英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Skinboosters Vital Light Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029233號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.19核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.18核准之仿單、標籤核定本正... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Skinboosters Vital Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026991號 | 有效日期: 2030/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 鹽酸利度卡因(Lidocaine hydrochloride) mg/ml玻尿酸(Hyaluronic acid, Stabilized) mg/ml磷酸緩衝液 足量 | 醫器規格: Syringe volume: 1.0 mlEnclosed needle: 30G x 1/2” x3 needles。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.30核准之仿單、標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S.HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MG | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.3核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE PERLANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010343號 | 有效日期: 2018/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(97.12.23仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010347號 | 有效日期: 2018/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原95.5.1仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MGPHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S. | 醫器規格: SIEVING SIZE:140μM;SYRINGE VOLUM:0.5ML,1.0ML;ENCLOSED NEEDLE:30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正:SIEVING S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025327號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” RESTYLANE Perlane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025328號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate dihydrate mgWater ad mlSodium chloride mgHyaluronic acid mgPotassium dihydrogen pho... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Sculptra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021227號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Q-Med" Restylane Touch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016233號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(97.10.17仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE SOLUTION PH7 HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MG | 醫器規格: Sieving size: 80 umSyringe volume: 0.5 mlEnclosed needle: 30G x 1/2" | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: MACROLANE VRF30用於修補凹陷型身體缺陷。注射的深度會依治療部位進行皮下脂肪組織注射或骨膜上注射而有所不同。建議注射部位最好有足夠的組織包覆與支撐,以達到良好的矯正效果。MACROLANE... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized 20mg/ml\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s. | 醫器規格: Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane Lipp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018525號 | 有效日期: 2012/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S.HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MG | 醫器規格: Syringe volume: 1mlEnclosed needle: 27G X 1/2", 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Touch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018486號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原97.12.23仿單標籤包裝核定本作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S.HYALURONIC ACID 20.0000 MG | 醫器規格: Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021890號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med”Restylane Vital | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018994號 | 有效日期: 2018/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: RESTYLANE Vital 以注射方式增加皮膚的彈性。它必須被注射於皮膚之真皮層。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s.。變更處方Hyaluronic acid, Stab... | 醫器規格: Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: Macrolane VRF 30 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026462號 | 有效日期: 2019/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原103年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Macrolane VRF 30 (volume:10ml、20ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane Vital Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022379號 | 有效日期: 2021/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....12mg/mL\nPhosphate buffered saline.....q.s.\n以下空白 | 醫器規格: Syring Volume:1mLEnclosed needle:30G×1/2”×3needles以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Q-Med” Restylane Perlane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022404號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized……….20mg\nSodium chloride………….............9mg\nKH2PO4…………………………..0.03mg\n... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 |