“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡
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中文品名“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡的英文品名是“PENTAX” Medical Ultrasound Upper GI Video Scope, 許可證字號是衛部醫器輸字第037183號, 有效日期是2029/05/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是EG34-J10U, EG38-J10UT, EG36-J10UR, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司.

#“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037183號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/21
發證日期	2024/05/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603718301
中文品名	“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡
英文品名	“PENTAX” Medical Ultrasound Upper GI Video Scope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EG34-J10U, EG38-J10UT, EG36-J10UR
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號	53650185
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址	30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/07/08
製造許可登錄編號	QSD8410

許可證字號

衛部醫器輸字第037183號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/21

發證日期

2024/05/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603718301

中文品名

“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡

英文品名

“PENTAX” Medical Ultrasound Upper GI Video Scope

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EG34-J10U, EG38-J10UT, EG36-J10UR

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段415號12樓

申請商統一編號

53650185

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址

30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/08

製造許可登錄編號

QSD8410

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Guruswamy Mahaganapathy

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 統一編號: 53650185

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新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

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“賓得士”電子式食道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 \| 有效日期: 20230403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 20230324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子結腸內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Video Colonoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037046號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式食道內視鏡

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"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡

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“賓得醫療”內視鏡影像處理器

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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“賓得士”電子上消化道內視鏡

“賓得士”電子上消化道內視鏡

“賓得醫療”電子結腸內視鏡

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

“賓得士”電子結腸內視鏡

“賓得士”電子結腸內視鏡

“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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新加坡商賓得醫療器械有限公司

公司統一編號: 53650185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路四段415號12樓 | 食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1

新加坡商賓得醫療器械有限公司

公司統一編號: 53650185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路四段415號12樓 | 食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-3270UK \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-3000 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”切除環	英文品名: “PENTAX”SNARE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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“賓得”電燒手術刀器械

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡

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"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)	英文品名: HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010041號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻建裕智慧醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吳佩真	事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00428號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李健平	事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00430號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
臺灣丹尼爾威靈頓有限公司	統一編號: 82809570 \| 電話號碼: 02-2364-1133 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商台灣亞信安科技有限公司台灣分公司	統一編號: 54958423 \| 電話號碼: 02-77359298 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商科信精密有限公司台灣分公司	統一編號: 54970361 \| 電話號碼: 02-77359299 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
美商安佩思信息系統亞洲有限公司台灣分公司	統一編號: 28999834 \| 電話號碼: 02-25281100 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
言某諮詢管理顧問有限公司	統一編號: 55831113 \| 電話號碼: 02-77359328 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料

鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)

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吳佩真

事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00428號

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李健平

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臺灣丹尼爾威靈頓有限公司

統一編號: 82809570 | 電話號碼: 02-2364-1133 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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新加坡商台灣亞信安科技有限公司台灣分公司

統一編號: 54958423 | 電話號碼: 02-77359298 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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香港商科信精密有限公司台灣分公司

統一編號: 54970361 | 電話號碼: 02-77359299 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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美商安佩思信息系統亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28999834 | 電話號碼: 02-25281100 | 臺北市信義區信義路4段415號12樓

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言某諮詢管理顧問有限公司

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新加坡商賓得醫療器械有限公司臺北市信義區信義路四段415號12樓	Guruswamy Mahaganapathy	53650185	核准設立

新加坡商賓得醫療器械有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 負責人: Guruswamy Mahaganapathy | 統編: 53650185 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
授漁股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	譚宇庭	90833519	核准設立
廣信投資股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	劉燈發	90349620	核准設立
世堃有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	陳伯學	91047659	核准設立
子淳企業有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	陳宣安	90841932	核准設立
辰采企業有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	郭珊珊	90841948	核准設立
沃德懷特資訊科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	Thomas William Strunk	90448327	核准設立
仁銓鐳射科技有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	顏仁河	83204938	核准設立
淨零科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	許文心	90115881	核准設立

授漁股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 譚宇庭 | 統編: 90833519 | 核准設立

廣信投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 劉燈發 | 統編: 90349620 | 核准設立

世堃有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 陳伯學 | 統編: 91047659 | 核准設立

子淳企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 陳宣安 | 統編: 90841932 | 核准設立

辰采企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 郭珊珊 | 統編: 90841948 | 核准設立

沃德懷特資訊科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: Thomas William Strunk | 統編: 90448327 | 核准設立

仁銓鐳射科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓 | 負責人: 顏仁河 | 統編: 83204938 | 核准設立

淨零科技股份有限公司

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與“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡同分類的醫療器材許可證資料集

冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司