亞胰敏緩釋錠
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞胰敏緩釋錠的英文品名是Andm Extended Release Tablet, 許可證字號是衛署藥製字第050119號, 有效日期是2024/05/06, 許可證種類是製　劑, 適應症是第二型糖尿病。, 劑型是緩釋錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), 製造商名稱是壽元化學工業股份有限公司.

許可證字號	衛署藥製字第050119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/06
發證日期	2009/05/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105011905
中文品名	亞胰敏緩釋錠
英文品名	Andm Extended Release Tablet
適應症	第二型糖尿病。
劑型	緩釋錠
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址	嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/28
用法用量	內容詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥製字第050119號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/06

發證日期

2009/05/06

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00105011905

中文品名

亞胰敏緩釋錠

英文品名

Andm Extended Release Tablet

適應症

第二型糖尿病。

劑型

緩釋錠

包裝

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

申請商名稱

發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號

13122940

製造商名稱

壽元化學工業股份有限公司

製造廠廠址

嘉義市新民路１２８號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/28

用法用量

內容詳見仿單。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

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亞胰敏緩釋錠的地址位於

台北市松山區八德路四段６７８號５樓

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出進口廠商登記資料資料集的亞胰敏緩釋錠相關資料

@ 亞胰敏緩釋錠於出進口廠商登記資料

統一編號	13122940
原始登記日期	20020801
核發日期	20210815
廠商中文名稱	發礮成生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	PHARMA POWER BIOTEC CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區八德路4段678號5樓
英文營業地址	5 F., No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O民
電話號碼	02-27668687
傳真號碼	02-27657736
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13122940

原始登記日期: 20020801

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: PHARMA POWER BIOTEC CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段678號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O民

電話號碼: 02-27668687

傳真號碼: 02-27657736

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的亞胰敏緩釋錠相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 亞胰敏緩釋錠於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005953號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/24
發證日期	2015/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)
英文品名	Ordion Oral Gel (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005953號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/24

發證日期: 2015/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Ordion Oral Gel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 康力得生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 亞胰敏緩釋錠於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005953號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251124
發證日期	20151124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)
英文品名	Ordion Oral Gel (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005953號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251124

發證日期: 20151124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Ordion Oral Gel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 康力得生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201125

製造許可登錄編號: (空)

@ 亞胰敏緩釋錠於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/16
發證日期	2020/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)
英文品名	"Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008236號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/16

發證日期: 2020/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)

英文品名: "Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/04/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 亞胰敏緩釋錠於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250316
發證日期	20200316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)
英文品名	"Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20200407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008236號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250316

發證日期: 20200316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)

英文品名: "Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20200407

製造許可登錄編號: (空)

@ 亞胰敏緩釋錠於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第007730號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/25
發證日期	2023/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“歐蒂安”止血敷料(滅菌)
英文品名	“Ordion” Hemostatic dressing (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
製造許可登錄編號	GMP1790

許可證字號: 衛部醫器製字第007730號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/25

發證日期: 2023/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “歐蒂安”止血敷料(滅菌)

英文品名: “Ordion” Hemostatic dressing (Sterile)

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 康力得生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/24

製造許可登錄編號: GMP1790

全部藥品許可證資料集資料集的亞胰敏緩釋錠相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 亞胰敏緩釋錠於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第044089號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/08
發證日期	2000/11/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104408900
中文品名	福聯乳膏
英文品名	SUPERFOUR CREAM
適應症	濕疹（異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染性錢幣形、壅滯性及嬰兒濕疹）、外陰瘙癢、神經性皮炎、外耳炎、肛門瘙癢及牛皮癬
劑型	乳膏劑
包裝	鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司湖內廠
製造廠廠址	嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/26
用法用量	取適量塗敷於患部，一天2~3次。
包裝與國際條碼	鋁管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第044089號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/08

