螺旋桿菌屬血清試劑
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許可項目及作業內容螺旋桿菌屬血清試劑的許可編號是GMP1245, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-01-25, 製造廠名稱是實創國際生技股份有限公司, 製造廠地址是新北市土城區忠承路89號2樓.

製造廠名稱	實創國際生技股份有限公司
製造廠地址	新北市土城區忠承路89號2樓
許可編號	GMP1245
許可項目及作業內容	螺旋桿菌屬血清試劑
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-01-25

製造廠名稱

實創國際生技股份有限公司

製造廠地址

新北市土城區忠承路89號2樓

許可編號

GMP1245

許可項目及作業內容

螺旋桿菌屬血清試劑

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-01-25

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"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180522 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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實創國際生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號17樓8室 | 電話: 02-2655-8659

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
實創國際生技股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	劉昌奇	70567176	核准設立

實創國際生技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 70567176 | 核准設立

地址新北市土城區忠承路89號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大器生活國際有限公司新北市土城區忠承路89號7樓	陳郁枝	13141876	解散 (核准解散日期: 2022-08-02)
睿創生醫股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	温宏卿	54854617	解散 (核准解散日期: 2020-12-18)
宗皓國際股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	12666542	核准設立
創智文化有限公司新北市土城區忠承路89號6樓	徐幼平	16151480	核准設立
適緩力達科技股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	張謙尚	50852905	核准設立
鴻隼企業有限公司新北市土城區忠承路89號5樓	李宏哲	53220432	核准設立
傑智投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421634	核准設立
恆冠投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421640	核准設立

大器生活國際有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號7樓 | 負責人: 陳郁枝 | 統編: 13141876 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

睿創生醫股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 温宏卿 | 統編: 54854617 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-18)

宗皓國際股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 12666542 | 核准設立

創智文化有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號6樓 | 負責人: 徐幼平 | 統編: 16151480 | 核准設立

適緩力達科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 張謙尚 | 統編: 50852905 | 核准設立

鴻隼企業有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號5樓 | 負責人: 李宏哲 | 統編: 53220432 | 核准設立

傑智投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421634 | 核准設立

恆冠投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421640 | 核准設立

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綿墊	許可編號: GMP1170 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-04 \| 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號
動力式扣敲器	許可編號: GMP1404 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-28 \| 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
心電圖描記器	許可編號: GMP1514 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-11 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓
T形引流器(集水器)	許可編號: GMP1182 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號
自動牽引治療系統	許可編號: GMP0950 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-16 \| 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP0966 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-06 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP0405 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-15 \| 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-24 \| 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0758 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-20 \| 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
測角器	許可編號: GMP1533 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1439 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓
動力膨脹式管狀按摩器	許可編號: GMP1349 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-14 \| 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 \| 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
負壓傷口照護裝置配件-驅動器與連接管	許可編號: GMP0182 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-14 \| 製造廠名稱: 雃博股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區民生街9號
尿濕警示器	許可編號: GMP1497 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 醫鼎企業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路288之7號8樓之2
心電圖描記器	許可編號: GMP1408 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-24 \| 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

螺旋桿菌屬血清試劑 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署