柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡的英文品名是ZO2 1-Day soft contact lens, 許可證字號是衛部醫器製字第008181號, 有效日期是2029/06/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:43%,顏色:淡藍色以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是玥鴻醫材股份有限公司.

#柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/13
發證日期2024/06/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡
英文品名ZO2 1-Day soft contact lens
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%,顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱玥鴻醫材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1
申請商統一編號54800970
製造商名稱玥鴻醫材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/08/12
製造許可登錄編號QMS2169

許可證字號

衛部醫器製字第008181號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/13

發證日期

2024/06/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

英文品名

ZO2 1-Day soft contact lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:43%,顏色:淡藍色以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

玥鴻醫材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

申請商統一編號

54800970

製造商名稱

玥鴻醫材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/08/12

製造許可登錄編號

QMS2169

柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡的地址位於

新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡 ...)

蔡清華

職稱: 董事 | 持有股份數: 2535572 | 所代表法人: | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

林育業

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12565130 | 所代表法人: 宜威投資股份有限公司 | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

張國佐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

李銘哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

蔡清華

職稱: 董事 | 持有股份數: 2535572 | 所代表法人: | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

林育業

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12565130 | 所代表法人: 宜威投資股份有限公司 | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

張國佐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

李銘哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 玥鴻醫材股份有限公司 | 統一編號: 54800970

[ 搜尋所有相關: 柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

玥鴻醫材股份有限公司

統一編號: 54800970 | 電話號碼: 03-5528656 | 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

玥鴻醫材股份有限公司

統一編號: 54800970 | 電話號碼: 03-5528656 | 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

[ 搜尋所有相關: 柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

玥鴻醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54800970 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里新泰路31號8樓之1

玥鴻醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54800970 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市泰和里新泰路31號8樓之1

[ 搜尋所有相關: 柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡 @ 登記工廠名錄 ]

根據識別碼 54800970 找到的相關資料

玥鴻醫材股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新竹縣竹北市新泰路三一號八樓之一 | 營利事業統一編號: 54800970 | 管制編號: J55D2823

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

玥鴻醫材股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新竹縣竹北市新泰路三一號八樓之一 | 營利事業統一編號: 54800970 | 管制編號: J55D2823

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

[ 搜尋所有 54800970 ... ]

根據名稱 玥鴻醫材 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 玥鴻醫材 ...)

玥鴻醫材股份有限公司

電話: 03-5528656 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

@ 醫療器材商資料集

玥鴻醫材股份有限公司

電話: 03-5528656 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

@ 醫療器材商資料集

玥鴻醫材股份有限公司

電話: 03-5528656 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

@ 醫療器材商資料集

玥鴻醫材股份有限公司

電話: 03-5528656 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 玥鴻醫材 ... ]

根據地址 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1 ...)

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"詠豪"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: MOTRANSER Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007366號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 詠豪科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"詠豪"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: MOTRANSER Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007366號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 詠豪科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新典自動化股份有限公司

統一編號: 23823230 | 電話號碼: 03-6569123 | 新竹縣竹北市新泰路31號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"詠豪"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: MOTRANSER Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007366號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 詠豪科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"詠豪"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: MOTRANSER Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007366號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 詠豪科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新典自動化股份有限公司

統一編號: 23823230 | 電話號碼: 03-6569123 | 新竹縣竹北市新泰路31號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008771號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫願" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "Sinyuan" Tongue depressor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008073號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫願企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1 ... ]

名稱 玥鴻醫材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 玥鴻醫材)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1
林育業54800970核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1 | 負責人: 林育業 | 統編: 54800970 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市新泰路31號3樓之1
莊居謀89327731核准設立

新竹縣竹北市新泰路31號4樓之1
盧美玉24210596核准設立

新竹縣竹北市新泰路31號4樓之1
盧美玉24880758核准設立

新竹縣竹北市新泰路31號4樓之1
高愛增24881172核准設立

新竹縣竹北市新泰路31號3樓之1
莊居謀54117793核准設立

新竹縣竹北市新泰路31號5樓之1
鄒弘毅56675884核准設立

新竹縣竹北市新泰路31號三樓之二
廖淑芬85064362核准設立

新竹縣竹北市新泰路31號6樓之1
陳志峯54252805核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號3樓之1 | 負責人: 莊居謀 | 統編: 89327731 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號4樓之1 | 負責人: 盧美玉 | 統編: 24210596 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號4樓之1 | 負責人: 盧美玉 | 統編: 24880758 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號4樓之1 | 負責人: 高愛增 | 統編: 24881172 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號3樓之1 | 負責人: 莊居謀 | 統編: 54117793 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓之1 | 負責人: 鄒弘毅 | 統編: 56675884 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號三樓之二 | 負責人: 廖淑芬 | 統編: 85064362 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新泰路31號6樓之1 | 負責人: 陳志峯 | 統編: 54252805 | 核准設立

[ 查詢所有 新竹縣竹北市新泰路31號8樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與柔氧矽水膠日拋軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

 |