發泡錠
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中文品名發泡錠的英文品名是TREO EFFERVESCENT TABLETS, 許可證字號是衛署藥輸字第011829號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/25, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是1992/10/04, 許可證種類是製 劑, 適應症是鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛)之緩解, 劑型是錠劑, 藥品類別是須經醫師指示使用, 主成分略述是ASPIRIN;;CAFFEINE, 製造商名稱是AKTIEBOLAGET CERNELLE.

#發泡錠的地圖

許可證字號衛署藥輸字第011829號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/10/04
發證日期1983/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201182908
中文品名發泡錠
英文品名TREO EFFERVESCENT TABLETS
適應症鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛)之緩解
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASPIRIN;;CAFFEINE
申請商名稱大陳企業有限公司
申請商地址台北巿塔城街64號3樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱AKTIEBOLAGET CERNELLE
製造廠廠址NORRBROPLATSEN 2 HELSINGBORG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第011829號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/25

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1992/10/04

發證日期

1983/10/04

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201182908

中文品名

發泡錠

英文品名

TREO EFFERVESCENT TABLETS

適應症

鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛)之緩解

劑型

錠劑

包裝

盒裝

藥品類別

須經醫師指示使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ASPIRIN;;CAFFEINE

申請商名稱

大陳企業有限公司

申請商地址

台北巿塔城街64號3樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

AKTIEBOLAGET CERNELLE

製造廠廠址

NORRBROPLATSEN 2 HELSINGBORG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

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發泡錠的地址位於

台北巿塔城街64號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 發泡錠 相關資料

@ 發泡錠 於 出進口廠商登記資料

統一編號04246879
原始登記日期19810825
核發日期20210812
廠商中文名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
廠商英文名稱Abbott Rapid Diagnostics Health Corp.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
英文營業地址11 F., No. 16, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O頴
電話號碼02-25706669
傳真號碼02-25706659
進口資格
出口資格
統一編號: 04246879
原始登記日期: 19810825
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
廠商英文名稱: Abbott Rapid Diagnostics Health Corp.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 16, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O頴
電話號碼: 02-25706669
傳真號碼: 02-25706659
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 發泡錠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/12/11
發證日期2008/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731004
中文品名沛斯頓 A15生化分析儀
英文品名BioSystems A15 Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/12/11
發證日期: 2008/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731004
中文品名: 沛斯頓 A15生化分析儀
英文品名: BioSystems A15 Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007310號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20131211
發證日期20081211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731004
中文品名沛斯頓 A15生化分析儀
英文品名BioSystems A15 Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20131211
發證日期: 20081211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731004
中文品名: 沛斯頓 A15生化分析儀
英文品名: BioSystems A15 Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400335700
中文品名漢米爾頓連續定量液體傳輸系統
英文品名Hamiliton Microlab STAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Microlab STAR
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市大同區塔城街64號3樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱HAMILTON BONADUZ AG
製造廠廠址VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400335700
中文品名: 漢米爾頓連續定量液體傳輸系統
英文品名: Hamiliton Microlab STAR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Microlab STAR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區塔城街64號3樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: HAMILTON BONADUZ AG
製造廠廠址: VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/09/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110331
發證日期20060331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400335700
中文品名漢米爾頓連續定量液體傳輸系統
英文品名Hamiliton Microlab STAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Microlab STAR
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市大同區塔城街64號3樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱HAMILTON BONADUZ AG
製造廠廠址VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20120927
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110331
發證日期: 20060331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400335700
中文品名: 漢米爾頓連續定量液體傳輸系統
英文品名: Hamiliton Microlab STAR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Microlab STAR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區塔城街64號3樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: HAMILTON BONADUZ AG
製造廠廠址: VIA CRUSCH 8, 7402 BONADUZ, SCHWIZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20120927
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/10
發證日期2012/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401158009
中文品名“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)
英文品名“Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3375 黴漿菌屬血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱VIRCELL, S.L.
製造廠廠址PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/10
發證日期: 2012/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401158009
中文品名: “凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)
英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3375 黴漿菌屬血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: VIRCELL, S.L.
製造廠廠址: PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170410
發證日期20120410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401158009
中文品名“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)
英文品名“Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別三C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三C3375 黴漿菌屬血清試劑
主成分略述(空)
醫器規格披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱VIRCELL, S.L.
製造廠廠址PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170410
發證日期: 20120410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401158009
中文品名: “凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)
英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別三: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三: C3375 黴漿菌屬血清試劑
主成分略述: (空)
醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: VIRCELL, S.L.
製造廠廠址: PARQUE TECHNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491509
中文品名“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC
製造廠廠址65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491509
中文品名: “亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC
製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20150211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491509
中文品名“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC
製造廠廠址65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20150211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491509
中文品名: “亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC
製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201125
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/12
發證日期2010/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400907902
中文品名“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“SD”LH (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/12
發證日期: 2010/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400907902
中文品名: “速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “SD”LH (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200812
發證日期20100812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400907902
中文品名“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“SD”LH (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200812
發證日期: 20100812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400907902
中文品名: “速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “SD”LH (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200215
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/07
發證日期2009/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400770705
中文品名鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱TECHLAB, INC.
製造廠廠址2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2009/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400770705
中文品名: 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: TECHLAB, INC.
製造廠廠址: 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235000
中文品名"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址#198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235000
中文品名: "艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: #198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235000
中文品名"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址#198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235000
中文品名: "艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: #198 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU, 310018, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200215
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/12
發證日期2010/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400909204
中文品名“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“SD”Diet Check (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/12
發證日期: 2010/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400909204
中文品名: “速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009092號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150812
發證日期20100812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400909204
中文品名“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“SD”Diet Check (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150812
發證日期: 20100812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400909204
中文品名: “速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/02
發證日期2010/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400960201
中文品名美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)
英文品名Alere Capillary Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/02
發證日期: 2010/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400960201
中文品名: 美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)
英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201202
發證日期20101202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400960201
中文品名美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)
英文品名Alere Capillary Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細血管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201202
發證日期: 20101202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400960201
中文品名: 美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)
英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細血管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第012586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401258600
中文品名“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。
英文品名“Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401258600
中文品名: “美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。
英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180111
發證日期20130111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401258600
中文品名“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。
英文品名“Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180111
發證日期: 20130111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401258600
中文品名: “美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。
英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

