實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡
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中文品名實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是SEED 1dayPure EDOF Daily Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第036392號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:58%，顏色:淡藍色以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣實瞳股份有限公司.

#實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/11
發證日期	2024/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603639205
中文品名	實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	SEED 1dayPure EDOF Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:58%，顏色:淡藍色以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣實瞳股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
申請商統一編號	24576476
製造商名稱	SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址	1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/07/09
製造許可登錄編號	QSD10722

許可證字號

衛部醫器輸字第036392號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603639205

中文品名

實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

SEED 1dayPure EDOF Daily Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:58%，顏色:淡藍色以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣實瞳股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

申請商統一編號

24576476

製造商名稱

SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory

製造廠廠址

1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/09

製造許可登錄編號

QSD10722

實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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浦壁昌広	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
杉山哲也	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
張璐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
齊藤隆史	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476

浦壁昌広

職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

杉山哲也

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

張璐

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

齊藤隆史

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

出進口廠商登記資料資料集的實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 電話號碼: 02-26583255 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 電話號碼: 02-26583255 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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奇士美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 \| 有效日期: 2023/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
奇士美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
吉麗絲朵彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：藍、綠、紫、粉、金，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
吉麗絲朵彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：藍、綠、紫、粉、金，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、棕、金、粉以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、棕、金、粉以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 \| 有效日期: 2023/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 20230521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

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吉麗絲朵彩色日拋軟性隱形眼鏡

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實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

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實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡

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實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

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實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

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歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的實瞳京櫻多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

台灣實瞳股份有限公司

公司統一編號: 24576476 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 | 食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4

台灣實瞳股份有限公司

公司統一編號: 24576476 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 | 食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4

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台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 核准日期: 20140804

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台灣實瞳股份有限公司

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1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130917 \| 核准結束日期: 1160917 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130619 \| 核准結束日期: 1160619 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100917 \| 核准結束日期: 1130917 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130227 \| 核准結束日期: 1160227 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
奇士美彩色日拋隱形眼鏡	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 26 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡4.瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130306 | 核准結束日期: 1160306 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302042

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130917 | 核准結束日期: 1160917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160619 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100917 | 核准結束日期: 1130917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130227 | 核准結束日期: 1160227 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021

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奇士美彩色日拋隱形眼鏡

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 26 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司

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台灣實瞳股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12	浦壁昌広	24576476	核准設立

台灣實瞳股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 | 負責人: 浦壁昌広 | 統編: 24576476 | 核准設立

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“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司