發證日期: 2000/11/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104408900

中文品名: 福聯乳膏

英文品名: SUPERFOUR CREAM

適應症: 濕疹（異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染性錢幣形、壅滯性及嬰兒濕疹）、外陰瘙癢、神經性皮炎、外耳炎、肛門瘙癢及牛皮癬

劑型: 乳膏劑

包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司湖內廠

製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/26

用法用量: 取適量塗敷於患部，一天2~3次。

包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

@ 亞胰敏緩釋錠於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第048025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/14
發證日期	2006/06/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104802504
中文品名	諾諾克癢乳膏
英文品名	No no no itch cream
適應症	濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊鬢瘡。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠罐裝;;鋁軟管
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司湖內廠
製造廠廠址	嘉義市西區新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/16
用法用量	一天三次適量塗抹於患部，如為指甲感染，減短指甲後，一天一次塗抹於患部四週至感染之指甲脫落，再繼續治療至生出新指甲為止。本藥須由醫師處方使用。
包裝與國際條碼	塑膠罐裝;;鋁軟管

許可證字號: 衛署藥製字第048025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/14

發證日期: 2006/06/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104802504

中文品名: 諾諾克癢乳膏

英文品名: No no no itch cream

適應症: 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊鬢瘡。

劑型: 乳膏劑

包裝: 塑膠罐裝;;鋁軟管

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司湖內廠

製造廠廠址: 嘉義市西區新民路１２８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/16

用法用量: 一天三次適量塗抹於患部，如為指甲感染，減短指甲後，一天一次塗抹於患部四週至感染之指甲脫落，再繼續治療至生出新指甲為止。本藥須由醫師處方使用。

包裝與國際條碼: 塑膠罐裝;;鋁軟管

食品業者登錄資料集資料集的亞胰敏緩釋錠相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 亞胰敏緩釋錠於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	發礮成生物科技股份有限公司
公司統一編號	13122940
業者地址	台北市松山區八德路4段678號5樓
食品業者登錄字號	A-113122940-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

公司統一編號: 13122940

業者地址: 台北市松山區八德路4段678號5樓

食品業者登錄字號: A-113122940-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

@ 亞胰敏緩釋錠於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	發礮成生物科技股份有限公司
公司統一編號	13122940
業者地址	台北市松山區八德路4段678號5樓
食品業者登錄字號	A-113122940-00001-1
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

公司統一編號: 13122940

業者地址: 台北市松山區八德路4段678號5樓

食品業者登錄字號: A-113122940-00001-1

登錄項目: 販售場所

未註銷藥品許可證資料集資料集的亞胰敏緩釋錠相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 亞胰敏緩釋錠於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第044089號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/08
發證日期	2000/11/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104408900
中文品名	福聯乳膏
英文品名	SUPERFOUR CREAM
適應症	濕疹（異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染性錢幣形、壅滯性及嬰兒濕疹）、外陰瘙癢、神經性皮炎、外耳炎、肛門瘙癢及牛皮癬
劑型	乳膏劑
包裝	鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司湖內廠
製造廠廠址	嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/26
用法用量	取適量塗敷於患部，一天2~3次。
包裝與國際條碼	鋁管裝::4710961050483,;;塑膠瓶裝::4710961050483,

許可證字號: 衛署藥製字第044089號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/08

發證日期: 2000/11/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104408900

中文品名: 福聯乳膏

英文品名: SUPERFOUR CREAM

劑型: 乳膏劑

包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司湖內廠

製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/26

用法用量: 取適量塗敷於患部，一天2~3次。

包裝與國際條碼: 鋁管裝::4710961050483,;;塑膠瓶裝::4710961050483,

@ 亞胰敏緩釋錠於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第050119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/06
發證日期	2009/05/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105011905
中文品名	亞胰敏緩釋錠
英文品名	Andm Extended Release Tablet
適應症	第二型糖尿病。
劑型	緩釋錠
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址	嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/28
用法用量	內容詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第050119號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/06

