“祐安”隔離衣 (未滅菌)
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中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)的英文品名是“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002985號, 有效日期是2015/07/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是祐安企業有限公司.

#“祐安”隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2015/07/05
發證日期2010/07/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002985號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/07/05

發證日期

2010/07/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名

“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

祐安企業有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

申請商統一編號

28877678

製造商名稱

祐安企業有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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劉炎勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 祐安企業有限公司 | 統一編號: 28877678

劉炎勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 祐安企業有限公司 | 統一編號: 28877678

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祐安企業有限公司

統一編號: 28877678 | 電話號碼: 05-2201617 | 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號

祐安企業有限公司

統一編號: 28877678 | 電話號碼: 05-2201617 | 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號

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祐安企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28877678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99676030 | 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

祐安企業有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28877678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S1000175 | 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1-1號

祐安企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28877678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99676030 | 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

祐安企業有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28877678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S1000175 | 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1-1號

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“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號 | 有效日期: 2018/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 2018/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科用覆蓋巾

英文品名: “Yoan”Surgical drapes | 許可證字號: 衛署醫器製字第002642號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

"祐安" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 20150705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科用覆蓋巾

英文品名: “Yoan”Surgical drape | 許可證字號: 衛署醫器製字第002642號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00042號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 20180117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

"祐安" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號 | 有效日期: 20180108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號 | 有效日期: 2018/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 2018/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科用覆蓋巾

英文品名: “Yoan”Surgical drapes | 許可證字號: 衛署醫器製字第002642號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

"祐安" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 20150705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科用覆蓋巾

英文品名: “Yoan”Surgical drape | 許可證字號: 衛署醫器製字第002642號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00042號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 20180117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

"祐安" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號 | 有效日期: 20180108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

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祐安企業有限公司

食品業者登錄字號: Q-128877678-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28877678 | 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號

祐安企業有限公司

食品業者登錄字號: Q-128877678-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28877678 | 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
劉炎勳28877678核准設立

高雄市鳳山區黃埔路55巷36號1樓
周楷源36950980歇業 - 獨資 (核准文號: 10962293000)

屏東縣屏東市大武里武愛街138號1樓
郭萬居10717828核准設立 - 獨資 (核准文號: 10821936200)

臺中市神岡區社口里社口街542巷8號1樓
劉乙運72354369核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080877829)

桃園縣平鎮市廣達里育達路220號1樓
江長祐13766105歇業 - 獨資

彰化縣彰化市延和里延和街52號
吳國芳38761438歇業 - 獨資 (核准文號: 1080822165)

登記地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號 | 負責人: 劉炎勳 | 統編: 28877678 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區黃埔路55巷36號1樓 | 負責人: 周楷源 | 統編: 36950980 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962293000)

登記地址: 屏東縣屏東市大武里武愛街138號1樓 | 負責人: 郭萬居 | 統編: 10717828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10821936200)

登記地址: 臺中市神岡區社口里社口街542巷8號1樓 | 負責人: 劉乙運 | 統編: 72354369 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080877829)

登記地址: 桃園縣平鎮市廣達里育達路220號1樓 | 負責人: 江長祐 | 統編: 13766105 | 歇業 - 獨資

登記地址: 彰化縣彰化市延和里延和街52號 | 負責人: 吳國芳 | 統編: 38761438 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080822165)

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
陳淑杏13627884歇業 - 合夥

登記地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 | 負責人: 陳淑杏 | 統編: 13627884 | 歇業 - 合夥

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與“祐安”隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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