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許可證字號 | 衛署藥輸字第021531號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/16 |
發證日期 | 2017/10/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02019826 |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 使蒂諾斯膜衣錠10毫克 |
英文品名 | STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG |
適應症 | 成人失眠症之短期治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | ZOLPIDEM TARTRATE |
申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段10號5樓 |
申請商統一編號 | 11919506 |
製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址 | 30/36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
製造廠公司地址 | 174,AVENUE DE FRANCE 75013 PARIS FRANCE |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/11 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992, |
許可證字號: 衛署藥輸字第021531號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/16 |
發證日期: 2017/10/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02019826 |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 使蒂諾斯膜衣錠10毫克 |
英文品名: STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG |
適應症: 成人失眠症之短期治療。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: ZOLPIDEM TARTRATE |
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段10號5樓 |
申請商統一編號: 11919506 |
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址: 30/36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE |
製造廠公司地址: 174,AVENUE DE FRANCE 75013 PARIS FRANCE |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/11 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992, |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第022045號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/15 |
發證日期 | 2023/01/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202204501 |
中文品名 | 普樂可復濃縮輸注液 |
英文品名 | PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML |
適應症 | 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TACROLIMUS |
申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段10號5樓 |
申請商統一編號 | 11919506 |
製造商名稱 | ASTELLAS IRELAND CO., LTD. |
製造廠廠址 | KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/02 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,;;盒裝::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022045號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/15 |
發證日期: 2023/01/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202204501 |
中文品名: 普樂可復濃縮輸注液 |
英文品名: PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML |
適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TACROLIMUS |
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段10號5樓 |
申請商統一編號: 11919506 |
製造商名稱: ASTELLAS IRELAND CO., LTD. |
製造廠廠址: KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/02 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,;;盒裝::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143, |
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