“奈克斯特” 明膠栓塞物
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中文品名“奈克斯特” 明膠栓塞物的英文品名是“NEXT” Embolization Implant Inserter, 許可證字號是衛部醫器輸字第037463號, 有效日期是2029/11/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禾順儀器有限公司.

#“奈克斯特” 明膠栓塞物的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037463號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/10
發證日期	2024/11/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603746307
中文品名	“奈克斯特” 明膠栓塞物
英文品名	“NEXT” Embolization Implant Inserter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3300 動脈栓塞裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	禾順儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號	52686093
製造商名稱	NEXTBIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	6, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22013, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/12/29
製造許可登錄編號	QSD15580

許可證字號

衛部醫器輸字第037463號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/10

發證日期

2024/11/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603746307

中文品名

“奈克斯特” 明膠栓塞物

英文品名

“NEXT” Embolization Implant Inserter

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3300 動脈栓塞裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

禾順儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路192號10樓之1

申請商統一編號

52686093

製造商名稱

NEXTBIOMEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

6, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22013, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/29

製造許可登錄編號

QSD15580

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臺北市中山區松江路192號10樓之1

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葉家源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 禾順儀器有限公司 \| 統一編號: 52686093

葉家源

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 禾順儀器有限公司 | 統一編號: 52686093

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禾順儀器有限公司

統一編號: 52686093 | 電話號碼: 02-25033395 | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

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“麥新”艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Intraluminal Support device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031687號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”親水性線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 \| 有效日期: 2028/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”微導線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”艾瑞克回收裝置	英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”脫離控制器	英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VG501 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031043號 \| 有效日期: 2028/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”前進微導管	英文品名: “MICROVENTION” Headway Microcatheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021328號 \| 有效日期: 2030/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”翠克絲微導線	英文品名: “MICROVENTION” Traxcess Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022080號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GW1420040GW1420040XGW14100EX,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”史凱特閉塞球囊導管	英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023903號 \| 有效日期: 2027/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號 \| 有效日期: 2029/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”索菲雅導管	英文品名: “MicroVention” SOFIA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030752號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”菲爾液體栓塞系統	英文品名: “MicroVention” PHIL Liquid Embolic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035810號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新” 艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036686號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED X Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037157號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司
“麥新”偉伯動脈瘤栓塞系統	英文品名: “MicroVention” WEB Aneurysm Embolization System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037344號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動脈瘤栓塞系統用於破裂和未破裂的顱內動脈瘤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司

“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

“麥新”親水性線圈栓塞系統

“麥新”微導線圈栓塞系統

“麥新”艾瑞克回收裝置

“麥新”脫離控制器

“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置

“麥新”前進微導管

“麥新”翠克絲微導線

“麥新”史凱特閉塞球囊導管

“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置

“麥新”索菲雅導管

“麥新”菲爾液體栓塞系統

“麥新” 艾維斯顱內支承裝置

“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置

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食品業者登錄字號: A-152686093-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52686093 | 台北市中山區松江路192號10樓之1

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“麥新”脫離控制器	英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VG501 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”艾瑞克回收裝置	英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”親水性線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微導線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置	英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號 \| 有效日期: 2024/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Intraluminal Support device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031687號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統	英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031043號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

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松江貿易有限公司	統一編號: 93641162 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區松江路192號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置	英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
松江貿易有限公司	電話: 02-25033395 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區松江路192號10樓之1 @ 醫療器材商資料集

松江貿易有限公司

統一編號: 93641162 | 電話號碼: | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

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“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

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禾順儀器有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	葉家源	52686093	核准設立

禾順儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 葉家源 | 統編: 52686093 | 核准設立

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松江貿易有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	周秀琴	93641162	核准設立
元茂有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	詹美玲	20757762	核准設立
峰盛工程有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	辜O興	27336204	解散 (108年06月10日府產業商字第10850671700號)
眾志翔飛有限公司臺北市中山區松江路192號10樓之1	吳森元	55826821	解散 (核准解散日期: 2022-01-24)

松江貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 周秀琴 | 統編: 93641162 | 核准設立

元茂有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 詹美玲 | 統編: 20757762 | 核准設立

峰盛工程有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 辜O興 | 統編: 27336204 | 解散 (108年06月10日府產業商字第10850671700號)

眾志翔飛有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 吳森元 | 統編: 55826821 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-24)

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與“奈克斯特” 明膠栓塞物同分類的醫療器材許可證資料集

雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司