@ 發泡錠 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第032126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603212603
中文品名美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組
英文品名Alere NT-proBNP
效能本產品為化學冷光微粒免疫分析(CMIA),可用於體外定量檢測人體血清和血漿中的N端B型利鈉肽前驅物,需搭配具備STAT標準程序功能的ARCHITECT iSystem 使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10,以下空白。新增規格:2R10-02、2R10-11,以下空白。註銷規格:2R10-01、2R10-10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱Axis-Shield Diagnostics Limited
製造廠廠址Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD4751
許可證字號: 衛部醫器輸字第032126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603212603
中文品名: 美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組
英文品名: Alere NT-proBNP
效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析(CMIA),可用於體外定量檢測人體血清和血漿中的N端B型利鈉肽前驅物,需搭配具備STAT標準程序功能的ARCHITECT iSystem 使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1150 校正品
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10,以下空白。新增規格:2R10-02、2R10-11,以下空白。註銷規格:2R10-01、2R10-10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: Axis-Shield Diagnostics Limited
製造廠廠址: Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD4751

食品業者登錄資料集 資料集的 發泡錠 相關資料

@ 發泡錠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
公司統一編號04246879
業者地址台北市松山區南京東路4段16號11樓
食品業者登錄字號A-104246879-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
公司統一編號: 04246879
業者地址: 台北市松山區南京東路4段16號11樓
食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04246879 找到的相關資料

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# 04246879 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04246879
原始登記日期19810825
核發日期20210812
廠商中文名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
廠商英文名稱Abbott Rapid Diagnostics Health Corp.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
英文營業地址11 F., No. 16, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O頴
電話號碼02-25706669
傳真號碼02-25706659
進口資格
出口資格
統一編號: 04246879
原始登記日期: 19810825
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
廠商英文名稱: Abbott Rapid Diagnostics Health Corp.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 16, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O頴
電話號碼: 02-25706669
傳真號碼: 02-25706659
進口資格:
出口資格:

