實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
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中文品名實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第030769號, 有效日期是2028/05/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣實瞳股份有限公司.

#實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/25
發證日期	2018/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603076909
中文品名	實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣實瞳股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
申請商統一編號	24576476
製造商名稱	SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址	1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	總公司
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QSD10722

許可證字號

衛部醫器輸字第030769號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/25

發證日期

2018/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603076909

中文品名

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣實瞳股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

申請商統一編號

24576476

製造商名稱

SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory

製造廠廠址

1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/05/05

製造許可登錄編號

QSD10722

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浦壁昌広	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
齊藤隆史	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
張璐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476
杉山哲也	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: 日商株式會社 SEED \| 台灣實瞳股份有限公司 \| 統一編號: 24576476

浦壁昌広

職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

齊藤隆史

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

張璐

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

杉山哲也

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

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台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 電話號碼: 02-26583255 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

台灣實瞳股份有限公司

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實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 \| 有效日期: 2023/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
奇士美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 \| 有效日期: 2023/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
吉麗絲朵彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：藍、綠、紫、粉、金，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、棕、金、粉以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、棕、金、粉以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 20230521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
奇士美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
吉麗絲朵彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：藍、綠、紫、粉、金，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡相關資料

台灣實瞳股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24576476 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

台灣實瞳股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24576476 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 核准日期: 20140804

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統一編號: 24576476 | 核准日期: 20140804

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1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130917 \| 核准結束日期: 1160917 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130619 \| 核准結束日期: 1160619 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100917 \| 核准結束日期: 1130917 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130227 \| 核准結束日期: 1160227 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
奇士美彩色日拋隱形眼鏡	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 26 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130306 | 核准結束日期: 1160306 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302042

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130917 | 核准結束日期: 1160917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160619 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100917 | 核准結束日期: 1130917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130227 | 核准結束日期: 1160227 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 26 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣實瞳股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12	浦壁昌広	24576476	核准設立

台灣實瞳股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 | 負責人: 浦壁昌広 | 統編: 24576476 | 核准設立

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與實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