龍騰驗孕體外試劑卡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡的英文品名是Long Term HCG TEST CASSTTE, 許可證字號是衛署醫器製字第001980號, 有效日期是20210209, 許可證種類是醫 器, 效能是做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。, 醫器規格是40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司第一廠.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001980號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210209 |
發證日期 | 20060209 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500198008 |
中文品名 | 龍騰驗孕體外試劑卡 |
英文品名 | Long Term HCG TEST CASSTTE |
效能 | 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
申請商地址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
申請商統一編號 | 80474438 |
製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
製造廠廠址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160923 |
製造許可登錄編號 | GMP0338 |
許可證字號衛署醫器製字第001980號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210209 |
發證日期20060209 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500198008 |
中文品名龍騰驗孕體外試劑卡 |
英文品名Long Term HCG TEST CASSTTE |
效能做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠 |
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
申請商統一編號80474438 |
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠 |
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20160923 |
製造許可登錄編號GMP0338 |
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龍騰驗孕體外試劑卡的地址位於
台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