“一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌)
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中文品名“一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌)的英文品名是“Schiff” Safety Pen Needle (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第036938號, 有效日期是2029/03/04, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Safe Block: 31G x 5mm、31G x 6mm、31G x 8mm以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第036938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/04
發證日期	2024/03/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603693800
中文品名	“一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌)
英文品名	“Schiff” Safety Pen Needle (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Safe Block: 31G x 5mm、31G x 6mm、31G x 8mm以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	一協紀股份有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號	86295192
製造商名稱	HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址	UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/08/21
製造許可登錄編號	QSD13018

許可證字號

衛部醫器輸字第036938號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/04

發證日期

2024/03/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603693800

中文品名

“一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌)

英文品名

“Schiff” Safety Pen Needle (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Safe Block: 31G x 5mm、31G x 6mm、31G x 8mm以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街81號4樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

HTL-STREFA S.A.

製造廠廠址

UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/21

製造許可登錄編號

QSD13018

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新北市中和區立德街81號4樓

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吳美麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾响	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾玉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾宗成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 816000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192

吳美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾响

職稱: 董事 | 持有股份數: 216000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾玉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾宗成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 816000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

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一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

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“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號 \| 有效日期: 2012/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號 \| 有效日期: 20120704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 \| 有效日期: 2012/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 \| 有效日期: 20121224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022722號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“百靈”免縫膠帶	英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001254號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 採血針 (滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號 \| 有效日期: 20241021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)

“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)

"世豐百靈"透氣膠帶

"世豐百靈"透氣膠帶

〝大世華〞頭皮針

〝大世華〞頭皮針

“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“一協紀”胰島素注射筆專用針

“一協紀”胰島素注射筆專用針

“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

“百靈”免縫膠帶

"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

“一協紀” 採血針 (滅菌)

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌) 相關資料

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一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓
一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

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塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一協紀百靈造口術用袋	英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mm, 40mm。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶	英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世豐百靈"透氣伸縮膠布	英文品名: "SF" Strip Plasters \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-100mmx50-100mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110205 \| 核准結束日期: 1140205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀”採血針 (未滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀” 採血針(滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004590號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110502 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

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1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013

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1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012

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“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

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“一協紀”採血針 (未滅菌)

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“一協紀” 採血針(滅菌)

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"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 20210320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

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德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

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德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

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"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

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一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱一協紀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
一協紀股份有限公司新北市中和區立德街81號4樓	鍾宗成	86295192	核准設立

一協紀股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

地址新北市中和區立德街81號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯紘企業社新北市中和區立德街81號2樓	楊麗珠	38551171	核准設立 - 獨資
光奈特科技股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	陳景煌	43940192	核准設立
馬納財富管理顧問有限公司新北市中和區立德街81號3樓	吳建瑩	53432837	解散 (核准解散日期: 2022-06-17)
香港商天景國際有限公司新北市中和區立德街81號4樓		57510708	核准設立
得震彩色印刷有限公司新北市中和區立德街81號5樓		86232633	核准設立
四方能源股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	黃紹綸	24697773	解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

緯紘企業社

登記地址: 新北市中和區立德街81號2樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 38551171 | 核准設立 - 獨資

光奈特科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 陳景煌 | 統編: 43940192 | 核准設立

馬納財富管理顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號3樓 | 負責人: 吳建瑩 | 統編: 53432837 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-17)

香港商天景國際有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 統編: 57510708 | 核准設立

得震彩色印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 統編: 86232633 | 核准設立

四方能源股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 黃紹綸 | 統編: 24697773 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

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與“一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司