美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組的英文品名是Alere Cholestech LDX hs-CRP, 許可證字號是衛署醫器輸字第022497號, 有效日期是2016/06/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。, 醫器規格是12-807以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美艾利爾健康股份有限公司.

#美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2016/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602249700
中文品名美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組
英文品名Alere Cholestech LDX hs-CRP
效能搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12-807以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5748

許可證字號

衛署醫器輸字第022497號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/06/13

發證日期

2011/06/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602249700

中文品名

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名

Alere Cholestech LDX hs-CRP

效能

搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

12-807以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美艾利爾健康股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段16號11樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

Alere San Diego, Inc.

製造廠廠址

9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD5748

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臺北市松山區南京東路4段16號11樓

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謝昆頴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

Sanjeev Johar

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

羅潤卿 | Yoon Kyoung Lah

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

謝昆頴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

Sanjeev Johar

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

羅潤卿 | Yoon Kyoung Lah

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

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公司登記經理人資料集 資料集的 美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組 相關資料

謝昆頴

公司名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 到職日期: 1070409 | 統一編號: 04246879

謝昆頴

公司名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 到職日期: 1070409 | 統一編號: 04246879

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亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

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特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法,定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用,可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法,和金標準的HA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片

英文品名: SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027199號 | 有效日期: 2020/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片,以固相免疫色層分析法快速定性檢測人類血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgG/IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11FK20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX ALT‧AST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022519號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀使用,體外診斷全血中胺基丙酸轉移酶(ALT)及天門冬胺酸轉移酶(AST)的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-788 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

波音特液態胺基丙酸轉移酶試劑組

英文品名: POINTE ALT (SGPT) Liquid Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000878號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清中的ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: After combining R1 and R2 the reagent contains: L-alanine 500 mM, α-ketoglutaric acid 15mM, LDH (mic... | 醫器規格: A7526-150; A7526-450; A7526-625 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

波音特液態三酸甘油脂試劑組

英文品名: POINTE Triglycerides GPO (Liquid)Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000879號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清或血漿內的TG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goods Buffer (pH 7.4 ±0.1)50 mM,4-Chlorophenol 3.5 mM,ATP 0.5 mM,Magnesium salt 12 mM,4-Aminophazone... | 醫器規格: T7532-120T7532-500T7532-1L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

波音特 r-麩胺醯轉移酶試劑組(液態)

英文品名: POINTE Liquid GGT(r-glutamyl transferase) Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000880號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清中GGT的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: After combining R1 and R2 the reagent contains:\nTris buffer (pH 8.2) 100 mmol/L, Glycylglycine 100 ... | 醫器規格: G7571-150、G7571-450、G7571-625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

艾必爾百日咳博德氏桿菌IgA抗體測試組

英文品名: IBL Bordetella pertussis IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005802號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「博德氏球桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

英特列去染液

英文品名: Interlab Destain Solution for Amido Black, Sudan Black and Acid Violet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006457號 | 有效日期: 2013/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗

英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以固相的免疫色層分析法,定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果,仍需以專一性更高的診斷工具,如病毒分離、PCR及RT-PCR,確認感染腸病毒71型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“亞培”百而靈諾羅病毒檢驗套組

英文品名: "Abbott" Bioline Norovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024549號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以免疫色層分析法定性檢驗基因群I (GI) 和基因群II (G II) 的諾羅病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 52FK10(20 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾博" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001778號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾博" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001779號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“凡賽爾”水痘帶狀皰疹病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組

英文品名: “Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgG MONOTEST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031450號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay,CLIA)試劑,搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中抗水痘帶狀皰疹病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCM089,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組

英文品名: “Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgG MONOTEST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031451號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay,CLIA)試劑,搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中之巨細胞病毒之I... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCM021,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

梭特 幽門螺旋桿菌測試組

英文品名: CerTest H. pylori | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007276號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

英文品名: BioSystems A15 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 | 有效日期: 2013/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法,定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用,可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法,和金標準的HA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片