# 04246879 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
公司統一編號04246879
業者地址台北市松山區南京東路4段16號11樓
食品業者登錄字號A-104246879-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
公司統一編號: 04246879
業者地址: 台北市松山區南京東路4段16號11樓
食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 04246879 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602249700
中文品名美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組
英文品名Alere Cholestech LDX hs-CRP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12-807以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5748
許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602249700
中文品名: 美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組
英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12-807以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5748

# 04246879 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602250400
中文品名特斯貝克二合一驗孕片
英文品名TestPack +Plus hCG COMBO with OBC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格04491785 190以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱Inverness Medical Japan Co., Ltd. - Chiba Plant
製造廠廠址357, Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken 270-2214, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602250400
中文品名: 特斯貝克二合一驗孕片
英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 04491785 190以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: Inverness Medical Japan Co., Ltd. - Chiba Plant
製造廠廠址: 357, Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken 270-2214, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 04246879 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/21
發證日期2011/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602250601
中文品名美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片
英文品名Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#505798J : 20 Tests以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT
製造廠廠址357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5451
許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/21
發證日期: 2011/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602250601
中文品名: 美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片
英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT
製造廠廠址: 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5451

# 04246879 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/27
發證日期2011/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602251301
中文品名美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組
英文品名Alere Cholestech LDX TC HDL GLU
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1345 葡萄糖試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5748
許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/27
發證日期: 2011/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602251301
中文品名: 美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組
英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1345 葡萄糖試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址: 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5748

# 04246879 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602735501
中文品名“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑
英文品名“Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA
效能速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法,定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用,可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法,和金標準的HAI (血液凝集抑制法)試驗再做確認。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11EK10 (96 wells/kit)。
限制項目輸 入
申請商名稱亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.
製造廠廠址65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/27
製造許可登錄編號QSD12619
許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602735501
中文品名: “亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑
英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA
效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法,定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用,可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法,和金標準的HAI (血液凝集抑制法)試驗再做確認。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.
製造廠廠址: 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/27
製造許可登錄編號: QSD12619

# 04246879 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602719900
中文品名速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片
英文品名SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11FK20。
限制項目輸 入
申請商名稱美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6795
許可證字號: 衛部醫器輸字第027199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/07
發證日期: 2015/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602719900
中文品名: 速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片
英文品名: SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11FK20。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6795
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# 大陳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400066608
中文品名波音特液態尿酸試劑組
英文品名POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U7581-120、U7581-500、U7581-1L
限制項目輸 入
申請商名稱大陳企業有限公司
申請商地址台北市塔城街64號3樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱POINTE SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400066608
中文品名: 波音特液態尿酸試劑組
英文品名: POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U7581-120、U7581-500、U7581-1L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 大陳企業有限公司
申請商地址: 台北市塔城街64號3樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: POINTE SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址: 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 大陳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000666號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100929
發證日期20050929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400066608
中文品名波音特液態尿酸試劑組
英文品名POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U7581-120、U7581-500、U7581-1L
限制項目輸 入
申請商名稱大陳企業有限公司
申請商地址台北市塔城街64號3樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱POINTE SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100929
發證日期: 20050929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400066608
中文品名: 波音特液態尿酸試劑組
英文品名: POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U7581-120、U7581-500、U7581-1L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 大陳企業有限公司
申請商地址: 台北市塔城街64號3樓
申請商統一編號: 04246879
製造商名稱: POINTE SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址: 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區永康里中山南路1054巷49號1樓
江怡萱85936310核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110036677)

臺北市士林區福國路95號6樓之2
陳家緯26207364歇業 - 獨資

南投縣埔里鎮西門里中正路五七九巷九號
李燕06115325歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區永康里中山南路1054巷49號1樓 | 負責人: 江怡萱 | 統編: 85936310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110036677)

