“炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌)的英文品名是“POINT” Surgical Navigation Instruments and Accessories (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第008310號, 有效日期是2029/06/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是炳碩生醫股份有限公司新店廠.

#“炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/25
發證日期	2024/06/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌)
英文品名	“POINT” Surgical Navigation Instruments and Accessories (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址	新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號	45128565
製造商名稱	炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址	新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/12
製造許可登錄編號	QMS2019

許可證字號

衛部醫器製字第008310號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/25

發證日期

2024/06/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌)

英文品名

“POINT” Surgical Navigation Instruments and Accessories (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

炳碩生醫股份有限公司新店廠

申請商地址

新北市新店區北新路三段219號7樓

申請商統一編號

45128565

製造商名稱

炳碩生醫股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區北新路三段219號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/12

製造許可登錄編號

QMS2019

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“炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌)的地址位於

新北市新店區北新路三段219號7樓

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王思青	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 112390000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited \| 炳碩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 45128565
楊榮恭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 112390000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited \| 炳碩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 45128565
吳金隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 112390000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited \| 炳碩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 45128565
莊學誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 112390000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited \| 炳碩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 45128565

王思青

職稱: 監察人 | 持有股份數: 112390000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited | 炳碩生醫股份有限公司 | 統一編號: 45128565

楊榮恭

職稱: 董事 | 持有股份數: 112390000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited | 炳碩生醫股份有限公司 | 統一編號: 45128565

吳金隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 112390000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited | 炳碩生醫股份有限公司 | 統一編號: 45128565

莊學誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 112390000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商Point Robotics Holding Limited | 炳碩生醫股份有限公司 | 統一編號: 45128565

出進口廠商登記資料資料集的 “炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌) 相關資料

炳碩生醫股份有限公司

統一編號: 45128565 | 電話號碼: 03-6670246 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓

炳碩生醫股份有限公司

統一編號: 45128565 | 電話號碼: 03-6670246 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓

登記工廠名錄資料集的 “炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌) 相關資料

炳碩生醫股份有限公司新店廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 45128565 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里北新路3段219號7樓

炳碩生醫股份有限公司新店廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 45128565 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里北新路3段219號7樓

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醫路瑪導航反光球	英文品名: ILUMARK Navigation Markers-Twist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036697號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統	英文品名: “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007365號 \| 有效日期: 2027/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSHF01-000。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.7。規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年8月7日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
"炳碩生醫" 儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "POINT" Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009810號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
“炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “POINT” Orthopedic Manual Surgical Instrument-Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009448號 \| 有效日期: 2027/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
“炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統	英文品名: “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007548號 \| 有效日期: 2027/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
“炳碩生醫”手術導航器械及其附件	英文品名: “POINT” Surgical Navigation Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008309號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠

醫路瑪導航反光球

“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統

"炳碩生醫" 儀器與設備保護套(滅菌)

“炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)

“炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統

“炳碩生醫”手術導航器械及其附件

食品業者登錄資料集資料集的 “炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌) 相關資料

炳碩生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145128565-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45128565 | 新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓

炳碩生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145128565-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45128565 | 新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓

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炳碩生醫股份有限公司	統一編號: 45128565 \| 核准日期: 20160622 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
炳碩生醫股份有限公司	統一編號: 45128565 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室 @ 3大科學園區公司資料集
炳碩生醫股份有限公司	連絡電話: #x28;03)6670246 \| 統一編號: 45128565 \| 屬性: 科技產業 \| 經營項目: 醫療創新 \| 負責人: 莊學誠 \| 成立時間: 105.07.28 \| 所在縣市: 新竹縣 @ 新創圓夢網-青年創業個案
炳碩生醫股份有限公司	統一編號: 45128565 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室 @ 3大科學園區公司資料集

炳碩生醫股份有限公司

統一編號: 45128565 | 核准日期: 20160622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

炳碩生醫股份有限公司

統一編號: 45128565 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室

@ 3大科學園區公司資料集

炳碩生醫股份有限公司

@ 新創圓夢網-青年創業個案

炳碩生醫股份有限公司

統一編號: 45128565 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室

@ 3大科學園區公司資料集

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2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)	活動類型: 活動 \| 付費方式: 免費 \| 開始時間: 2023-07-05 13:00:00 \| 結束時間: 2023-07-05 17:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 \| 地點名稱: TCA會議中心 @ 新創圓夢網活動看板
2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)	聯絡方式: 02-2577-4249 #545 \| 是否收費: N \| 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 \| 開始日期: 20230612 \| 結束日期: 20230626 \| 發起單位: 胡迪福 \| 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會 @ 社會創新平台-最新動態-活動看板
炳碩生醫股份有限公司	事業類別: 生物技術 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓 \| 統一編號: 45128565 \| 基地別: 新竹生物醫學園區 \| 廠商代碼: A1234 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

@ 新創圓夢網活動看板

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

炳碩生醫股份有限公司

事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓 | 統一編號: 45128565 | 基地別: 新竹生物醫學園區 | 廠商代碼: A1234

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

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根據地址新北市新店區北新路三段219號7樓找到的相關資料

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群賀飯店	年度: 101 \| 餐飲業別: 宴席餐廳 \| 等級: 優 \| 營業地址: 新北市新店區北新路三段219號2樓(台北矽谷二期) @ 餐飲業優良業者名單資料集
手術器械	許可編號: GMP2019 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-14 \| 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
手術導航系統	許可編號: GMP2019 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-14 \| 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS2019	許可編號: QMS2019 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-14 \| 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

群賀飯店

年度: 101 | 餐飲業別: 宴席餐廳 | 等級: 優 | 營業地址: 新北市新店區北新路三段219號2樓(台北矽谷二期)

@ 餐飲業優良業者名單資料集

手術器械

許可編號: GMP2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

手術導航系統

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2019

許可編號: QMS2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱炳碩生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
炳碩生醫股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓	莊學誠	45128565	核准設立

炳碩生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓 | 負責人: 莊學誠 | 統編: 45128565 | 核准設立

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與“炳碩生醫”手術導航器械及其附件(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司