中文分類名稱腎上腺素的英文分類名稱是Hormones and synthetic substitutes/Adrenal, 許可證字號是衛署藥製字第024284號, 主或次項是主, 代碼是68040000.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | 68040000 |
| 英文分類名稱 | Hormones and synthetic substitutes/Adrenal |
| 中文分類名稱 | 腎上腺素 |
許可證字號衛署藥製字第024284號 |
主或次項主 |
代碼68040000 |
英文分類名稱Hormones and synthetic substitutes/Adrenal |
中文分類名稱腎上腺素 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/02/08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1996/12/04 |
| 發證日期 | 1981/11/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102428409 |
| 中文品名 | 延效美卓爾添加利度卡因注射液 |
| 英文品名 | DEPO-MEDROL WITH LIDOCAINE STERILE AQUEOUS SUSPENDED INJECTION |
| 適應症 | 風濕及骨關節炎 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱 | 普強股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市中正西路９２６巷１９弄１２號１樓 |
| 申請商統一編號 | 01036870 |
| 製造商名稱 | 普強股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 中壢巿中壢工業區北園路２４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/03/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024284號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/02/08 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 1996/12/04 |
| 發證日期: 1981/11/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102428409 |
| 中文品名: 延效美卓爾添加利度卡因注射液 |
| 英文品名: DEPO-MEDROL WITH LIDOCAINE STERILE AQUEOUS SUSPENDED INJECTION |
| 適應症: 風濕及骨關節炎 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE;;LIDOCAINE HCL |
| 申請商名稱: 普強股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市中正西路９２６巷１９弄１２號１樓 |
| 申請商統一編號: 01036870 |
| 製造商名稱: 普強股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 中壢巿中壢工業區北園路２４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/03/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | H02AB04 |
| 英文分類名稱 | methylprednisolone |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024284號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: H02AB04 |
| 英文分類名稱: methylprednisolone |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | N01BB02 |
| 英文分類名稱 | lidocaine |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024284號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: N01BB02 |
| 英文分類名稱: lidocaine |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | 72000000 |
| 英文分類名稱 | Local anesthetic |
| 中文分類名稱 | 局部麻醉劑 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024284號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: 72000000 |
| 英文分類名稱: Local anesthetic |
| 中文分類名稱: 局部麻醉劑 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 處方標示 | EACH ML CONTAINS: |
| 成分名稱 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE |
| 成分代碼 | 6804001311 |
| 含量描述 | (MICRONIZED) 40 |
| 含量 | (空) |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024284號 |
| 處方標示: EACH ML CONTAINS: |
| 成分名稱: METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE |
| 成分代碼: 6804001311 |
| 含量描述: (MICRONIZED) 40 |
| 含量: (空) |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 處方標示 | EACH ML CONTAINS: |
| 成分名稱 | LIDOCAINE HCL |
| 成分代碼 | 7200001010 |
| 含量描述 | 10 |
| 含量 | 10.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024284號 |
| 處方標示: EACH ML CONTAINS: |
| 成分名稱: LIDOCAINE HCL |
| 成分代碼: 7200001010 |
| 含量描述: 10 |
| 含量: 10.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024284號 |
| 中文品名 | 延效美卓爾添加利度卡因注射液 |
| 英文品名 | DEPO-MEDROL WITH LIDOCAINE STERILE AQUEOUS SUSPENDED INJECTION |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024284號 |
| 中文品名: 延效美卓爾添加利度卡因注射液 |
| 英文品名: DEPO-MEDROL WITH LIDOCAINE STERILE AQUEOUS SUSPENDED INJECTION |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第003261號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1997/01/09 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 1992/01/11 |
| 發證日期 | 1975/01/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200326100 |
| 中文品名 | 復甦疾５００公絲注射劑 |
| 英文品名 | FLEBOCORTID 500MG |
| 適應症 | 急性腎上腺皮質衰竭、腎上腺皮質或腦下垂體切除之休克、外傷、火燒傷、長期腎上腺素治療引起之休克預防、過敏、氣喘輸血反應、血管神經性水腫、聲門水腫＊Ｓ：＊ＨＹＤＲＯＣＯＲＴＩＳＯＮＥ＝５００．０ＭＧ |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿附溶液 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROCORTISONE SODIUM HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱 | 大眾行有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿襄陽路６號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 03038304 |
| 製造商名稱 | GRUPPO LEPETIT S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA R. LEPETIT 8 MILANO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿附溶液 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第003261號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1997/01/09 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 1992/01/11 |
| 發證日期: 1975/01/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200326100 |
| 中文品名: 復甦疾５００公絲注射劑 |
| 英文品名: FLEBOCORTID 500MG |
