"建齊" 護理包 (滅菌)
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中文品名"建齊" 護理包 (滅菌)的英文品名是"BP" Nursing Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004985號, 有效日期是2029/09/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」、「醫療用吸收纖維（J.5300）」、「吸收性尖端塗藥器（J.6025）」、「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品;;QMS/QSD, 申請商名稱是建齊股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/02
發證日期	2024/09/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600498501
中文品名	"建齊" 護理包 (滅菌)
英文品名	"BP" Nursing Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」、「醫療用吸收纖維（J.5300）」、「吸收性尖端塗藥器（J.6025）」、「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J.6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述	(空)
醫器規格	外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品;;QMS/QSD
申請商名稱	建齊股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號	84458993
製造商名稱	TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址	YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/09/19
製造許可登錄編號	QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004985號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/02

發證日期

2024/09/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600498501

中文品名

"建齊" 護理包 (滅菌)

英文品名

"BP" Nursing Kit (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」、「醫療用吸收纖維（J.5300）」、「吸收性尖端塗藥器（J.6025）」、「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J.6025 吸收性尖端塗藥器

主成分略述

(空)

醫器規格

外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品;;QMS/QSD

申請商名稱

建齊股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

申請商統一編號

84458993

製造商名稱

TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.

製造廠廠址

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/19

製造許可登錄編號

QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858

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朱家緯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993
鄭詩靜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2700312 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993

朱家緯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

鄭詩靜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

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建齊股份有限公司

統一編號: 84458993 | 電話號碼: 02-23452290 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

建齊股份有限公司

統一編號: 84458993 | 電話號碼: 02-23452290 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

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“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號 \| 有效日期: 20270411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌紙(未滅菌)	英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌紙(未滅菌)	英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2017/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 \| 有效日期: 20170515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 \| 有效日期: 20110816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110728 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004910號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 護理巾 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 護理巾 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號 \| 有效日期: 20220516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌棉墊	英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌棉墊	英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)

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“建齊”壓舌板 (未滅菌)

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“建齊”滅菌紙(未滅菌)

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“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

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“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

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"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)

"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)

"建齊" 醫療用衣物(未滅菌)

"建齊" 護理巾 (未滅菌)

"建齊" 護理巾 (未滅菌)

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“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翠德”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號 \| 有效日期: 2012/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“建齊”石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016020號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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財團法人中華民俗藝術基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100228 | 電話: 02-23770794 | 地址: 臺北市信義區基隆路二段131之3號6樓 | DN: o=財團法人中華民俗藝術基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺灣捷盈股份有限公司

統一編號: 22016961 | 電話號碼: 02-27382518 | 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓

@ 出進口廠商登記資料

典維國際股份有限公司

統一編號: 55799465 | 電話號碼: 02-27369935 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號12樓

@ 出進口廠商登記資料

怡貿實業有限公司

統一編號: 12230034 | 電話號碼: 02-25014789 | 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓

@ 出進口廠商登記資料

誌得實業有限公司

統一編號: 12367967 | 電話號碼: 02-26519000 | 臺北市信義區基隆路2段131之10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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建齊的黃頁資料

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建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2758-1821

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2345-2290

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8550

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8549

名稱建齊找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建齊企業有限公司新北市五股區興珍里五工二路106巷5號	邱瓊華	23958861	核准設立
建齊國際股份有限公司臺北市大同區長安西路342號5樓	陳宗雅	80178990	核准設立
建齊股份有限公司臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓	鄭詩靜	84458993	核准設立

建齊企業有限公司

登記地址: 新北市五股區興珍里五工二路106巷5號 | 負責人: 邱瓊華 | 統編: 23958861 | 核准設立

建齊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路342號5樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 80178990 | 核准設立

建齊股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 | 負責人: 鄭詩靜 | 統編: 84458993 | 核准設立

地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣捷盈股份有限公司臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓	龍鳳舞	22016961	核准設立
康合服飾店臺北市信義區基隆路2段131之20號3樓之1	康合	88308335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114117607)
衣森選品店臺北市信義區基隆路2段131之9號6樓	戴于婷	88355147	核准設立 - 獨資
見好國際企業有限公司臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓	林怡惠	22011017	核准設立
文達興業有限公司臺北市信義區基隆路2段131之13號2樓	王慶華	23158565	核准設立
香檜餐飲有限公司臺北市信義區基隆路2段131之9號1樓	邱柏鈞	89138252	核准設立
祺煜鋼構營造有限公司臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓	陳家祺	94185634	核准設立
可樂乃股份有限公司臺北市信義區基隆路2段131之11號1樓	林煜軒	96808609	核准設立

臺灣捷盈股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓 | 負責人: 龍鳳舞 | 統編: 22016961 | 核准設立

康合服飾店

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之20號3樓之1 | 負責人: 康合 | 統編: 88308335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114117607)

衣森選品店

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之9號6樓 | 負責人: 戴于婷 | 統編: 88355147 | 核准設立 - 獨資

見好國際企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓 | 負責人: 林怡惠 | 統編: 22011017 | 核准設立

文達興業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之13號2樓 | 負責人: 王慶華 | 統編: 23158565 | 核准設立

香檜餐飲有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之9號1樓 | 負責人: 邱柏鈞 | 統編: 89138252 | 核准設立

祺煜鋼構營造有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓 | 負責人: 陳家祺 | 統編: 94185634 | 核准設立

可樂乃股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之11號1樓 | 負責人: 林煜軒 | 統編: 96808609 | 核准設立

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與"建齊" 護理包 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司