B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑
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中文品名B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑的英文品名是COBAS CORE ANTI-HBC EIA, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000362號, 註銷日期是2004/09/02, 註銷理由是證別變更, 有效日期是2002/12/08, 許可證種類是體外試劑, 適應症是B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑., 劑型是診斷用試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是ROCHE DIAGNOSTICS GMBH.

#B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑的地圖

許可證字號衛署菌疫輸字第000362號
註銷狀態(空)
註銷日期2004/09/02
註銷理由證別變更
有效日期2002/12/08
發證日期1992/12/08
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000036207
中文品名B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑
英文品名COBAS CORE ANTI-HBC EIA
適應症B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑.
劑型診斷用試劑
包裝桶裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱羅氏醫學儀器股份有限公司
申請商地址台北巿民權東路3段35號11樓
申請商統一編號23932173
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/04/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000362號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2004/09/02

註銷理由

證別變更

有效日期

2002/12/08

發證日期

1992/12/08

許可證種類

體外試劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000036207

中文品名

B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名

COBAS CORE ANTI-HBC EIA

適應症

B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑.

劑型

診斷用試劑

包裝

桶裝

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

羅氏醫學儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿民權東路3段35號11樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2004/04/22

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Girish S Mulye

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Andrew Nicholas Plank

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Lance Little

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Mark Ekelschot

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Girish S Mulye

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Andrew Nicholas Plank

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Lance Little

職稱: 董事 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

Mark Ekelschot

職稱: 監察人 | 持有股份數: 117766535 | 所代表法人: 荷蘭商 Roche Pharmholding B.V. | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 23932173

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

統一編號: 23932173 | 電話號碼: 02-21836688 | 臺北市中山區民權東路三段2號10樓

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羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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奎爾HIV-1/HIV-2 DAGS 抗體檢驗試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2;篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

C型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之C型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

奎爾B型肝炎e抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBe EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/03/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎e抗體。(Anti-HBe) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/05/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎抗體(ANTI-HAV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

寶露曼〝酵素免疫試劑-HBSAG

英文品名: ENZYMUN~~TEST HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/07/15 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎素面抗原(HBSAG)、節選用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/10/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000571號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/10/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000593號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herclon 440mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: GENENTECH INC.

克癌平 凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herclon vial 150mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

瑞樂靶注射劑

英文品名: Ristova Solution for IV infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD2... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH | INC.

羅氏電子冷光B型肝炎ANTI-HBC IGM檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心 IGM抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

奎爾第二代B型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑II

英文品名: (COBAS)CORE HBEAG EIA II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/28 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2002/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之HBSAG。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

奎爾HIV-1/HIV-2 DAGS 抗體檢驗試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HIV-1/HIV-2 EIA DAGS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/04/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2;篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

C型肝炎抗體檢驗試劑

英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之C型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

奎爾B型肝炎e抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBe EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/03/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎e抗體。(Anti-HBe) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000405號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/05/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎抗體(ANTI-HAV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎核蕊抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBC IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000407號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/05/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

寶露曼〝酵素免疫試劑-HBSAG

英文品名: ENZYMUN~~TEST HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000418號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/07/15 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎素面抗原(HBSAG)、節選用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HAV IGM EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000421號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: A型肝炎免疫球蛋白抗體酵素免疫測定試劑 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/10/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000571號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/10/06 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑

英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎e抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000593號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

克癌平 凍晶注射劑440毫克

英文品名: Herclon 440mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/09/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: GENENTECH INC.

克癌平 凍晶注射劑150毫克

英文品名: Herclon vial 150mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

瑞樂靶注射劑

英文品名: Ristova Solution for IV infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/10/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD2... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituximab | 製造商名稱: GENENTECH | INC.