發證日期: 2009/05/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105011905

中文品名: 亞胰敏緩釋錠

英文品名: Andm Extended Release Tablet

適應症: 第二型糖尿病。

劑型: 緩釋錠

包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/28

用法用量: 內容詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 亞胰敏緩釋錠於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第048025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/14
發證日期	2006/06/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104802504
中文品名	諾諾克癢乳膏
英文品名	No no no itch cream
適應症	濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊鬢瘡。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠罐裝;;鋁軟管
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司湖內廠
製造廠廠址	嘉義市西區新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/16
用法用量	一天三次適量塗抹於患部，如為指甲感染，減短指甲後，一天一次塗抹於患部四週至感染之指甲脫落，再繼續治療至生出新指甲為止。本藥須由醫師處方使用。
包裝與國際條碼	塑膠罐裝::4710961050513,4710961050513,;;鋁軟管::4710961050513,4710961050513,

許可證字號: 衛署藥製字第048025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/14

發證日期: 2006/06/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104802504

中文品名: 諾諾克癢乳膏

英文品名: No no no itch cream

適應症: 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊鬢瘡。

劑型: 乳膏劑

包裝: 塑膠罐裝;;鋁軟管

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司湖內廠

製造廠廠址: 嘉義市西區新民路１２８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/16

包裝與國際條碼: 塑膠罐裝::4710961050513,4710961050513,;;鋁軟管::4710961050513,4710961050513,

根據識別碼 13122940 找到的相關資料

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# 13122940 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	13122940
原始登記日期	20020801
核發日期	20210815
廠商中文名稱	發礮成生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	PHARMA POWER BIOTEC CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區八德路4段678號5樓
英文營業地址	5 F., No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O民
電話號碼	02-27668687
傳真號碼	02-27657736
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13122940

原始登記日期: 20020801

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: PHARMA POWER BIOTEC CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段678號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O民

電話號碼: 02-27668687

傳真號碼: 02-27657736

進口資格: 有

出口資格: 有

# 13122940 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	發礮成生物科技股份有限公司
公司統一編號	13122940
業者地址	台北市松山區八德路4段678號5樓
食品業者登錄字號	A-113122940-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

公司統一編號: 13122940

業者地址: 台北市松山區八德路4段678號5樓

食品業者登錄字號: A-113122940-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 13122940 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	發礮成生物科技股份有限公司
公司統一編號	13122940
業者地址	台北市松山區八德路4段678號5樓
食品業者登錄字號	A-113122940-00001-1
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

公司統一編號: 13122940

業者地址: 台北市松山區八德路4段678號5樓

食品業者登錄字號: A-113122940-00001-1

登錄項目: 販售場所

# 13122940 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第044089號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/08
發證日期	2000/11/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104408900
中文品名	福聯乳膏
英文品名	SUPERFOUR CREAM
適應症	濕疹（異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染性錢幣形、壅滯性及嬰兒濕疹）、外陰瘙癢、神經性皮炎、外耳炎、肛門瘙癢及牛皮癬
劑型	乳膏劑
包裝	鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NYSTATIN;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司湖內廠
製造廠廠址	嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/26
用法用量	取適量塗敷於患部，一天2~3次。
包裝與國際條碼	鋁管裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第044089號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/08

發證日期: 2000/11/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104408900

中文品名: 福聯乳膏

英文品名: SUPERFOUR CREAM

劑型: 乳膏劑

包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NYSTATIN;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司湖內廠

製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/26

用法用量: 取適量塗敷於患部，一天2~3次。

包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

# 13122940 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第048025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/14
發證日期	2006/06/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104802504
中文品名	諾諾克癢乳膏
英文品名	No no no itch cream
適應症	濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊鬢瘡。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠罐裝;;鋁軟管
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	壽元化學工業股份有限公司湖內廠
製造廠廠址	嘉義市西區新民路１２８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/16
用法用量	一天三次適量塗抹於患部，如為指甲感染，減短指甲後，一天一次塗抹於患部四週至感染之指甲脫落，再繼續治療至生出新指甲為止。本藥須由醫師處方使用。
包裝與國際條碼	塑膠罐裝;;鋁軟管

