龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌)的英文品名是LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007539號, 有效日期是20231128, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007539號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231128 |
| 發證日期 | 20181128 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌) |
| 英文品名 | LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1435 酮(非定量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍騰生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓 |
| 申請商統一編號 | 80474438 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區中山路180-12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181130 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第007539號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231128 |
發證日期20181128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名龍騰 尿液酮體測試條 (未滅菌) |
英文品名LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱龍騰生技股份有限公司 |
申請商地址臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓 |
申請商統一編號80474438 |
製造商名稱龍騰生技股份有限公司新市廠 |
製造廠廠址臺南市新市區中山路180-12號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20181130 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