"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)
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中文品名"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)的英文品名是"Seehigh" HemaCut SPRAY (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023893號, 有效日期是2030/04/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是西海生技股份有限公司.

#"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023893號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/04/14
發證日期	2025/04/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402389300
中文品名	"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)
英文品名	"Seehigh" HemaCut SPRAY (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	西海生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
申請商統一編號	27770261
製造商名稱	VH Pharma a.s.
製造廠廠址	Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2025/05/08
製造許可登錄編號	QSD50541

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023893號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/14

發證日期

2025/04/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402389300

中文品名

"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)

英文品名

"Seehigh" HemaCut SPRAY (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

西海生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

申請商統一編號

27770261

製造商名稱

VH Pharma a.s.

製造廠廠址

Arbesova 797, 337 01 Rokycany, Czech Republic

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/05/08

製造許可登錄編號

QSD50541

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鐘溪中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 630000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
王信發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 840000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
黃朝麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 420000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
郭碧蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261

鐘溪中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

王信發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 840000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

黃朝麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

郭碧蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 西海生技股份有限公司 | 統一編號: 27770261

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王信發	公司名稱: 西海生技股份有限公司 \| 到職日期: 0991126 \| 統一編號: 27770261

王信發

公司名稱: 西海生技股份有限公司 | 到職日期: 0991126 | 統一編號: 27770261

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西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 2018/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2012/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160826 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 20180828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 20170417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170512 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)	英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022307號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Fysioline" Ice Power Cold Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022947號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）

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"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

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"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

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希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
亞茲索黴素	英文品名: Azithromycin \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000868號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/04 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: JIANGSU WEIQIDA PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.
羅蘇伐他汀鈣	英文品名: Rosuvastatin Calcium \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000869號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/07 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO. \| LTD
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS LTD.
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希關炎膜衣錠20毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027176號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027011號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027012號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027013號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: RAFARM SA
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
恩特肝	英文品名: Entecavir Monohydrate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000891號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/06/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗病毒用藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BRIGHTGENE PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.

希理疹膜衣錠500毫克

亞茲索黴素

羅蘇伐他汀鈣

歐耐膜衣錠100毫克

希樂平膜衣錠500毫克

希樂平膜衣錠1000毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

希鈣膜衣錠60毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希關炎膜衣錠10毫克

希關炎膜衣錠20毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克

摩適美錠70毫克

鹽酸特拉嗎竇

希關炎膜衣錠100毫克

希靈脂緩釋錠80毫克

恩特肝

食品業者登錄資料集資料集的 "西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌) 相關資料

西海生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27770261 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

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食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的 "西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌) 相關資料

麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

麩醯胺酸

未註銷藥品許可證資料集資料集的 "西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌) 相關資料

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希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/04
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/30
理得順軟膠囊0.5毫克	英文品名: Rasteride 0.5mg soft capsule \| 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DUTASTERIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/23
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/07
亞茲索黴素	英文品名: Azithromycin \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/04
羅蘇伐他汀鈣	英文品名: Rosuvastatin Calcium \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/07
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/14
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/05
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/03
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/30
恩特肝	英文品名: Entecavir Monohydrate \| 適應症: 抗病毒用藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/13
培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/13
依澤替米貝	英文品名: Ezetimibe \| 適應症: 降血脂藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/26
吲哚泊胺	英文品名: Indapamide \| 適應症: 降血壓藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/06/20
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/08
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/06
希關炎膜衣錠20毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/06
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/05
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/28
美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/07

希樂平膜衣錠500毫克

希靈脂緩釋錠80毫克

理得順軟膠囊0.5毫克

歐耐膜衣錠100毫克

亞茲索黴素

羅蘇伐他汀鈣

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

希理疹膜衣錠500毫克

鹽酸特拉嗎竇

希鈣膜衣錠60毫克

恩特肝

培美曲塞二鈉

依澤替米貝

吲哚泊胺

奧美沙坦酯

希關炎膜衣錠10毫克

希關炎膜衣錠20毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希關炎膜衣錠100毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

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嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 22 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網 @ 違規化粧品廣告資料集
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	申請廠商: 西海生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130530 \| 核准結束日期: 1160611 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	申請廠商: 西海生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130826 \| 核准結束日期: 1160901 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130530 | 核准結束日期: 1160611 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130826 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西海生技股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	王信發	27770261	核准設立

西海生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 王信發 | 統編: 27770261 | 核准設立

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承陞生技有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	吳立揚	28844136	核准設立
恆準醫藥有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	薛乃允	85099171	核准設立
益詮國際貿易有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	金榮煦	27549403	核准設立
信真生技有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	張信昌	83724558	核准設立
鴻鼎租賃實業有限公司臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２		27561052	解散 (文號: 2007-10-22 府產業商字第09690811700號)
品盛興業有限公司臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２		27391944	廢止 (文號: 2007-6-12 府建商字第09637782100號)
西海國際貿易股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	謝清煥	54183337	解散已清算完結 (107年06月04日北院忠民連106年度司司字第333號)

承陞生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 吳立揚 | 統編: 28844136 | 核准設立

恆準醫藥有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 薛乃允 | 統編: 85099171 | 核准設立

益詮國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 金榮煦 | 統編: 27549403 | 核准設立

信真生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 張信昌 | 統編: 83724558 | 核准設立

鴻鼎租賃實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２ | 統編: 27561052 | 解散 (文號: 2007-10-22 府產業商字第09690811700號)

品盛興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２ | 統編: 27391944 | 廢止 (文號: 2007-6-12 府建商字第09637782100號)

西海國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 謝清煥 | 統編: 54183337 | 解散已清算完結 (107年06月04日北院忠民連106年度司司字第333號)

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與"西海" 皮膚傷口護膜(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司