司