登記地址: 臺北市士林區福國路95號6樓之2 | 負責人: 陳家緯 | 統編: 26207364 | 歇業 - 獨資

登記地址: 南投縣埔里鎮西門里中正路五七九巷九號 | 負責人: 李燕 | 統編: 06115325 | 歇業 - 獨資

與發泡錠同分類的全部藥品許可證資料集

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"長安"免洗手消毒凝膠

英文品名: MIANSHISHOU ANTISEPTIC GEL "C.A." | 許可證字號: 衛署成製字第012880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

手凝香凝膠

英文品名: EASYFRESH GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

益可宗消毒凝膠

英文品名: EOCOZON ANTI-BACTERIAL GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"優門" 鹽酸布匹隆

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020473號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

適得妥錠27.42公絲

英文品名: STAURODORM NEU TABLETS27.42MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020475號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不眠症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURAZEPAM | 製造商名稱: DOLORGIET GMBH+CO. KG.

循舒達糖衣錠20公絲

英文品名: NISUTADIL TABLET 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第020476號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

赦癲易錠500公絲

英文品名: SABRIL 500MG TABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/07/02 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗癲?之輔助療法。 | 劑型: 外用錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: MARION MERRELL BOURGOIN S.A.

硫辛酸胺

英文品名: THIOCTAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020478號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/06/01 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE) | 製造商名稱: ANTIBIOTICOS S.P.A.

善禮胃靜脈注射液50公絲/2公撮

英文品名: CURAN I.V. INJECTION 50MG/2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020479號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/20 | 註銷理由: 未依本署九十年五月二十三日公告事項一(二)執行 | 有效日期: 2004/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代治療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: IL DONG PHARM. IND. CO. LTD.

依托普塞注射液

英文品名: ETOPOSIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020480號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/30 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗癌症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETOPOSIDE | 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED

必袪炎錠20公絲

英文品名: PIRAM D TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、(關節痛、退化性關節炎)僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷和急性痛風。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIROXICAM | 製造商名稱: PACIFIC PHARMACEUTICALS LTD.

乙酸氫化可體松

英文品名: HYDROCORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019188號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/04/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CESQUISA

〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液

英文品名: B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;P... | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"長安"免洗手消毒凝膠

英文品名: MIANSHISHOU ANTISEPTIC GEL "C.A." | 許可證字號: 衛署成製字第012880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

手凝香凝膠

英文品名: EASYFRESH GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

益可宗消毒凝膠

英文品名: EOCOZON ANTI-BACTERIAL GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"優門" 鹽酸布匹隆

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020473號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

適得妥錠27.42公絲

英文品名: STAURODORM NEU TABLETS27.42MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020475號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不眠症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURAZEPAM | 製造商名稱: DOLORGIET GMBH+CO. KG.

循舒達糖衣錠20公絲

英文品名: NISUTADIL TABLET 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第020476號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

赦癲易錠500公絲

英文品名: SABRIL 500MG TABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/07/02 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗癲?之輔助療法。 | 劑型: 外用錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: MARION MERRELL BOURGOIN S.A.

硫辛酸胺

英文品名: THIOCTAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020478號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/06/01 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE) | 製造商名稱: ANTIBIOTICOS S.P.A.

善禮胃靜脈注射液50公絲/2公撮

英文品名: CURAN I.V. INJECTION 50MG/2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020479號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/20 | 註銷理由: 未依本署九十年五月二十三日公告事項一(二)執行 | 有效日期: 2004/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代治療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 製造商名稱: IL DONG PHARM. IND. CO. LTD.

依托普塞注射液

英文品名: ETOPOSIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第020480號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/30 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗癌症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETOPOSIDE | 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED

必袪炎錠20公絲

英文品名: PIRAM D TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、(關節痛、退化性關節炎)僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷和急性痛風。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIROXICAM | 製造商名稱: PACIFIC PHARMACEUTICALS LTD.

乙酸氫化可體松

英文品名: HYDROCORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019188號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/04/27 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: CESQUISA

〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液

英文品名: B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;P... | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

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