| 適應症: 急性腎上腺皮質衰竭、腎上腺皮質或腦下垂體切除之休克、外傷、火燒傷、長期腎上腺素治療引起之休克預防、過敏、氣喘輸血反應、血管神經性水腫、聲門水腫＊Ｓ：＊ＨＹＤＲＯＣＯＲＴＩＳＯＮＥ＝５００．０ＭＧ |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿附溶液 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HYDROCORTISONE SODIUM HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱: 大眾行有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿襄陽路６號１１樓 |
| 申請商統一編號: 03038304 |
| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA R. LEPETIT 8 MILANO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 安瓿附溶液 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第003272號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1997/01/09 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 1992/01/13 |
| 發證日期 | 1975/01/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200327202 |
| 中文品名 | 復甦疾１００公絲注射劑 |
| 英文品名 | FLEBOCORTID 100MG INJECTION |
| 適應症 | 急性腎上腺皮質衰竭、腎上腺皮質或腦下垂體切除之休克、外傷、火燒傷、長期腎上腺素治療引起之休克預防、過敏、氣喘輸血反應、血管神經性水腫、聲門水腫＊ＡＩＮＳ：＊ＨＹＤＲＯＣＯＲＴＩＳＯＮＥ＝１００．００ＭＧ |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HYDROCORTISONE SODIUM HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱 | 大眾行有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿襄陽路６號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 03038304 |
| 製造商名稱 | GRUPPO LEPETIT S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA R. LEPETIT 8 MILANO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿附溶液 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第003272號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1997/01/09 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 1992/01/13 |
| 發證日期: 1975/01/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200327202 |
| 中文品名: 復甦疾１００公絲注射劑 |
| 英文品名: FLEBOCORTID 100MG INJECTION |
| 適應症: 急性腎上腺皮質衰竭、腎上腺皮質或腦下垂體切除之休克、外傷、火燒傷、長期腎上腺素治療引起之休克預防、過敏、氣喘輸血反應、血管神經性水腫、聲門水腫＊ＡＩＮＳ：＊ＨＹＤＲＯＣＯＲＴＩＳＯＮＥ＝１００．００ＭＧ |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿附溶液 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HYDROCORTISONE SODIUM HEMISUCCINATE |
| 申請商名稱: 大眾行有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿襄陽路６號１１樓 |
| 申請商統一編號: 03038304 |
| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA R. LEPETIT 8 MILANO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 安瓿附溶液 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028470號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/09 |
| 發證日期 | 2016/08/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602847003 |
| 中文品名 | 羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代 |
| 英文品名 | Elecsys Cortisol II |
| 效能 | (一)效能(規格06687733190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 411/601/602系列免疫分析儀使用。(二)效能(規格07027150190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (一)規格變更：06687733變更為06697733190，06687750變更為06687750190，06687768變更為06687768190。(二)詳如核定之中文說明書(原105年8月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5662 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/09 |
| 發證日期: 2016/08/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602847003 |
| 中文品名: 羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代 |
| 英文品名: Elecsys Cortisol II |
| 效能: (一)效能(規格06687733190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 411/601/602系列免疫分析儀使用。(二)效能(規格07027150190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (一)規格變更：06687733變更為06697733190，06687750變更為06687750190，06687768變更為06687768190。(二)詳如核定之中文說明書(原105年8月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號: 23932173 |
| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址: SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD5662 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028470號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260809 |
| 發證日期 | 20160809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602847003 |
| 中文品名 | 羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代 |
| 英文品名 | Elecsys Cortisol II |
| 效能 | 用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的MODULAR ANALYTICS E170及cobas e 411/601/602系列免疫分析儀使用。新增效能：本產品（規格：07027150190）用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 801免疫分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Elecsys Cortisol II (06687733)；Elecsys Cortisol II CalSet (06687750)；Elecsys PreciControl Cortisol Saliva (06687768)，以下空白。新增規格：07027150190。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5662 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260809 |
| 發證日期: 20160809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602847003 |
| 中文品名: 羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代 |
| 英文品名: Elecsys Cortisol II |
| 效能: 用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的MODULAR ANALYTICS E170及cobas e 411/601/602系列免疫分析儀使用。新增效能：本產品（規格：07027150190）用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的cobas e 801免疫分析儀使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Elecsys Cortisol II (06687733)；Elecsys Cortisol II CalSet (06687750)；Elecsys PreciControl Cortisol Saliva (06687768)，以下空白。新增規格：07027150190。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號: 23932173 |
| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址: SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210330 |
| 製造許可登錄編號: QSD5662 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060609號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/04 |
| 發證日期 | 2021/01/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106060908 |
| 中文品名 | 腎上腺素 |
| 英文品名 | Adrenaline |
| 適應症 | 腎上腺素。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 |
| 申請商統一編號 | 04950925 |
| 製造商名稱 | 生泰合成工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１６８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060609號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/04 |
| 發證日期: 2021/01/04 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106060908 |
| 中文品名: 腎上腺素 |
| 英文品名: Adrenaline |
| 適應症: 腎上腺素。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市復興北路１５６號７樓 |
| 申請商統一編號: 04950925 |
| 製造商名稱: 生泰合成工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新營區開元路１６８號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060609號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/04 |
| 發證日期 | 2021/01/04 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106060908 |
| 中文品名 | 腎上腺素 |
| 英文品名 | Adrenaline |
| 適應症 | 腎上腺素。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 |
| 申請商統一編號 | 04950925 |
| 製造商名稱 | 生泰合成工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１６８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/08 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060609號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/04 |
| 發證日期: 2021/01/04 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106060908 |
| 中文品名: 腎上腺素 |
| 英文品名: Adrenaline |
| 適應症: 腎上腺素。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市復興北路１５６號７樓 |
| 申請商統一編號: 04950925 |
| 製造商名稱: 生泰合成工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新營區開元路１６８號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/08 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025223號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/23 |
| 發證日期 | 2010/06/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202522301 |
| 中文品名 | 艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 |
| 英文品名 | Epipen Epinephrine Auto-Injector |
| 適應症 | 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法，不能取代後續醫療或醫院照護。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射筆;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 |
| 申請商統一編號 | 25122352 |
| 製造商名稱 | MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址 | 1945 CRAIG ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI, 63146 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/11/14 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 注射筆;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025223號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/23 |
| 發證日期: 2010/06/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202522301 |
| 中文品名: 艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 |
| 英文品名: Epipen Epinephrine Auto-Injector |
| 適應症: 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法，不能取代後續醫療或醫院照護。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 注射筆;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓 |
| 申請商統一編號: 25122352 |
| 製造商名稱: MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址: 1945 CRAIG ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI, 63146 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/11/14 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 注射筆;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025133號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 發證日期 | 2009/12/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202513300 |
| 中文品名 | 艾筆小兒腎上腺素注射筆０．１５毫克/次 |
| 英文品名 | EPIPEN JR EPINEPHRINE AUTO-INJECTOR 0.15MG |
| 適應症 | 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂慮、暈厥、心跳加速、脈博微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法，不能取代後續醫療或醫院照護。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 |
| 申請商統一編號 | 25122352 |
| 製造商名稱 | MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址 | 1945 CRAIG ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI, 63146 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/11/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025133號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/31 |
| 發證日期: 2009/12/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202513300 |
| 中文品名: 艾筆小兒腎上腺素注射筆０．１５毫克/次 |
| 英文品名: EPIPEN JR EPINEPHRINE AUTO-INJECTOR 0.15MG |
| 適應症: 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂慮、暈厥、心跳加速、脈博微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法，不能取代後續醫療或醫院照護。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) |
