| 英文品名: DiaSys TruLab CRP hs | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TruLab CRP hs is a liquid stable control serum based on human serum and a specific buffer, and the c... | 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruLab CRP h | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruCal Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿肌紅蛋白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Trucal Myoglobin is a set of four liguid stable calibrators (human serum based) with different level... | 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本校準品用於定量測定人體尿液或腦脊髓液中微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TruCal Albumin U/CSF is a set of five aqueous calibrators with different concentrations, and the cal... | 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys LDH FS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 | 有效日期: 2010/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試血清或血漿中乳酸脫氫酶濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Phosphate buffer pH 7.5 50 mmol/l Pyruvate 0.60 mmol/lR2: Good's buffer pH 9.6 NADH 0.18 mmol/l | 醫器規格: #10 420 021:R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022:R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704:R1 8x50 ml, R2 8x1.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys LDH FS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 | 有效日期: 20100927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10 420 021:R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022:R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704:R1 8x50 ml, R2 8x1.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys Urea FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: TRIS pH7.8 120 mmol/l、\n2-Oxoglutarate 7 mmol/l、\nADP 0.6 mmol/l、\nUrease ≧6 kU/l、\nGLDH(Glutama... | 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys Urea FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 | 有效日期: 20260104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys CRP FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:TRIS 100 mmol/l\n Polyethylenglycol (PEG)\nR2:TRIS pH 8.0\n Anti-human CRP antibodies (goat) | 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格:10700704、1 70... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys CRP FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格:10700704、1 70... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys.TruCal Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本校正品用於定量測定人體鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TruCal Ferritin is a set of four liquid stable calibrators(human serum based) with different levels,... | 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 | 有效日期: 20101208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruLab Ethanol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 以人之血清為基質調製之生化正常範圍值之酒精品管液。 | 醫器規格: #5 0900 99 10 349 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruLab Ethanol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #5 0900 99 10 349 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: a lyophilized, human-based calibrator for the calibration of the DiaSys tests HDL-C Immuno FS and LD... | 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 | 有效日期: 20201128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 英文品名: DiaSys Cholesterol FS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001810號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗血清或血漿中總膽固醇濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Good’s buffer pH6.7 50 mmol/l\nPhenol 5 mmol/l\n4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/l\nCholesterol esterase (... | 醫器規格: 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |