“麗臺”可攜式心電圖記錄器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“麗臺”可攜式心電圖記錄器的英文品名是amor HRV Guard Portable ECG Recorder, 許可證字號是衛部醫器製字第006972號, 有效日期是2025/10/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是8Z05以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是麗臺生醫股份有限公司.

#“麗臺”可攜式心電圖記錄器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/07
發證日期	2020/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“麗臺”可攜式心電圖記錄器
英文品名	amor HRV Guard Portable ECG Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8Z05以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	麗臺生醫股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號	12645131
製造商名稱	麗臺生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006972號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/07

發證日期

2020/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“麗臺”可攜式心電圖記錄器

英文品名

amor HRV Guard Portable ECG Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

8Z05以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

麗臺生醫股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

12645131

製造商名稱

麗臺生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路166號18樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

(空)

“麗臺”可攜式心電圖記錄器地圖 [ 導航 ]

“麗臺”可攜式心電圖記錄器的地址位於

新北市中和區建一路166號18樓

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盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
關國宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
張慎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

關國宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

張慎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

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麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

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"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：W... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“馬德保康”電子血壓計	英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原106年8月8日... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“馬德保康”電子血壓計	英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 20261026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
麗臺穿戴心電圖記錄器	英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z37以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"麗臺"非接觸式紅外線體溫計	英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 \| 有效日期: 2027/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D90以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺”心電心音記錄器	英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z3C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計	英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 穿戴式血氧監測儀	英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 智能臂式血壓計	英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 \| 有效日期: 2029/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“馬德保康”電子血壓計

“威今”簡易型心電圖記錄器

“威今”貼片型心率變異分析儀

"威今基因科技"心律變異分析儀

“威今”簡易型心電圖記錄器

“馬德保康”電子血壓計

“威今”貼片型心率變異分析儀

麗臺穿戴心電圖記錄器

"麗臺"非接觸式紅外線體溫計

“麗臺”心電心音記錄器

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

“麗臺” 穿戴式血氧監測儀

“麗臺” 智能臂式血壓計

食品業者登錄資料集資料集的 “麗臺”可攜式心電圖記錄器相關資料

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麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓
麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

根據識別碼 12645131 找到的相關資料

無其他 12645131 資料。

[ 搜尋所有 12645131 ... ]

根據名稱麗臺生醫找到的相關資料

無其他麗臺生醫資料。

[ 搜尋所有 麗臺生醫 ... ]

根據地址新北市中和區建一路166號18樓找到的相關資料

“麗臺” 智能臂式血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 智能臂式血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市中和區建一路166號18樓 ... ]

名稱麗臺生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有麗臺生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗臺生醫股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	12645131	核准設立

麗臺生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

地址新北市中和區建一路166號18樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建一路166號18樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗臺科技股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	22325002	核准設立
麗禾國際股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	13093207	解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

麗臺科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

麗禾國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

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與“麗臺”可攜式心電圖記錄器同分類的醫療器材許可證資料集

“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司