捷抑炎 膜衣錠 5毫克
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中文品名捷抑炎 膜衣錠 5毫克的英文品名是XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg, 許可證字號是衛部藥輸字第026219號, 有效日期是2028/12/12, 許可證種類是製 劑, 適應症是1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMAR..., 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Tofacitinib citrate, 製造商名稱是PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026219號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/12 |
發證日期 | 2013/12/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202621905 |
中文品名 | 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 |
英文品名 | XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg |
適應症 | 1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PE塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tofacitinib citrate |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 37199708 |
製造商名稱 | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址 | LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2023/11/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第026219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/12/12 |
發證日期2013/12/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202621905 |
中文品名捷抑炎 膜衣錠 5毫克 |
英文品名XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg |
適應症1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PE塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Tofacitinib citrate |
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號37199708 |
製造商名稱PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址LONGHBEG, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期2023/11/08 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼(空) |
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捷抑炎 膜衣錠 5毫克的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