“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統
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中文品名“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統的英文品名是“AMT” COPRO3 Fractional CO2 Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第037351號, 有效日期是2029/08/01, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是COPRO3, 限制項目是輸入, 申請商名稱是光達國際生醫科技股份有限公司.

#“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/01
發證日期	2024/08/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603735109
中文品名	“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統
英文品名	“AMT” COPRO3 Fractional CO2 Laser System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COPRO3
限制項目	輸入
申請商名稱	光達國際生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區向陽路255號3樓
申請商統一編號	24428004
製造商名稱	AMT Engineering Co., Ltd.
製造廠廠址	#811, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13230, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/08/19
製造許可登錄編號	QSD7889

許可證字號

衛部醫器輸字第037351號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/01

發證日期

2024/08/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603735109

中文品名

“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統

英文品名

“AMT” COPRO3 Fractional CO2 Laser System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COPRO3

限制項目

輸入

申請商名稱

光達國際生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區向陽路255號3樓

申請商統一編號

24428004

製造商名稱

AMT Engineering Co., Ltd.

製造廠廠址

#811, Byoksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13230, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/19

製造許可登錄編號

QSD7889

“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統地圖 [ 導航 ]

“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統的地址位於

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宋健民	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 550000 \| 所代表法人: \| 光達國際生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 24428004
陶金鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 光達國際生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 24428004
宋宥琥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 光達國際生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 24428004
宋宥熏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 光達國際生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 24428004

宋健民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 24428004

陶金鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 24428004

宋宥琥

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 24428004

宋宥熏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 24428004

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光達國際生醫科技股份有限公司

統一編號: 24428004 | 電話號碼: 04-25157677 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓

光達國際生醫科技股份有限公司

統一編號: 24428004 | 電話號碼: 04-25157677 | 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓

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"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "HSC" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019040號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "HONKON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001321號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Revyouth”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001033號 \| 有效日期: 20150825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 \| 有效日期: 2018/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013171號 \| 有效日期: 20180703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件	英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件	英文品名: “AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028465號 \| 有效日期: 20260727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統	英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034980號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Olive Plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統	英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO-FRAX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統	英文品名: “AMT” Cofrax CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023164號 \| 有效日期: 20220109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO-FRAX \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)	英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
"美帝可耐"氣體收集容器(未滅菌)	英文品名: "MEDICONET"Gas collection vessel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013010號 \| 有效日期: 20180514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“美帝可耐”高壓氧艙	英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810O2One H750、O2One H810規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月13日核定之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
“美帝可耐”高壓氧艙	英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OxySys 4000, OxySys 4500, O2One H750, O2One H810以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司
"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "DANIL SMC"Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010063號 \| 有效日期: 20210328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司

"艾絲奇" 液體藥物給藥器(未滅菌)

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"宏強"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“瑞佛尤絲”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“亞米德” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件

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“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

“亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統

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“美帝可耐”高壓氧艙

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"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"丹尼爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統相關資料

光達國際生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124428004-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24428004 | 台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓

光達國際生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124428004-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24428004 | 台中市豐原區中陽里向陽路255號3樓

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“亞米德”艾彤脈衝光系統

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“亞米德”艾彤脈衝光系統

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光穎國際有限公司	統一編號: 54905550 \| 電話號碼: 04-25156671 \| 臺中市豐原區向陽路255號3樓 @ 出進口廠商登記資料
玩美女人時尚診所	OID: 2.16.886.119.90027.100690 \| 電話: 04-25155566 \| 地址: 臺中市豐原區向陽路255號1樓 \| DN: o=玩美女人時尚診所,l=臺中市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“藍核”艾瑞斯銣雅鉻雷射	英文品名: “BLUECORE” IRIS Nd: YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031562號 \| 有效日期: 2023/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光穎國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光穎國際有限公司

統一編號: 54905550 | 電話號碼: 04-25156671 | 臺中市豐原區向陽路255號3樓

@ 出進口廠商登記資料

玩美女人時尚診所

OID: 2.16.886.119.90027.100690 | 電話: 04-25155566 | 地址: 臺中市豐原區向陽路255號1樓 | DN: o=玩美女人時尚診所,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“藍核”艾瑞斯銣雅鉻雷射

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光達國際生醫科技股份有限公司臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓	宋健民	24428004	核准設立

光達國際生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區中陽里向陽路255號3樓 | 負責人: 宋健民 | 統編: 24428004 | 核准設立

地址臺中市豐原區向陽路255號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
互盛股份有限公司豐原分公司臺中市豐原區向陽路255號4樓	翁國華	22658937	核准設立
光穎國際有限公司臺中市豐原區向陽路255號3樓	陶金鳳	54905550	核准設立

互盛股份有限公司豐原分公司

登記地址: 臺中市豐原區向陽路255號4樓 | 負責人: 翁國華 | 統編: 22658937 | 核准設立

光穎國際有限公司

登記地址: 臺中市豐原區向陽路255號3樓 | 負責人: 陶金鳳 | 統編: 54905550 | 核准設立

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與“亞米德”可普洛二氧化碳飛梭雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司