“德意志” 自動血漿壓板系統
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中文品名“德意志” 自動血漿壓板系統的英文品名是“Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT, 許可證字號是衛署醫器輸字第021818號, 有效日期是2016/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是9028661，以下空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是台灣費森尤斯卡比股份有限公司.

#“德意志” 自動血漿壓板系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021818號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/28
發證日期	2010/11/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602181802
中文品名	“德意志” 自動血漿壓板系統
英文品名	“Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.0002 血液成份壓取裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	9028661，以下空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
申請商統一編號	12980985
製造商名稱	SANMINA-SCI
製造廠廠址	SVEDJEVAGEN 12, 891 23, OMSKOLDSVIK, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	QSD5342

許可證字號

衛署醫器輸字第021818號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/28

發證日期

2010/11/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602181802

中文品名

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名

“Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0002 血液成份壓取裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

9028661，以下空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

SANMINA-SCI

製造廠廠址

SVEDJEVAGEN 12, 891 23, OMSKOLDSVIK, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

QSD5342

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臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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邱建智	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
Juan Pablo Villar Guhl	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
Alex Koh Ngiap Seng	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985

邱建智

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

薩德士(Satish Bapusaheb Kulkarni)

職稱: 董事 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

Juan Pablo Villar Guhl

職稱: 董事 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

Alex Koh Ngiap Seng

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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愛普仕管灌餵食管袋組合套	英文品名: Applix Smart/Vision Pump Set Bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023389號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
愛普仕無菌營養袋組合套	英文品名: APPLIX Smart/Vision-Pump Set EasyBag \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028567號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751847, 7751850 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比” 沃路美輸液套	英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028799號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器	英文品名: “Kabi”Flexible Leukocyte Depletion Filter for Red Cell Concentrates \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032423號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除紅血球濃縮液中之白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AW00910 BioR flex 01 BS、AS01912 BioR flex 01 BBS BP、AS01910 BioR flex 01 BBS，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦	英文品名: “Vial” Volumat Agilia Volumetric Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026606號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 019090, 019190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌)	英文品名: "Deutschland" Compocool II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002349號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Compocool II 隔熱容器含冷卻元件，可冷卻6單位全血 - 一單位400 至 500ml 血液 - 從34℃降到22℃±2℃約1.5個小時。在室溫下運輸和儲存時，溫度可維持24小時。冷卻元件上... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Compocool II is including Transport box, Cooling element. \| 醫器規格: #9028731 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)	英文品名: "Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002359號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hemoseal 、Hand sealer \| 醫器規格: #81039 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "Deutschland" Composeal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002360號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將含血液及血液產品的血袋管加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 9024661：Power cord,Hand sealer,Exchangeable cable,Transport Case.\n9024651：Power cord,Hand sealer,Ex... \| 醫器規格: #9024661、#9024651、#9024401。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾捷莉輸液幫浦	英文品名: “Kabi” Agilia Volumetric Infusion Pumps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030895號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z019694 Agilia VP MC、Z019794 Agilia VP MC Wifi以下空白。規格變更：增加零組件供應商。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月11日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾捷莉注射幫浦	英文品名: “Kabi” Agilia Syringe Infusion Pumps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030902號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z018594 Agilia SP、Z018694 Agilia SP MC、Z018794 Agilia SP MC Wifi、Z018894 Agilia SP TIVA、Z018994 Agil... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
"德意志" 血液混合秤重系統	英文品名: "Deutschland" CompoGuard & Donationmaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004924號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
"費森尤斯"血液混合秤重系統	英文品名: "Fresenius"Hemolight Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 \| 有效日期: 2012/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉灌食機	英文品名: “Kabi” Amika feeding pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031586號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z044136，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”重力式管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” GraviSet EasyBag \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030119號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751952規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”路美輸液套	英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M464... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾捷莉幫浦整合系統	英文品名: “Kabi” Link+ Agilia Rack System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032557號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z074691、Z076691、Z078691，以下空白。規格變更：更換零件、增加電池組。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”路美輸液組合套	英文品名: “Kabi”Volumat Line Infusion Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023906號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M46441950 VLST02, M46443150 VLSP22, M46444950 VLON90,M46445250 VLPA92, M46443650 VLSP92,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
"維爾"歐倍甦輸液工作站用配件(注射架)(未滅菌)	英文品名: "Vial" Orchestra Infusion Workstation accessories (Infusion Stand) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002906號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種固定或可移動的架子，意在固定注射液，注射器附件及其他醫學院器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 073804,073809,073805,073800,017700,073076,073079,073077,073078,073081,073080,073088,073082,073807。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

愛普仕管灌餵食管袋組合套

愛普仕無菌營養袋組合套

“卡比” 沃路美輸液套

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器

“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦

〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌)

〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)

"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)

“卡比”艾捷莉輸液幫浦

“卡比”艾捷莉注射幫浦

"德意志" 血液混合秤重系統

"費森尤斯"血液混合秤重系統

“卡比”艾美嘉灌食機

“卡比”重力式管灌營養袋餵食管

“卡比”路美輸液套

“卡比”艾捷莉幫浦整合系統

“卡比”路美輸液組合套

"維爾"歐倍甦輸液工作站用配件(注射架)(未滅菌)

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"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克	英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026765號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
"卡比"潘諾斯壯注射劑	英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027615號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
“卡比”黴打注射液	英文品名: Metronidazole Injection USP 0.5% w/v \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024789號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/02/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Metronidazole 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin具抗藥性之易脆桿菌(Becteroides fragil... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED
爾定康靜脈注射液	英文品名: Kemocarb Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARBOPLATIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升	英文品名: Ciprofloxacin Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024811號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED
“卡比”歐杏輸注液	英文品名: Ofloxacin Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024833號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Ofloxacin具感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、骨盆腔發炎、細菌性赤痢、腸炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OFLOXACIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED
安米諾靜脈輸注液５％Ｗ/Ｖ	英文品名: AMINOSTERIL 5% W/V FOR I.V. INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ５％氨基酸靜輸注液，與適量的電解質、碳水化合物及脂肪乳劑共用，可做為腸外全營養劑（ＴＯＴＡＬ　ＰＡＲＥＮＴＥＲＡＬ　ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ）。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-PHENYLALANINE;;L-SERINE;;L-ARGININE;;ORNITHINE L- ASPARTATE L-;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFO... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
愛克依注射液	英文品名: AKE 1100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/26 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2004/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑，蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙，嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給，蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SORBITOL;;L-PROLINE;;L-THREONINE;;L-METHIONINE;;ARGININE;;SODIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;L-LEUCIN... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
阿米若靜脈輸注液６％Ｗ／Ｖ	英文品名: AMINOSTERIL INFANT 6% W/V FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022022號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 早產兒、嬰兒及幼兒之部份腸外營養劑。（ＰＡＲＴＩＡＬ　ＰＡＲＥＮＴＥＲＡＬ　ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ）． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MALIC ACID L-;;L-ALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ISOLEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AM... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
葛來斯樂１０％注射液	英文品名: GLYCEROSTERIL 10% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017728號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;GLUCOSE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
利波貝靜脈注射液２０％	英文品名: LIPOVENOES 20% EMULSION FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018008號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後，胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EGG LECITHIN ((3-SN-PHOSPHATIDYL) CHOLINE);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
因特立滋10%注射液	英文品名: INTRALIPID 10% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018589號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/04/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 病患手術前後營養之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB
克莫抗癌注射劑1毫克/毫升	英文品名: Kemoplat Injection 1mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025744號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗惡性腫瘍劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CISPLATIN (CIS-DDPDDP) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
卡比腎福諾輸注液	英文品名: NEPHROSTERIL SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024149號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/12 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑，蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙，嚴重創傷火傷骨折蛋白質之補給，蛋白質攝取減少營養失調症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-PHENYLALANINE;;L-SERINE;;MALIC ACID L-;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;N-ACETYL... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI KOREA LTD.
卡比諾你健N靜脈輸注液8%	英文品名: AMINOSTERIL N-HEPA 8% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/12 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI KOREA LTD.
安敏芬10%輸注液	英文品名: AMINOVEN 10% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024179號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LYSINE ACETATE;;L-ALANINE;;L-ISOLEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYC... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
安敏芬5%輸注液	英文品名: AMINOVEN 5% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024180號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-SERINE;;L-ARGININE;;L-TYROSINE;;L-PROLINE;;L-THREONINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
吉多利錠	英文品名: KETOSTERIL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018273號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎不全時氨基酸之補給 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: L-THREONINE;;L-TYROSINE;;CALCIUM-DL-2-HYDROXY-4-(METHYL-THIO)-BUTYRATE;;L-LYSINE ACETATE;;CALCIUM-4-... \| 製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
"卡比"癌通定凍晶注射劑	英文品名: TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026291號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2019/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
斯莫克必恩中心靜脈輸注液	英文品名: SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025203號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHIONINE;;METHIONINE;;HISTIDINE;;ZINC SULFATE;;ZINC SULFATE;;HISTIDINE;;PHENYLALANINE;;PHENYLALANI... \| 製造商名稱: Fresenius Kabi AB

