樂趣快速驗孕試劑
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中文品名樂趣快速驗孕試劑的英文品名是1test hCG, 許可證字號是衛署醫器製字第002322號, 有效日期是2017/01/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。, 主成分略述是1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40%, 醫器規格是1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是晶聖實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/01/10
發證日期	2007/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500232201
中文品名	樂趣快速驗孕試劑
英文品名	1test hCG
效能	利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40%
醫器規格	1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
限制項目	國產
申請商名稱	晶聖實業有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號	80205286
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0692

許可證字號

衛署醫器製字第002322號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/01/10

發證日期

2007/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500232201

中文品名

樂趣快速驗孕試劑

英文品名

1test hCG

效能

利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40%

醫器規格

1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。

限制項目

國產

申請商名稱

晶聖實業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段25號6樓

申請商統一編號

80205286

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

GMP0692

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孕立知快速驗排卵檢驗卡	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號 \| 有效日期: 2014/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕速知快速驗孕試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Goat anti α-hCG (38%)\n3.Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)	英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號 \| 有效日期: 2018/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
荷蘭風快速驗孕試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002332號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
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孕立知驗孕檢驗試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002346號 \| 有效日期: 20120523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)	英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號 \| 有效日期: 20180626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
荷蘭風快速驗孕試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002332號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號 \| 有效日期: 20180205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕立知快速驗排卵檢驗卡	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號 \| 有效日期: 20130205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
速知孕驗孕檢驗試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002457號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號 \| 有效日期: 20140526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕速知快速驗孕試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

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淨潔沖洗液500ml（衛署醫器字第003269號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶聖實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 04 8 2013 12:00AM | 刊播媒體: 晶聖實業有限公司、晶聖實業有限公司

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶聖實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 04 8 2013 12:00AM | 刊播媒體: 晶聖實業有限公司網站

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富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Rabbit anti alpha-hCG (38%)\n3.Mouse anti beta-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)	英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KG001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)	英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 \| 有效日期: 20180729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KG001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 \| 有效日期: 2014/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 \| 有效日期: 2013/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶聖實業有限公司臺北市松山區南京東路4段25號6樓	張清崴	80205286	解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

晶聖實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓 | 負責人: 張清崴 | 統編: 80205286 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

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/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司