羅氏電子冷光B型肝炎ANTI-HBC IGM檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心 IGM抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑

英文品名: (COBAS) CORE ANTI-HBS EIA "ROCHE" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎表面抗體直接酵素免疫法測定試劑。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

奎爾第二代B型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE HBSAG II EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

羅氏奎爾B型肝炎可溶性抗原酵素免疫測定試劑II

英文品名: (COBAS)CORE HBEAG EIA II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000454號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/28 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2002/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿之HBSAG。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 20071208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑

英文品名: Roche ONLINE TDM PROC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020024號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04490975 190:100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 2007/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: 1.BEADS 1X100RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS.2.CONJUGATE 1X25MLPOLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (H... | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 20071208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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羅氏藥物監測普卡因胺檢驗試劑

英文品名: Roche ONLINE TDM PROC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020024號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04490975 190:100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑

英文品名: COBAS CORE ANTI-HBC EIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010816號 | 有效日期: 2007/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 桶裝 | 主成分略述: 1.BEADS 1X100RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS.2.CONJUGATE 1X25MLPOLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (H... | 醫器規格: 100 TEST/KIT。 | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

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助專長效錠36毫克

英文品名: ADHOOD ER Tablets 36mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力缺失過動症。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"台裕"艾適美腸溶錠40毫克

英文品名: Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛部藥製字第059243號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobact... | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

諾得舒胃福治潰膜衣錠10毫克

英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

伊妥炎膜衣錠60毫克

英文品名: Etoxib F.C. Tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059245號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠

苯磺酸貝托斯汀"臺灣永光"

英文品名: Bepotastine Besilate "Everlight" | 許可證字號: 衛部藥製字第059246號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/07/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療過敏性結膜炎之眼部搔癢症狀。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

萬古利凡乾粉靜脈注射劑

英文品名: Vancomycin Powder for I.V. Injection "CYH" | 許可證字號: 衛部藥製字第059247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎,骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

愛顧胃凍晶注射劑40毫克

英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

"強生"欣鼻通噴鼻液0.1%

英文品名: Jolax AQ Nasal Spray 0.1% (Xylometazoline Hydrochloride) "Johnson" | 許可證字號: 衛部藥製字第059249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

"永豐"緩衝洗眼液

英文品名: Buffered eyewash "Y.F." | 許可證字號: 衛部藥製字第059250號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 眼用洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠

保肝寧膠囊

英文品名: PROLIVER CAPSULES "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝硬化、急慢性肝炎、膽管炎、中毒性肝臟病、過敏性肝臟病、脂肪肝 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;CHOLINE BI... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

"西德有機" 治腦健錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

克黴星錠500毫克(灰黴素)

英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

阿斯比林膜衣錠500毫克

英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

“優良”康膚乳膏10毫克/公克(克催瑪汝)

英文品名: CANIFUNGA CREAM 10MG/GM (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

力克錠0.75公絲(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第025163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、藥物過敏、風濕性關節炎、膠原病、潰瘍性大腸炎、副腎皮質機能不全 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

助專長效錠36毫克

英文品名: ADHOOD ER Tablets 36mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力缺失過動症。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"台裕"艾適美腸溶錠40毫克

英文品名: Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛部藥製字第059243號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobact... | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

諾得舒胃福治潰膜衣錠10毫克

英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

伊妥炎膜衣錠60毫克

英文品名: Etoxib F.C. Tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059245號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠

苯磺酸貝托斯汀"臺灣永光"

英文品名: Bepotastine Besilate "Everlight" | 許可證字號: 衛部藥製字第059246號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/07/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療過敏性結膜炎之眼部搔癢症狀。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

萬古利凡乾粉靜脈注射劑

英文品名: Vancomycin Powder for I.V. Injection "CYH" | 許可證字號: 衛部藥製字第059247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎,骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

愛顧胃凍晶注射劑40毫克

英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

"強生"欣鼻通噴鼻液0.1%

英文品名: Jolax AQ Nasal Spray 0.1% (Xylometazoline Hydrochloride) "Johnson" | 許可證字號: 衛部藥製字第059249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

"永豐"緩衝洗眼液

英文品名: Buffered eyewash "Y.F." | 許可證字號: 衛部藥製字第059250號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 眼用洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠

保肝寧膠囊

英文品名: PROLIVER CAPSULES "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝硬化、急慢性肝炎、膽管炎、中毒性肝臟病、過敏性肝臟病、脂肪肝 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;CHOLINE BI... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

"西德有機" 治腦健錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

克黴星錠500毫克(灰黴素)

英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

阿斯比林膜衣錠500毫克

英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

“優良”康膚乳膏10毫克/公克(克催瑪汝)

英文品名: CANIFUNGA CREAM 10MG/GM (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

力克錠0.75公絲(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第025163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、藥物過敏、風濕性關節炎、膠原病、潰瘍性大腸炎、副腎皮質機能不全 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

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