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

"卡比"潘諾斯壯注射劑

“卡比”黴打注射液

爾定康靜脈注射液

適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升

“卡比”歐杏輸注液

安米諾靜脈輸注液５％Ｗ/Ｖ

愛克依注射液

阿米若靜脈輸注液６％Ｗ／Ｖ

葛來斯樂１０％注射液

利波貝靜脈注射液２０％

因特立滋10%注射液

克莫抗癌注射劑1毫克/毫升

卡比腎福諾輸注液

卡比諾你健N靜脈輸注液8%

安敏芬10%輸注液

安敏芬5%輸注液

吉多利錠

"卡比"癌通定凍晶注射劑

斯莫克必恩中心靜脈輸注液

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12980985 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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安敏芬10%輸注液	英文品名: AMINOVEN 10% SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-TRYPTOPHAN;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;L-SERINE;;L-LYSINE ... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/09
安敏芬5%輸注液	英文品名: AMINOVEN 5% SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;L-ALANINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-SERINE;;L-TRYPTOPHAN;;PHENYLALANIN... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2030/03/09
"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克	英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion \| 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/21
"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injection \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/16
"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusion \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/16
"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克	英文品名: Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g \| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/15
"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑	英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion \| 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/25
"卡比"潘諾斯壯注射劑	英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi \| 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/14
飛可復1%注射液 (瑞典)	英文品名: Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden) \| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPOFOL \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/28
"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27
"卡比" 修邁注射劑	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 包裝;;包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27
"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升	英文品名: Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusion \| 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
"卡比"注射用水	英文品名: Ampuwa Water for Injectio \| 適應症: 溶配注射藥，供注射用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/26
"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克	英文品名: Ceftriaxone Kabi 0.5g Powder for Solution for injection \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/14
"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克	英文品名: Ceftriaxone Kabi 1g Powder for Solution for injection \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/14
菲芙抗癌注射劑50毫克/毫升	英文品名: Fivoflu Injection 50mg/ml \| 適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2019/08/01
"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克	英文品名: Pemetrexed"Kabi" for Injection 100mg/vial \| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2022/02/22
安敏若優周邊靜脈輸注液	英文品名: Aminomix Peripheral Solution for Infusion \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法或禁止由口腔進食或經腸道獲取足夠胺基酸、電解質及葡萄糖營養之成年病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋(Biofine)包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-PHENYLALANINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/05
卡比磷鈣穩注射液	英文品名: Glycophos, Concentrate for Solution for Infusion \| 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足磷酸根離子的需求。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sodium glycerophosphate hydrated \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/05
飛可復1%注射液	英文品名: FRESOFOL 1% MCT/LCT \| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPOFOL \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/27

安敏芬10%輸注液

安敏芬5%輸注液

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克

"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

"卡比"潘諾斯壯注射劑

飛可復1%注射液 (瑞典)

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

"卡比" 修邁注射劑

"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升

"卡比"注射用水

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克

菲芙抗癌注射劑50毫克/毫升

"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克

安敏若優周邊靜脈輸注液

卡比磷鈣穩注射液

飛可復1%注射液

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍速癌症專用營養配方-熱帶水果、倍速癌症專用營養配方-鳳梨椰子、倍速癌症專用營養配方-卡布奇諾、倍速力腎臟病【洗腎專用配方】-香草、倍速力腎臟病【洗腎專用配方】-熱帶水果、倍速力慢性腎臟病【未洗腎專用...	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司/邱O智 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分日期: 09 11 2024 12:00AM \| 刊播日期: 07 15 2024 12:00AM \| 刊播媒體: 費森尤斯卡比品牌旗艦店 @ 違規食品廣告資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡比"艾美克斯血漿置換套組	英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X6R2339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌)	英文品名: "Fresenius"CompoCool (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007583號 \| 有效日期: 20140324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”血袋	英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“費森尤斯卡比”克諾斯感應器

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“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

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倍速癌症專用營養配方-熱帶水果、倍速癌症專用營養配方-鳳梨椰子、倍速癌症專用營養配方-卡布奇諾、倍速力腎臟病【洗腎專用配方】-香草、倍速力腎臟病【洗腎專用配方】-熱帶水果、倍速力慢性腎臟病【未洗腎專用...

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"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升	英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025706號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/02 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, LDA. @ 全部藥品許可證資料集
"艾華"安比斯攜帶型拋棄式輸液器材	英文品名: "E-WHA"AMBIX AMBULATORY DISPOSABLE INFUSION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017391號 \| 有效日期: 2016/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.AMBIX ANAPA：AC1010,AC1020,AC1050,AC1100,AC1150,AC0605 2.AMBIX ANAPLUS：AP1010,AP1020,AP0605,AP0656B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克必恩周邊靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023709號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ALANINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;L-ISOLEUCINE;;L-... \| 製造商名稱: Fresenius Kabi AB @ 全部藥品許可證資料集
克必恩中心靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023710號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-METHIONINE;;L-THREONINE;;GLUTAMIC ACID L-;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-PROLINE;;L-PHENYLALANINE;;L-ARGI... \| 製造商名稱: Fresenius Kabi AB @ 全部藥品許可證資料集
克必恩周邊靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝;;袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-VALINE;;L-METHIONINE;;L-ISOLEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-LEUCINE;;L-PHENYLALANIN... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
克必恩中心靜脈輸注液	英文品名: KABIVEN, EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼童病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝;;袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-TRYPTOPHAN;;SOYBEAN OIL ... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

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"艾華"安比斯攜帶型拋棄式輸液器材

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克必恩周邊靜脈輸注液

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段32號5樓 | 電話: 02-2755-1996

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣費森尤斯卡比股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓	邱建智	12980985	核准設立

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 負責人: 邱建智 | 統編: 12980985 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商萬利泓股份有限公司台灣分公司臺北市大安區仁愛路3段30號9樓、32號9樓	王任生	53009439	廢止

英屬維京群島商萬利泓股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段30號9樓、32號9樓 | 負責人: 王任生 | 統編: 53009439 | 廢止

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與“德意志” 自動血漿壓板系統同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司