| 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區信義路５段7號27樓 |
| 申請商統一編號: 25122352 |
| 製造商名稱: MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., |
| 製造廠廠址: 1945 CRAIG ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI, 63146 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/11/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
袪痰劑 | 英文分類名稱: Respiratory tract agents/Expectorant | 許可證字號: 衛署藥製字第020303號 | 主或次項: 次 | 代碼: 48160000 |
巴比妥類 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/Anxiolytics, sedatives and hypnotics/Barbiturate | 許可證字號: 衛署藥製字第020303號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28240400 |
甲型及乙型交感神經致效劑 | 英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonist | 許可證字號: 衛署藥製字第020303號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12121200 |
腎上腺素 | 英文分類名稱: Hormones and synthetic substitutes/Adrenal | 許可證字號: 衛署藥製字第020304號 | 主或次項: 主 | 代碼: 68040000 |
其他非類固醇類抗發炎劑 | 英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Nonsteroidal anti-inflammatory agents/Othe... | 許可證字號: 衛署藥製字第020305號 | 主或次項: 主 | 代碼: 28080492 |
其他抗感染劑 | 英文分類名稱: Anti-infective agents/Anti-infectives, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第020326號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08920000 |
止瀉劑 | 英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antidiarrhea agent | 許可證字號: 衛署藥製字第020326號 | 主或次項: 次 | 代碼: 56080000 |
維生素B群 | 英文分類名稱: Vitamins/Vitamin B complex | 許可證字號: 衛署藥製字第020345號 | 主或次項: 主 | 代碼: 88080000 |
潤滑劑,緩和劑及保護劑 | 英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Emollients, demulcents, and protectant | 許可證字號: 衛署藥製字第020348號 | 主或次項: 主 | 代碼: 84240000 |
Thiocarbamate | 英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-infectives/Antifungals/Thiocarbamate | 許可證字號: 衛署藥製字第020390號 | 主或次項: 主 | 代碼: 84040840 |
其他局部抗感染劑 | 英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-infectives/Local anti-infectives, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第020390號 | 主或次項: 次 | 代碼: 84049200 |
制酸劑及吸附劑 | 英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antacids and adsorbent | 許可證字號: 衛署藥製字第020399號 | 主或次項: 主 | 代碼: 56040000 |
抗蕈毒鹼劑/解痙劑 | 英文分類名稱: Autonomic drugs/Anticholinergic agents/Antimuscarinics/Antispasmodic | 許可證字號: 衛署藥製字第020399號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12080800 |
Ethanolamine衍生物 | 英文分類名稱: Antihistamine drugs/First generation antihistamines/Ethanolamine | 許可證字號: 衛署藥製字第020400號 | 主或次項: 主 | 代碼: 04040400 |
甲型及乙型交感神經致效劑 | 英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonist | 許可證字號: 衛署藥製字第020400號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12121200 |
袪痰劑英文分類名稱: Respiratory tract agents/Expectorant | 許可證字號: 衛署藥製字第020303號 | 主或次項: 次 | 代碼: 48160000 |
巴比妥類英文分類名稱: Central nervous system agents/Anxiolytics, sedatives and hypnotics/Barbiturate | 許可證字號: 衛署藥製字第020303號 | 主或次項: 次 | 代碼: 28240400 |
甲型及乙型交感神經致效劑英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonist | 許可證字號: 衛署藥製字第020303號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12121200 |
腎上腺素英文分類名稱: Hormones and synthetic substitutes/Adrenal | 許可證字號: 衛署藥製字第020304號 | 主或次項: 主 | 代碼: 68040000 |
其他非類固醇類抗發炎劑英文分類名稱: Central nervous system agents/Analgesics and antipyretics/Nonsteroidal anti-inflammatory agents/Othe... | 許可證字號: 衛署藥製字第020305號 | 主或次項: 主 | 代碼: 28080492 |
其他抗感染劑英文分類名稱: Anti-infective agents/Anti-infectives, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第020326號 | 主或次項: 主 | 代碼: 08920000 |
止瀉劑英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antidiarrhea agent | 許可證字號: 衛署藥製字第020326號 | 主或次項: 次 | 代碼: 56080000 |
維生素B群英文分類名稱: Vitamins/Vitamin B complex | 許可證字號: 衛署藥製字第020345號 | 主或次項: 主 | 代碼: 88080000 |
潤滑劑,緩和劑及保護劑英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Emollients, demulcents, and protectant | 許可證字號: 衛署藥製字第020348號 | 主或次項: 主 | 代碼: 84240000 |
Thiocarbamate英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-infectives/Antifungals/Thiocarbamate | 許可證字號: 衛署藥製字第020390號 | 主或次項: 主 | 代碼: 84040840 |
其他局部抗感染劑英文分類名稱: Skin and mucous membrane agents/Anti-infectives/Local anti-infectives, miscellaneou | 許可證字號: 衛署藥製字第020390號 | 主或次項: 次 | 代碼: 84049200 |
制酸劑及吸附劑英文分類名稱: Gastrointestinal drugs/Antacids and adsorbent | 許可證字號: 衛署藥製字第020399號 | 主或次項: 主 | 代碼: 56040000 |
抗蕈毒鹼劑/解痙劑英文分類名稱: Autonomic drugs/Anticholinergic agents/Antimuscarinics/Antispasmodic | 許可證字號: 衛署藥製字第020399號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12080800 |
Ethanolamine衍生物英文分類名稱: Antihistamine drugs/First generation antihistamines/Ethanolamine | 許可證字號: 衛署藥製字第020400號 | 主或次項: 主 | 代碼: 04040400 |
甲型及乙型交感神經致效劑英文分類名稱: Autonomic drugs/Sympathomimetic or adrenergic agents/α- and β-adrenergic agonist | 許可證字號: 衛署藥製字第020400號 | 主或次項: 次 | 代碼: 12121200 |