輸液控制器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名輸液控制器的英文品名是"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP, 許可證字號是衛署醫器輸字第005568號, 有效日期是1994/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是MODEL:PIM717., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚上儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期1994/04/18
發證日期1989/04/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556800
中文品名輸液控制器
英文品名"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:PIM717.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱DOLTRON AG
製造廠廠址INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005568號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1994/04/18

發證日期

1989/04/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600556800

中文品名

輸液控制器

英文品名

"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1313 點滴量控制器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:PIM717.

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚上儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿長安東路二段169-6號3樓之2

申請商統一編號

12552843

製造商名稱

DOLTRON AG

製造廠廠址

INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿長安東路二段169-6號3樓之2

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許焜南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 49000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

王經調

職稱: 董事 | 持有股份數: 51000 | 所代表法人: 尚上國際股份有限公司 | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

林英毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 95000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

鄭昂哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 63000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

陳美鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 116000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

黃王梅鶯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

許焜南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 49000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

王經調

職稱: 董事 | 持有股份數: 51000 | 所代表法人: 尚上國際股份有限公司 | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

林英毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 95000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

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陳美鳳

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黃王梅鶯

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尚上儀器股份有限公司

統一編號: 12552843 | 電話號碼: 02-27712196 | 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

尚上儀器股份有限公司

統一編號: 12552843 | 電話號碼: 02-27712196 | 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

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連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱

英文品名: "THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000135號 | 有效日期: 2010/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血液保存之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"神摩柏瑪" 血小板培養箱

英文品名: "THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000141號 | 有效日期: 2010/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血庫血小板培養之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3603,3609,3606,3612,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃

英文品名: "Thermo Electron" Red Cell Freezers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001666號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血庫保存紅血球用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8627, 8590, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

心臟電擊器附監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號 | 有效日期: 1993/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DMS 930,DMS 940. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

骨髓組織採取組

英文品名: "STRAUMANN" BIOPSY-SET FOR BONE AND BONE MARROW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007957號 | 有效日期: 2001/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

重症室急救推車

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" EMERGENCY TROLLEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006939號 | 有效日期: 1999/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMT300?2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

非侵入式心臟節律器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" NONINVASIVE TEMPORARY PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006940號 | 有效日期: 1999/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOLL NTP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

多功能監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" TWO CHANNEL MULTI PARAMETER MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006941號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIASCOPE 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

心臟電擊器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CARDIO-AID DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006942號 | 有效日期: 1999/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMS730 & DMS750. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

重症室加強監視器中央控制系統

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CENTRAL MONITORING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006965號 | 有效日期: 1999/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM:8600,8500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 1998/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“神摩柏瑪”血小板震盪器

英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitators | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血庫血小板震盪之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。 | 限制項目: | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“愛德芬斯”滲透壓分析儀

英文品名: “Advanced”Osmometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000710號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的滲透計是測量體液的滲透壓的器材,可利用例如測量冰點等方法來確定滲透壓,此量的測定是用來診斷及治療體液的異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3300, 3250, 3900, 2020。3320。 | 限制項目: | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"艾奔道爾夫" 輔助生殖顯微操作系統

英文品名: "Eppendorf" Micromanipulator/Microinjection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011602號 | 有效日期: 2015/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TransferMan NK2 5188, InjectMan NI2 5181, FemtoJet 5247, CellTram Air, CellTram Oil, CellTram Vario,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱

英文品名: "THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000135號 | 有效日期: 2010/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血液保存之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"神摩柏瑪" 血小板培養箱

英文品名: "THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000141號 | 有效日期: 2010/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血庫血小板培養之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3603,3609,3606,3612,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃

英文品名: "Thermo Electron" Red Cell Freezers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001666號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血庫保存紅血球用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8627, 8590, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

心臟電擊器附監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號 | 有效日期: 1993/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DMS 930,DMS 940. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

骨髓組織採取組

英文品名: "STRAUMANN" BIOPSY-SET FOR BONE AND BONE MARROW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007957號 | 有效日期: 2001/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

重症室急救推車

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" EMERGENCY TROLLEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006939號 | 有效日期: 1999/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMT300?2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

非侵入式心臟節律器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" NONINVASIVE TEMPORARY PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006940號 | 有效日期: 1999/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOLL NTP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

多功能監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" TWO CHANNEL MULTI PARAMETER MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006941號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIASCOPE 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

心臟電擊器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CARDIO-AID DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006942號 | 有效日期: 1999/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMS730 & DMS750. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

重症室加強監視器中央控制系統

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CENTRAL MONITORING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006965號 | 有效日期: 1999/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM:8600,8500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 1998/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“神摩柏瑪”血小板震盪器

英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitators | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血庫血小板震盪之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。 | 限制項目: | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“愛德芬斯”滲透壓分析儀

英文品名: “Advanced”Osmometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000710號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的滲透計是測量體液的滲透壓的器材,可利用例如測量冰點等方法來確定滲透壓,此量的測定是用來診斷及治療體液的異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3300, 3250, 3900, 2020。3320。 | 限制項目: | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"艾奔道爾夫" 輔助生殖顯微操作系統

英文品名: "Eppendorf" Micromanipulator/Microinjection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011602號 | 有效日期: 2015/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TransferMan NK2 5188, InjectMan NI2 5181, FemtoJet 5247, CellTram Air, CellTram Oil, CellTram Vario,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 輸液控制器 相關資料

尚上儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112552843-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12552843 | 台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

尚上儀器股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞迪爾米達" ABL520血液氣體分析儀

英文品名: "Radiometer" ABL520 Blood Gas Analyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016468號 | 有效日期: 2016/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供ABL520血液氣體分析儀之配件及試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊及操作手冊。規格註銷904-308 D826 Membraning kit、904-891 D282 Fixation kit、904-892 D280 Membraning kit、945-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀

英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012205號 | 有效日期: 20150919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005439號 | 有效日期: 19981227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990120 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDEL:TCM3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞迪爾米達" ABL520血液氣體分析儀

英文品名: "Radiometer" ABL520 Blood Gas Analyzers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016468號 | 有效日期: 2016/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供ABL520血液氣體分析儀之配件及試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊及操作手冊。規格註銷904-308 D826 Membraning kit、904-891 D282 Fixation kit、904-892 D280 Membraning kit、945-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀

英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012205號 | 有效日期: 20150919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005439號 | 有效日期: 19981227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990120 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDEL:TCM3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 19940327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 19981019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 19940418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊器附監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號 | 有效日期: 19930921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DMS 930,DMS 940. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 19940327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 19981019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 19940418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊器附監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號 | 有效日期: 19930921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DMS 930,DMS 940. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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尚上儀器的黃頁資料

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尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段169號之6,3樓 | 電話: 02-2741-3771

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區忠明路424號16樓之2 | 電話: 04-2201-8479

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區大順一路439號8樓之1 | 電話: 07-553-6966

名稱 尚上儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
許焜南12552843核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1
黃萬源22733529廢止

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3 | 負責人: 許焜南 | 統編: 12552843 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1 | 負責人: 黃萬源 | 統編: 22733529 | 廢止

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與輸液控制器同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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