許可證字號: 衛署藥製字第048025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/14

發證日期: 2006/06/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104802504

中文品名: 諾諾克癢乳膏

英文品名: No no no itch cream

適應症: 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊鬢瘡。

劑型: 乳膏劑

包裝: 塑膠罐裝;;鋁軟管

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司湖內廠

製造廠廠址: 嘉義市西區新民路１２８號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/16

包裝與國際條碼: 塑膠罐裝;;鋁軟管

# 13122940 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005953號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/24
發證日期	2015/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)
英文品名	Ordion Oral Gel (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005953號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/24

發證日期: 2015/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Ordion Oral Gel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 康力得生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/25

製造許可登錄編號: (空)

# 13122940 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第008236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/16
發證日期	2020/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)
英文品名	"Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008236號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/16

發證日期: 2020/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)

英文品名: "Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/04/07

製造許可登錄編號: (空)

# 13122940 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第008236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250316
發證日期	20200316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)
英文品名	"Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20200407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008236號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250316

發證日期: 20200316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安噴霧式液體繃帶(未滅菌)

英文品名: "Ordion" Spray Liquid Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20200407

製造許可登錄編號: (空)

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# 發礮成生物科技於違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱	淚保舒眼用凝膠
違規廠商名稱或負責人	發礮成生物科技股份有限公司/
處分機關	(空)
處分日期	08 8 2016 12:00AM
處分法條	(空)
違規情節	刊播未申請核准之廣告
刊播日期	04 25 2016 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	發礮成生物科技股份有限公司
查處情形	輔導結案

違規產品名稱: 淚保舒眼用凝膠

違規廠商名稱或負責人: 發礮成生物科技股份有限公司/

處分機關: (空)

處分日期: 08 8 2016 12:00AM

處分法條: (空)

違規情節: 刊播未申請核准之廣告

刊播日期: 04 25 2016 12:00AM

刊播媒體類別: 網路

刊播媒體: 發礮成生物科技股份有限公司

查處情形: 輔導結案

# 發礮成生物科技於違規藥品廣告資料集 - 2

違規產品名稱	維蒂斯眼用凝膠（衛署藥輸字第021277號）
違規廠商名稱或負責人	發礮成生物科技股份有限公司/
處分機關	(空)
處分日期	08 8 2016 12:00AM
處分法條	(空)
違規情節	刊播未申請核准之廣告
刊播日期	04 25 2016 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	發礮成生物科技股份有限公司
查處情形	輔導結案

違規產品名稱: 維蒂斯眼用凝膠（衛署藥輸字第021277號）

違規廠商名稱或負責人: 發礮成生物科技股份有限公司/

處分機關: (空)

處分日期: 08 8 2016 12:00AM

處分法條: (空)

違規情節: 刊播未申請核准之廣告

刊播日期: 04 25 2016 12:00AM

刊播媒體類別: 網路

刊播媒體: 發礮成生物科技股份有限公司

查處情形: 輔導結案

# 發礮成生物科技於違規藥品廣告資料集 - 3

違規產品名稱	安胰敏緩釋錠（衛署藥製字第047532號）
違規廠商名稱或負責人	發礮成生物科技股份有限公司/
處分機關	(空)
處分日期	08 8 2016 12:00AM
處分法條	(空)
違規情節	刊播未申請核准之廣告
刊播日期	04 25 2016 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	發礮成生物科技股份有限公司
查處情形	輔導結案

違規產品名稱: 安胰敏緩釋錠（衛署藥製字第047532號）

違規廠商名稱或負責人: 發礮成生物科技股份有限公司/

處分機關: (空)

