英文品名: LONG TERM FMII TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002599號 | 有效日期: 2018/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold chloride Trihydrate 0.0266 mg, Potassium carbonate 0.001 mg, Sodium citrate tribasic dehydrate ... | 醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: LONG TERM FMII TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002599號 | 有效日期: 20180909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人尿液中的苯二氮泮(強姦藥丸)及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CASSETTE:1 TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX;STRIP:1TETST/BOX、100TESTS/BOX | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號 | 有效日期: 2018/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號 | 有效日期: 20180522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的K-他命及其代謝產物(閾值100 ng/mL)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每ㄧ試劑卡含:\n0.025mg 檸檬酸鈉0.013mg 氯化金\n0.2μg 鼠抗β-Ketamine0.12μg 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗 IgG0.6μg BSA-Ketamine\n... | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: KETAMINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002466號 | 有效日期: 20171001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DV9202 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
英文品名: LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007539號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate 0.013mg Gold chloride0.2μg Mouse anti β-HCG 0.12μg Mouse IgG0.6μg Goat anti m... | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001959號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate0.013 mg Gold chloride0.2μg Mouse antiβ-HCG0.12μg Mouse IgG0.6μg Goat anti mou... | 醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001959號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格:1 Test/ Box, 200 Tests/Box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於檢測人體尿液中黃體生成素(LH)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-LH\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013 氯化金\n0.12μg 鼠抗Ig... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司 |
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 |