英文品名: SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027199號 | 有效日期: 2020/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片,以固相免疫色層分析法快速定性檢測人類血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgG/IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11FK20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX ALT‧AST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022519號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀使用,體外診斷全血中胺基丙酸轉移酶(ALT)及天門冬胺酸轉移酶(AST)的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-788 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

波音特液態胺基丙酸轉移酶試劑組

英文品名: POINTE ALT (SGPT) Liquid Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000878號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清中的ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: After combining R1 and R2 the reagent contains: L-alanine 500 mM, α-ketoglutaric acid 15mM, LDH (mic... | 醫器規格: A7526-150; A7526-450; A7526-625 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

波音特液態三酸甘油脂試劑組

英文品名: POINTE Triglycerides GPO (Liquid)Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000879號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清或血漿內的TG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goods Buffer (pH 7.4 ±0.1)50 mM,4-Chlorophenol 3.5 mM,ATP 0.5 mM,Magnesium salt 12 mM,4-Aminophazone... | 醫器規格: T7532-120T7532-500T7532-1L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

波音特 r-麩胺醯轉移酶試劑組(液態)

英文品名: POINTE Liquid GGT(r-glutamyl transferase) Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000880號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清中GGT的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: After combining R1 and R2 the reagent contains:\nTris buffer (pH 8.2) 100 mmol/L, Glycylglycine 100 ... | 醫器規格: G7571-150、G7571-450、G7571-625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

艾必爾百日咳博德氏桿菌IgA抗體測試組

英文品名: IBL Bordetella pertussis IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005802號 | 有效日期: 2012/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「博德氏球桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

英特列去染液

英文品名: Interlab Destain Solution for Amido Black, Sudan Black and Acid Violet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006457號 | 有效日期: 2013/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗

英文品名: "Abbott" Bioline EV71 IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024548號 | 有效日期: 2028/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以固相的免疫色層分析法,定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果,仍需以專一性更高的診斷工具,如病毒分離、PCR及RT-PCR,確認感染腸病毒71型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 43FK50(25 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“亞培”百而靈諾羅病毒檢驗套組

英文品名: "Abbott" Bioline Norovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024549號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以免疫色層分析法定性檢驗基因群I (GI) 和基因群II (G II) 的諾羅病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 52FK10(20 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾博" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001778號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾博" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001779號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“凡賽爾”水痘帶狀皰疹病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組

英文品名: “Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgG MONOTEST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031450號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay,CLIA)試劑,搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中抗水痘帶狀皰疹病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCM089,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組

英文品名: “Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgG MONOTEST | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031451號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay,CLIA)試劑,搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中之巨細胞病毒之I... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCM021,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

梭特 幽門螺旋桿菌測試組

英文品名: CerTest H. pylori | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007276號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

英文品名: BioSystems A15 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 | 有效日期: 2013/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組 相關資料

發泡錠

英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛)之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CAFFEINE;;ASPIRIN | 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE

發泡錠

英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛)之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CAFFEINE;;ASPIRIN | 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE

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食品業者登錄資料集 資料集的 美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組 相關資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04246879 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓

亞培快速診斷設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04246879 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓

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美艾利爾 揣耶濟 心臟綜合檢測試劑

英文品名: ALERE TRIAGE CARDIO PROFILER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016174號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用螢光免疫法,在Triage機器定量檢測人類EDTA全血或血漿中CK-MB、Myoglobin、Troponin I、BNP濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardio ProfilER: Murine monoclonal and polyclonal antibodies against CK-MB, murine monoclonal and po... | 醫器規格: #97100CP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 20160613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX ALT‧AST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022519號 | 有效日期: 20160713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-788 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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"美艾利爾"拜奈克思金黃色葡萄球菌快速診斷試劑(未滅菌)

英文品名: "Alere" BinaxNOW Staphylococcus aureus Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008758號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾 揣業駒 加強型螢光份析儀

英文品名: Alere Triage MeterPlus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006827號 | 有效日期: 2013/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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"美艾利爾" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)

英文品名: "Alere" Influenza A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015280號 | 有效日期: 2020/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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"美艾利爾" 特斯貝克A型鏈球菌測試片 (未滅菌)

英文品名: "Alere" TestPack +Plus Strep A with OBC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008617號 | 有效日期: 2015/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾 揣耶濟 心臟綜合檢測試劑