處分日期: 08 8 2016 12:00AM

處分法條: (空)

違規情節: 刊播未申請核准之廣告

刊播日期: 04 25 2016 12:00AM

刊播媒體類別: 網路

刊播媒體: 發礮成生物科技股份有限公司

查處情形: 輔導結案

# 發礮成生物科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第007730號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/25
發證日期	2023/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“歐蒂安”止血敷料(滅菌)
英文品名	“Ordion” Hemostatic dressing (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
製造許可登錄編號	GMP1790

許可證字號: 衛部醫器製字第007730號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/25

發證日期: 2023/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “歐蒂安”止血敷料(滅菌)

英文品名: “Ordion” Hemostatic dressing (Sterile)

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 康力得生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/24

製造許可登錄編號: GMP1790

# 發礮成生物科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005953號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251124
發證日期	20151124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)
英文品名	Ordion Oral Gel (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	發礮成生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路四段６７８號５樓
申請商統一編號	13122940
製造商名稱	康力得生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005953號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251124

發證日期: 20151124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 歐蒂安口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Ordion Oral Gel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 發礮成生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區八德路四段６７８號５樓

申請商統一編號: 13122940

製造商名稱: 康力得生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201125

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址台北市松山區八德路四段６７８號５樓找到的相關資料

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行外-凱基松山(非24H)

裝設地址: 台北市松山區八德路四段678號3樓 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

諾諾克癢乳膏

@ 未註銷藥品許可證資料集

行外-凱基松山(非24H)

裝設地址: 台北市松山區八德路四段678號3樓 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

諾諾克癢乳膏

@ 未註銷藥品許可證資料集

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發礮成生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

發礮成生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段32號8樓 | 電話: 02-2653-9797

名稱發礮成生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有發礮成生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
發礮成生物科技股份有限公司臺北市松山區八德路4段678號5樓	張正民	13122940	核准設立

發礮成生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段678號5樓 | 負責人: 張正民 | 統編: 13122940 | 核准設立

與亞胰敏緩釋錠同分類的全部藥品許可證資料集

"應傑"手康潔手液	英文品名: SOUCON HAND CLEANSER "Y. J." \| 許可證字號: 衛署成製字第012965號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
"尼斯可" 潔手露	英文品名: "NYSCO" HAND WASH \| 許可證字號: 衛署成製字第012966號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔,消毒,抗菌. \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) \| 製造商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠
"得生" 滅痠痛藥布	英文品名: MIEH SUAN TONG PAP "T.S." \| 許可證字號: 衛署成製字第013194號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE \| 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
"派頓" 潔康酒精75%	英文品名: SANCTITY ETHANOL SOLUTION 75% "PATRON" \| 許可證字號: 衛署成製字第013214號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
"溫士頓" 舒香外用液劑	英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" \| 許可證字號: 衛署成製字第013456號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2010/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 止汗、殺菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE;;HEXACHLOROPHENE \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
允消健膚樂乳膏	英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM \| 許可證字號: 衛署成製字第013693號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: CAMPHOR POWDER \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
"詠大" 甘油浣腸液	英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" \| 許可證字號: 衛署成製字第014103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司
"慶豐" 甘油浣腸	英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” \| 許可證字號: 衛署成製字第014176號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
信來浣腸液	英文品名: Shinrai enema \| 許可證字號: 衛署成製字第014261號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2016/09/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便祕。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
理知浣腸液	英文品名: Richi enema \| 許可證字號: 衛署成製字第014262號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
甲黴素注射劑４０公絲/公撮	英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.
"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉	英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2009/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE \| 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.
巴斯匹若鹽酸鹽	英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BUSPIRONE HCL \| 製造商名稱: BIOFARMA S.A.
歐得利３２０造影劑	英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL \| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC
"福地喜" 夫比普洛芬	英文品名: FLURBIPROFEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FLURBIPROFEN \| 製造商名稱: FDC LIMITED