英文品名: ALERE TRIAGE CARDIO PROFILER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016174號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用螢光免疫法,在Triage機器定量檢測人類EDTA全血或血漿中CK-MB、Myoglobin、Troponin I、BNP濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardio ProfilER: Murine monoclonal and polyclonal antibodies against CK-MB, murine monoclonal and po... | 醫器規格: #97100CP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 20160613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX ALT‧AST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022519號 | 有效日期: 20160713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-788 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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"美艾利爾"拜奈克思金黃色葡萄球菌快速診斷試劑(未滅菌)

英文品名: "Alere" BinaxNOW Staphylococcus aureus Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008758號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾 揣業駒 加強型螢光份析儀

英文品名: Alere Triage MeterPlus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006827號 | 有效日期: 2013/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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"美艾利爾" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)

英文品名: "Alere" Influenza A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015280號 | 有效日期: 2020/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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"美艾利爾" 特斯貝克A型鏈球菌測試片 (未滅菌)

英文品名: "Alere" TestPack +Plus Strep A with OBC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008617號 | 有效日期: 2015/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑

英文品名: Adaltis Allergens and mixes | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中過敏原特異性免疫球蛋白E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AX:Allerscreen Inhalants Mix\nD1:Dermatophagoides pteronyssinus\nD2:Dermatophagoides farinae\nE1:Cat... | 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001:3mL/vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

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“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011711號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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波音特葡萄糖磷酸去氫/試劑組

英文品名: POINTE G-6-PD Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016161號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以酵素動力學法在波長340nm定量測量血液中葡萄糖磷酸去氫?(G6PD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Reconstituted reagent will contain NADP, 1.5mM, and maleimide, 12 mM. \nR2: Glucose-6-Phosphate,... | 醫器規格: G7583-180G7583-CTLG7583-LYS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑

英文品名: Alere i Influenza A&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027999號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸,用以區別A型、B型流感病毒感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A&B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

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"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015458號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015459號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgA Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015460號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑

英文品名: Adaltis Allergens and mixes | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中過敏原特異性免疫球蛋白E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AX:Allerscreen Inhalants Mix\nD1:Dermatophagoides pteronyssinus\nD2:Dermatophagoides farinae\nE1:Cat... | 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001:3mL/vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

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“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011711號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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波音特葡萄糖磷酸去氫/試劑組

英文品名: POINTE G-6-PD Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016161號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以酵素動力學法在波長340nm定量測量血液中葡萄糖磷酸去氫?(G6PD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Reconstituted reagent will contain NADP, 1.5mM, and maleimide, 12 mM. \nR2: Glucose-6-Phosphate,... | 醫器規格: G7583-180G7583-CTLG7583-LYS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑

英文品名: Alere i Influenza A&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027999號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸,用以區別A型、B型流感病毒感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A&B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

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"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015458號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

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"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015459號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

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"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgA Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015460號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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美艾利爾健康的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

美艾利爾健康股份有限公司 | 地址: 台北市大同區塔城街64號3樓 | 電話: 02-2552-2605

美艾利爾健康股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號10樓之1 | 電話: 07-725-2865

地址 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路4段16號11樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6
余襼玲50760336核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之4
何建儀96870770解散 (核准解散日期: 2024-11-29)

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2
盧泰三53312397核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓
陳佳莉82961883核准設立

臺北市松山區南京東路4段16號11樓
謝昆頴04246879核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓
蔡明秀23614249核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2
吳秉忠24771105核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6
鄭銀英43719988核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6 | 負責人: 余襼玲 | 統編: 50760336 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之4 | 負責人: 何建儀 | 統編: 96870770 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-29)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2 | 負責人: 盧泰三 | 統編: 53312397 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓 | 負責人: 陳佳莉 | 統編: 82961883 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 | 負責人: 謝昆頴 | 統編: 04246879 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓 | 負責人: 蔡明秀 | 統編: 23614249 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2 | 負責人: 吳秉忠 | 統編: 24771105 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6 | 負責人: 鄭銀英 | 統編: 43719988 | 核准設立

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與美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

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